- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04742998
Текст научной работы на тему «Обоснованность задачи акустико-фонетического декодирования анатомических дефицитов при парамедицинской оценке речевых нарушений у больных, лечившихся по поводу рака полости рта или ротоглотки» (DAPADAF-E)
Преодоление разрыва между речеобразованием и восприятием собеседником стало бы возможным благодаря использованию более подходящей и автоматической задачи. Тест акустико-фонетического декодирования (или DAP по-французски, т.е. производство изолированных псевдослов при повторении или чтении), созданный в рамках проекта InCA C2SI, позволяет избежать эффектов когнитивного восстановления собеседником. Автоматическая оценка из DAP приведет к общей оценке для каждого пациента, а также к оценкам, специфичным для каждого фонетического сегмента, которые будут коррелированы с аналитическими оценками для каждого анатомического ротоглоточного сегмента.
Гипотеза исследования состоит в том, что автоматическая обработка задачи акустико-фонетического декодирования во время оценки в современной практике является действительным и надежным инструментом для диагностики орофарингеальных аналитических и динамических дефицитов путем выделения дефектных языковых единиц.
Гипотеза исследования заключается в том, что автоматическая обработка задачи акустико-фонетического декодирования при оценке в современной практике является инструментом диагностики орофарингеального аналитического и динамического дефицита путем выделения дефектных языковых единиц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятый рак по заболеваемости во Франции, опухолевые патологии верхних отделов пищеварительного тракта, в силу своего расположения влияют на речевые способности больных. Логопедия в парамедицинских клинических осмотрах состоит из двух частей.
- Аналитическая часть для выявления анатомических и динамических нарушений сегментов, участвующих в речи.
- Функциональная часть характеризует патофизиологическое воздействие посредством «ушной» оценки.
Связь между анатомией и функциональным речевым дефицитом очень тесная в онкологии (расположение и размер опухоли, структурные изменения в результате лечения, которые изменяют ротоглоточную динамику и механизмы, участвующие в производстве речи), но корреляция является слабым между показателями функциональной разборчивости и аналитическими двигательными показателями. Действительно, восприятие речи человеком-слушателем представляет собой не простую «запись» произведения, а представление этого произведения после реализации слушателем отдельных механизмов восстановления акустической информации, привязанной к лексикону или контексту. Степень знакомства слушателя с говорящим или его патологией также является источником изменчивости.
Преодоление разрыва между речеобразованием и восприятием собеседником стало бы возможным благодаря использованию более подходящей и автоматической задачи. Тест акустико-фонетического декодирования (или DAP по-французски, т.е. производство изолированных псевдослов при повторении или чтении), созданный в рамках проекта InCA C2SI, позволяет избежать эффектов когнитивного восстановления собеседником. Автоматическая оценка из DAP приведет к общей оценке для каждого пациента, а также к оценкам, специфичным для каждого фонетического сегмента, которые будут коррелированы с аналитическими оценками для каждого анатомического ротоглоточного сегмента.
Гипотеза исследования состоит в том, что автоматическая обработка задачи акустико-фонетического декодирования во время оценки в современной практике является действительным и надежным инструментом для диагностики орофарингеальных аналитических и динамических дефицитов путем выделения дефектных языковых единиц.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Clémence DEVOUCOUX
- Номер телефона: +33 06.50.72.24.85
- Электронная почта: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anaïs GALTIER
- Номер телефона: +33 05. 67. 77. 18 .70
- Электронная почта: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Контакт:
- Camille GALANT
- Номер телефона: 06 28 43 14 23
- Электронная почта: camille.galant@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Camille GALANT
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital Toulouse
-
Контакт:
- Clémence DEVOUCOUX
- Номер телефона: 06.50.72.24.85
- Электронная почта: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Младший исследователь:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, Франция
- Еще не набирают
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Контакт:
- Pauline CHAUSSIER
- Номер телефона: 05 31 15 55 04
- Электронная почта: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Главный следователь:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте не моложе 18 лет, пользующиеся схемой социального обеспечения
- носители франкоговорящих пациентов
- Пациенты, получающие лечение по поводу рака полости рта или ротоглотки (хирургическое и/или лучевое и/или химиотерапевтическое лечение)
- Пациенты в клинической ремиссии не менее 6 мес (хронический характер и устойчивость нарушений)
- Все размеры опухоли по классификации TNM (от Т1 до Т4)
- Пациенты с ощутимым нарушением речи в разговорной ситуации или без (чтобы можно было определить мелкий дефицит)
- Пациенты, не возражающие против проведения исследования
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующей патологией, потенциально ответственной за нарушения речи или беглости (суставные, речевые и языковые нарушения развития, органического или функционального происхождения, нарушения голоса органического или функционального происхождения, заикание, заикание, нарушения беглости, нарушения речи неврологического происхождения)
- Пациенты, сообщающие о слуховых жалобах и не имеющие слухового аппарата
- Невозможность предоставления человеку просветленной информации и обеспечения соответствия субъекта из-за нарушения физического и/или психологического здоровья,
- Пациенты, участвующие в другом исследовании, включая период исключения, который все еще продолжается.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие лечение по поводу опухоли полости рта или ротоглотки в течение не менее 6 месяцев.
|
Заполнение автоопросников качества жизни, связанных с речью. Рутинная оценка речи. Задача акустико-фонетического декодирования (DAP). Два списка из 16 псевдослов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции
Временное ограничение: 1 день
|
Коэффициент корреляции между автоматической оценкой по классам фонем из DAP и оценкой для каждого ротоглоточного анатомического сегмента из мышечного тестирования
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка человеческого восприятия - прямая транскрипция
Временное ограничение: 1 день
|
Логопед расшифровывает псевдослово, которое, по его мнению, он узнал сразу же после того, как испытуемый произносит его, используя программное обеспечение, установленное на экзаменационном компьютере.
Затем будет определена оценка восприятия лингвистических признаков средней разницы (между ожидаемым производством и восприятием логопедом) по фонеме.
|
1 день
|
|
Оценка человеческого восприятия - транскрипция жюри
Временное ограничение: 1 день
|
Будет сделана аудиозапись выполнения задания.
Затем будет определена оценка восприятия лингвистических черт средней разницы (между ожидаемым производством и восприятием жюри) по фонеме.
|
1 день
|
|
Индекс карцинологической инвалидности головы и шеи (HNCHI)
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между HNCHI и баллами DAP
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Новообразования ротоглотки
- Расстройства речи
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .