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Validità di un compito di decodifica acustico-fonetica sui deficit anatomici nella valutazione paramedica dei disturbi del linguaggio per i pazienti trattati per cancro orale o orofaringeo (DAPADAF-E)

21 luglio 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Il superamento del divario tra la produzione del parlato e la percezione da parte dell'interlocutore sarebbe reso possibile dall'uso di un compito più adatto e automatico. Un test di decodifica acustico-fonetica (o DAP in francese, ovvero la produzione di pseudoparole isolate in ripetizione o lettura), realizzato nell'ambito del progetto InCA C2SI, evita gli effetti del ripristino cognitivo da parte dell'interlocutore. Un punteggio automatico del DAP porterebbe a un punteggio complessivo per paziente, ma anche a punteggi specifici per ogni segmento fonetico, da correlare con i punteggi analitici di ogni segmento anatomico orofaringeo.

L'ipotesi di studio è che l'elaborazione automatica di un compito di decodifica acustico-fonetica durante la valutazione nella pratica corrente sia uno strumento valido e affidabile per diagnosticare deficit analitici e dinamici orofaringei evidenziando unità linguistiche carenti.

L'ipotesi di studio è che l'elaborazione automatica di un compito di decodifica acustico-fonetica durante la valutazione nella pratica corrente sia uno strumento per diagnosticare deficit analitici e dinamici orofaringei evidenziando unità linguistiche carenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quinto tumore per incidenza in Francia, le patologie tumorali dell'alto tratto aereo-digestivo, per la loro localizzazione, impattano sulle capacità linguistiche dei soggetti affetti. La logopedia nelle valutazioni cliniche paramediche consiste di due parti.

  • La parte analitica per evidenziare i deficit anatomici e dinamici dei segmenti coinvolti nel discorso.
  • La parte funzionale caratterizza l'impatto fisiopatologico mediante una valutazione “a orecchio”.

Il legame tra anatomia e deficit funzionale del linguaggio è molto stretto in oncologia (la localizzazione e la dimensione del tumore, i cambiamenti strutturali dovuti al trattamento che modificano la dinamica orofaringea e i meccanismi coinvolti nella produzione del linguaggio), ma la correlazione è debole tra i punteggi di intelligibilità funzionale e i punteggi motori analitici. Infatti, la percezione del parlato da parte di un ascoltatore umano non è una semplice "registrazione" della produzione, ma una rappresentazione di questa produzione dopo l'attuazione di singoli meccanismi di restituzione dell'informazione acustica legata al lessico o al contesto da parte dell'ascoltatore. Anche il grado di familiarità dell'ascoltatore con il parlante o la sua patologia è fonte di variabilità.

Il superamento del divario tra la produzione del parlato e la percezione da parte dell'interlocutore sarebbe reso possibile dall'uso di un compito più adatto e automatico. Un test di decodifica acustico-fonetica (o DAP in francese, ovvero la produzione di pseudoparole isolate in ripetizione o lettura), realizzato nell'ambito del progetto InCA C2SI, evita gli effetti del ripristino cognitivo da parte dell'interlocutore. Un punteggio automatico del DAP porterebbe a un punteggio complessivo per paziente, ma anche a punteggi specifici per ogni segmento fonetico, da correlare con i punteggi analitici di ogni segmento anatomico orofaringeo.

L'ipotesi di studio è che l'elaborazione automatica di un compito di decodifica acustico-fonetica durante la valutazione nella pratica corrente sia uno strumento valido e affidabile per diagnosticare deficit analitici e dinamici orofaringei evidenziando unità linguistiche carenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Reclutamento
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camille GALANT
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamento
        • University Hospital Toulouse
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • Sub-investigatore:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pauline CHAUSSIER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i siti hanno un gruppo attivo di persone che consente la fattibilità del reclutamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età non inferiore a 18 anni e beneficiari di un regime di previdenza sociale
  • Pazienti di madrelingua francese
  • Pazienti trattati per tumore del cavo orale o dell'orofaringe (trattamento chirurgico e/o radioterapico e/o chemioterapico)
  • Pazienti in remissione clinica da almeno 6 mesi (cronicità e stabilità dei disturbi)
  • Tutte le dimensioni del tumore secondo la classificazione TNM (da T1 a T4)
  • Pazienti con un disturbo del linguaggio percettibile in una situazione conversazionale o meno (per consentire la determinazione dei deficit fini)
  • Pazienti che non si oppongono allo svolgimento della ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una patologia associata potenzialmente responsabile di disturbi della parola o della fluidità (disturbi articolari, della parola e del linguaggio di origine evolutiva, organica o funzionale, disturbi della voce di origine organica o funzionale, balbuzie, balbuzie, disturbi della fluenza, disturbi della parola di origine neurologica)
  • Pazienti che riferiscono un disturbo uditivo e non hanno un apparecchio acustico
  • Incapacità di fornire alla persona informazioni illuminate e di assicurare la compliance del soggetto a causa di compromissione della salute fisica e/o psichica,
  • Pazienti che partecipano ad un'altra ricerca comprendente un periodo di esclusione ancora in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati per un tumore orale o orofaringeo per almeno 6 mesi
Completamento degli autoquestionari sulla qualità della vita del parlato Valutazione del parlato di routine Compito di decodifica acustico-fonetica (DAP) due liste di 16 pseudo-parole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Coefficiente di correlazione tra il punteggio automatico per classe di fonemi del DAP e il punteggio per ogni segmento anatomico orofaringeo del test muscolare
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio percettivo umano - Trascrizione diretta
Lasso di tempo: Giorno 1
il logopedista trascriverà la pseudoparola che crede di aver riconosciuto subito dopo che il soggetto l'ha pronunciata, utilizzando un software installato sul computer dell'esame. Verrà quindi determinato un punteggio percettivo di tratti linguistici di differenza media (tra produzione attesa e percezione da parte del logopedista) per fonema.
Giorno 1
Punteggio percettivo umano - trascrizione della giuria
Lasso di tempo: Giorno 1
Verranno effettuate registrazioni audio del compito. Verrà quindi determinato un punteggio percettivo di tratti linguistici di differenza media (tra produzione attesa e percezione da parte della giuria) per fonema
Giorno 1
Indice di handicap carcinologico della testa e del collo (HNCHI)
Lasso di tempo: Giorno 1
Correlazione tra HNCHI e punteggi del DAP
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

22 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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