Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldigheten av en oppgave med akustisk-fonetisk dekoding på anatomiske mangler ved paramedisinsk vurdering av taleforstyrrelser for pasienter behandlet for oral eller orofaryngeal kreft (DAPADAF-E)

21. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Å bygge bro over gapet mellom taleproduksjon og persepsjon av samtalepartneren ville bli muliggjort ved bruk av en mer passende og automatisk oppgave. En akustisk-fonetisk dekodingstest (eller DAP på fransk, dvs. produksjon av isolerte pseudoord i repetisjon eller lesing), opprettet innenfor rammen av InCA C2SI-prosjektet, unngår effektene av kognitiv restaurering av samtalepartneren. En automatisk skåre fra DAP vil føre til en total skåre per pasient, men også til skårer spesifikke for hvert fonetisk segment, som skal korreleres med de analytiske skårene fra hvert anatomisk orofaryngealt segment.

Studiehypotesen er at automatisk behandling av en akustisk-fonetisk dekodingsoppgave under vurderingen i dagens praksis er et gyldig og pålitelig verktøy for å diagnostisere orofaryngeale analytiske og dynamiske mangler ved å fremheve mangelfulle språklige enheter.

Studiehypotesen er at automatisk behandling av en akustisk-fonetisk dekodingsoppgave under vurderingen i dagens praksis er et verktøy for å diagnostisere orofaryngeale analytiske og dynamiske mangler ved å synliggjøre mangelfulle språklige enheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femte kreft når det gjelder forekomst i Frankrike, tumorpatologier i den øvre aero-fordøyelseskanalen, på grunn av deres plassering, påvirker taleevnen til berørte personer. Logopedi i paramedisinske kliniske vurderinger består av to deler.

  • Den analytiske delen for å fremheve de anatomiske og dynamiske mangler ved segmenter involvert i tale.
  • Den funksjonelle delen karakteriserer den patofysiologiske påvirkningen ved hjelp av en «øre»-vurdering.

Koblingen mellom anatomi og funksjonell talemangel er svært nær i onkologi (plasseringen og størrelsen på svulsten, de strukturelle endringene på grunn av behandlingen som modifiserer orofarynx-dynamikken og mekanismene som er involvert i produksjonen av talen), men korrelasjonen er svak mellom funksjonelle forståelighetsskårer og analytiske motoriske skårer. Faktisk er oppfatningen av tale fra en menneskelig lytter ikke en enkel "opptak" av produksjonen, men en representasjon av denne produksjonen etter implementering av individuelle mekanismer for å gjenopprette den akustiske informasjonen knyttet til leksikonet eller til konteksten av lytteren. Lytterens grad av kjennskap til taleren eller hans patologi er også en kilde til variasjon.

Å bygge bro over gapet mellom taleproduksjon og persepsjon av samtalepartneren ville bli muliggjort ved bruk av en mer passende og automatisk oppgave. En akustisk-fonetisk dekodingstest (eller DAP på fransk, dvs. produksjon av isolerte pseudoord i repetisjon eller lesing), opprettet innenfor rammen av InCA C2SI-prosjektet, unngår effektene av kognitiv restaurering av samtalepartneren. En automatisk skåre fra DAP vil føre til en total skåre per pasient, men også til skårer spesifikke for hvert fonetisk segment, som skal korreleres med de analytiske skårene fra hvert anatomisk orofaryngealt segment.

Studiehypotesen er at automatisk behandling av en akustisk-fonetisk dekodingsoppgave under vurderingen i dagens praksis er et gyldig og pålitelig verktøy for å diagnostisere orofaryngeale analytiske og dynamiske mangler ved å fremheve mangelfulle språklige enheter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

116

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Camille GALANT
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • Underetterforsker:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pauline CHAUSSIER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle sidene har en aktiv gruppe personer som tillater rekruttering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er minst 18 år gamle og som har en trygdeordning
  • Innfødte fransktalende pasienter
  • Pasienter behandlet for kreft i munnhulen eller orofarynx (kirurgisk og/eller strålebehandling og/eller kjemoterapibehandling)
  • Pasienter i klinisk remisjon i minst 6 måneder (lidelsens kroniske natur og stabilitet)
  • Alle tumorstørrelser i henhold til TNM-klassifiseringen (T1 til T4)
  • Pasienter med en merkbar taleforstyrrelse i en samtalesituasjon eller ikke (for å tillate bestemmelse av fine underskudd)
  • Pasienter som ikke motsetter seg å gjennomføre forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en assosiert patologi som potensielt er ansvarlig for tale- eller flytforstyrrelser (ledd-, tale- og språkforstyrrelser av utviklingsmessig, organisk eller funksjonell opprinnelse, stemmeforstyrrelser av organisk eller funksjonell opprinnelse, stammering, stammering, flytforstyrrelser, taleforstyrrelser av nevrologisk opprinnelse)
  • Pasienter som rapporterer en auditiv klage og ikke har høreapparat
  • Manglende evne til å gi personen opplyst informasjon og til å sikre forsøkspersonens etterlevelse på grunn av nedsatt fysisk og/eller psykisk helse,
  • Pasienter som deltar i en annen forskning, inkludert en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter behandlet for en oral eller orofaryngeal svulst i minst 6 måneder
Annen: Akustisk-fonetisk dekodingsoppgave (DAP)
Fullføring av talerelaterte autospørreskjemaer for livskvalitet Rutinemessig talevurdering Akustisk-fonetisk dekodingsoppgave (DAP) to lister med 16 pseudoord

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Dag 1
Korrelasjonskoeffisient mellom den automatiske poengsummen etter fonemklasse fra DAP og poengsummen for hvert orofaryngealt anatomisk segment fra muskeltesting
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menneskelig perseptuell poengsum - Direkte transkripsjon
Tidsramme: Dag 1
logopeden vil transkribere pseudoordet han tror han har gjenkjent umiddelbart etter at forsøkspersonen sier det, ved hjelp av programvare installert på undersøkelsesdatamaskinen. En perseptuell skåre av språklige trekk med gjennomsnittlig forskjell (mellom forventet produksjon og oppfatning av logopeden) etter fonem vil da bli bestemt.
Dag 1
Menneskelig perseptuell partitur - jurytranskripsjon
Tidsramme: Dag 1
Det vil bli gjort lydopptak av oppgaven. En perseptuell poengsum av språklige trekk med gjennomsnittlig forskjell (mellom forventet produksjon og oppfatning av juryen) etter fonem vil deretter bli bestemt
Dag 1
Hode- og nakkekarsinologisk handicapindeks (HNCHI)
Tidsramme: Dag 1
Korrelasjon mellom HNCHI og score fra DAP
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Laboratoire parole et langage
Laboratoire Information Avignon université
IRIT - Institut de Recherche en Informatique de Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

22. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

22. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0551
  • 2020-A02335-34 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere