Platnost úkolu akusticko-fonetického dekódování anatomických deficitů při nelékařském hodnocení poruch řeči u pacientů léčených pro orální nebo orofaryngeální rakovinu (DAPADAF-E)
Překlenutí mezery mezi produkcí řeči a percepcí účastníkem rozhovoru by bylo umožněno použitím vhodnějšího a automatického úkolu. Akusticko-fonetický test dekódování (neboli ve francouzštině DAP, tj. produkce izolovaných pseudoslov při opakování nebo čtení), vytvořený v rámci projektu InCA C2SI, se vyhýbá účinkům kognitivní obnovy ze strany partnera. Automatické skóre z DAP by vedlo k celkovému skóre na pacienta, ale také ke skóre specifickým pro každý fonetický segment, které by bylo korelováno s analytickým skóre z každého anatomického orofaryngeálního segmentu.
Hypotézou studie je, že automatické zpracování úlohy akusticko-fonetického dekódování při hodnocení v současné praxi je validním a spolehlivým nástrojem pro diagnostiku orofaryngeálních analytických a dynamických deficitů zvýrazněním deficitních lingvistických jednotek.
Hypotézou studie je, že automatické zpracování úlohy akusticko-fonetického dekódování při hodnocení v současné praxi je nástrojem pro diagnostiku orofaryngeálních analytických a dynamických deficitů zvýrazněním deficitních lingvistických jednotek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pátá rakovina z hlediska incidence ve Francii, nádorové patologie horního aero-trávicího traktu, vzhledem ke své lokalizaci, ovlivňují řečové schopnosti postižených osob. Logopedie v nelékařských klinických hodnoceních se skládá ze dvou částí.
- Analytická část má poukázat na anatomické a dynamické deficity segmentů zapojených do řeči.
- Funkční část charakterizuje patofyziologický dopad pomocí „ušního“ hodnocení.
Souvislost mezi anatomií a funkčním řečovým deficitem je v onkologii velmi úzká (umístění a velikost nádoru, strukturální změny v důsledku léčby, které modifikují orofaryngeální dynamiku a mechanismy podílející se na produkci řeči), ale korelace je slabý mezi skóre funkční srozumitelnosti a skóre analytické motoriky. Vnímání řeči lidským posluchačem totiž není prostým „záznamem“ inscenace, ale zobrazením této inscenace po implementaci jednotlivých mechanismů pro obnovení akustické informace vázané na lexikon nebo na kontext posluchačem. Zdrojem proměnlivosti je také míra obeznámenosti posluchače s mluvčím nebo jeho patologií.
Překlenutí mezery mezi produkcí řeči a percepcí účastníkem rozhovoru by bylo umožněno použitím vhodnějšího a automatického úkolu. Akusticko-fonetický test dekódování (neboli ve francouzštině DAP, tj. produkce izolovaných pseudoslov při opakování nebo čtení), vytvořený v rámci projektu InCA C2SI, se vyhýbá účinkům kognitivní obnovy ze strany partnera. Automatické skóre z DAP by vedlo k celkovému skóre na pacienta, ale také ke skóre specifickým pro každý fonetický segment, které by bylo korelováno s analytickým skóre z každého anatomického orofaryngeálního segmentu.
Hypotézou studie je, že automatické zpracování úlohy akusticko-fonetického dekódování při hodnocení v současné praxi je validním a spolehlivým nástrojem pro diagnostiku orofaryngeálních analytických a dynamických deficitů zvýrazněním deficitních lingvistických jednotek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clémence DEVOUCOUX
- Telefonní číslo: +33 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anaïs GALTIER
- Telefonní číslo: +33 05. 67. 77. 18 .70
- E-mail: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Nábor
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Kontakt:
- Camille GALANT
- Telefonní číslo: 06 28 43 14 23
- E-mail: camille.galant@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Camille GALANT
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- University Hospital Toulouse
-
Kontakt:
- Clémence DEVOUCOUX
- Telefonní číslo: 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, Francie
- Zatím nenabíráme
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Kontakt:
- Pauline CHAUSSIER
- Telefonní číslo: 05 31 15 55 04
- E-mail: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 18 let, kteří využívají systém sociálního zabezpečení
- Rodilí francouzsky mluvící pacienti
- Pacienti léčení pro rakovinu dutiny ústní nebo orofaryngu (chirurgická a/nebo radioterapie a/nebo chemoterapie)
- Pacienti v klinické remisi po dobu nejméně 6 měsíců (chronický charakter a stabilita poruch)
- Všechny velikosti nádorů podle TNM klasifikace (T1 až T4)
- Pacienti s vnímatelnou poruchou řeči v konverzační situaci nebo ne (aby bylo možné určit jemné deficity)
- Pacienti, kteří nemají námitky proti provádění výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s přidruženou patologií potenciálně odpovědnou za poruchy řeči nebo plynulosti (poruchy kloubů, řeči a řeči vývojového, organického nebo funkčního původu, poruchy hlasu organického nebo funkčního původu, koktavost, koktavost, poruchy plynulosti, poruchy řeči neurologického původu)
- Pacienti hlásící sluchovou stížnost a nemající sluchadlo
- Neschopnost poskytnout osobě osvícené informace a zajistit, aby subjekt souhlasil z důvodu zhoršeného fyzického a/nebo psychického zdraví,
- Pacienti účastnící se jiného výzkumu včetně období vyloučení stále probíhá.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti léčení pro orální nebo orofaryngeální nádor po dobu alespoň 6 měsíců
|
Vyplnění autodotazníků kvality života souvisejících s řečí Rutinní hodnocení řeči Úloha akusticko-fonetického dekódování (DAP) dva seznamy 16 pseudoslov
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační koeficient
Časové okno: Den 1
|
Korelační koeficient mezi automatickým skóre podle třídy fonémů z DAP a skóre pro každý orofaryngeální anatomický segment ze svalového testování
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lidské percepční skóre - Přímá transkripce
Časové okno: Den 1
|
logoped přepíše pseudoslovo, o kterém si myslí, že ho rozpoznal, ihned poté, co jej subjekt vysloví, pomocí softwaru nainstalovaného na vyšetřovacím počítači.
Poté bude stanoveno percepční skóre lingvistických rysů průměrného rozdílu (mezi očekávanou produkcí a percepcí logopedem) podle fonémů.
|
Den 1
|
|
Lidské percepční skóre - přepis poroty
Časové okno: Den 1
|
Z úkolu budou pořízeny zvukové záznamy.
Poté bude stanoveno percepční skóre jazykových rysů průměrného rozdílu (mezi očekávanou produkcí a vnímáním porotou) podle fonému
|
Den 1
|
|
Index karcinologického handicapu hlavy a krku (HNCHI)
Časové okno: Den 1
|
Korelace mezi HNCHI a skóre z DAP
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Orofaryngeální novotvary
- Poruchy řeči
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srozumitelnost řeči
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPuchýř | Hallux Valgus | Pacient SpeHongkong