- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04742998
Validez de una tarea de decodificación acústico-fonética sobre deficiencias anatómicas en la evaluación paramédica de los trastornos del habla en pacientes tratados por cáncer oral u orofaríngeo (DAPADAF-E)
El puente de la brecha entre la producción del habla y la percepción por parte del interlocutor sería posible mediante el uso de una tarea más adecuada y automática. Una prueba de decodificación acústico-fonética (o DAP en francés, es decir, la producción de pseudopalabras aisladas en repetición o lectura), creada en el marco del proyecto InCA C2SI, evita los efectos de restauración cognitiva por parte del interlocutor. Una puntuación automática del DAP daría lugar a una puntuación global por paciente, pero también a puntuaciones específicas de cada segmento fonético, que se correlacionarán con las puntuaciones analíticas de cada segmento orofaríngeo anatómico.
La hipótesis del estudio es que el procesamiento automático de una tarea de decodificación acústico-fonética durante la evaluación en la práctica actual es una herramienta válida y confiable para diagnosticar déficits analíticos y dinámicos orofaríngeos al resaltar unidades lingüísticas deficientes.
La hipótesis del estudio es que el procesamiento automático de una tarea de decodificación acústico-fonética durante la evaluación en la práctica actual es una herramienta para diagnosticar déficits analíticos y dinámicos orofaríngeos al resaltar unidades lingüísticas deficientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Quinto cáncer en términos de incidencia en Francia, las patologías tumorales del tracto aerodigestivo superior, debido a su ubicación, impactan en las habilidades del habla de los sujetos afectados. La logopedia en las evaluaciones clínicas paramédicas consta de dos partes.
- La parte analítica para resaltar los déficits anatómicos y dinámicos de los segmentos involucrados en el habla.
- La parte funcional caracteriza el impacto fisiopatológico por medio de una evaluación de "oído".
El vínculo entre la anatomía y el déficit funcional del habla es muy estrecho en oncología (la localización y el tamaño del tumor, los cambios estructurales debidos al tratamiento que modifican la dinámica orofaríngea y los mecanismos implicados en la producción del habla), pero la correlación es débil entre las puntuaciones de inteligibilidad funcional y las puntuaciones motoras analíticas. De hecho, la percepción del habla por parte de un oyente humano no es una simple "grabación" de la producción, sino una representación de esta producción después de la implementación de mecanismos individuales para restaurar la información acústica vinculada al léxico o al contexto por parte del oyente. El grado de familiaridad del oyente con el hablante o su patología también es una fuente de variabilidad.
El puente de la brecha entre la producción del habla y la percepción por parte del interlocutor sería posible mediante el uso de una tarea más adecuada y automática. Una prueba de decodificación acústico-fonética (o DAP en francés, es decir, la producción de pseudopalabras aisladas en repetición o lectura), creada en el marco del proyecto InCA C2SI, evita los efectos de restauración cognitiva por parte del interlocutor. Una puntuación automática del DAP daría lugar a una puntuación global por paciente, pero también a puntuaciones específicas de cada segmento fonético, que se correlacionarán con las puntuaciones analíticas de cada segmento orofaríngeo anatómico.
La hipótesis del estudio es que el procesamiento automático de una tarea de decodificación acústico-fonética durante la evaluación en la práctica actual es una herramienta válida y confiable para diagnosticar déficits analíticos y dinámicos orofaríngeos al resaltar unidades lingüísticas deficientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clémence DEVOUCOUX
- Número de teléfono: +33 06.50.72.24.85
- Correo electrónico: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anaïs GALTIER
- Número de teléfono: +33 05. 67. 77. 18 .70
- Correo electrónico: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia
- Reclutamiento
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Contacto:
- Camille GALANT
- Número de teléfono: 06 28 43 14 23
- Correo electrónico: camille.galant@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Camille GALANT
-
Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital Toulouse
-
Contacto:
- Clémence DEVOUCOUX
- Número de teléfono: 06.50.72.24.85
- Correo electrónico: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Investigador principal:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Sub-Investigador:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, Francia
- Aún no reclutando
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Contacto:
- Pauline CHAUSSIER
- Número de teléfono: 05 31 15 55 04
- Correo electrónico: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Investigador principal:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años y beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Pacientes de habla francesa nativa
- Pacientes tratados por cáncer de cavidad oral u orofaringe (tratamiento quirúrgico y/o radioterapia y/o quimioterapia)
- Pacientes en remisión clínica durante al menos 6 meses (cronicidad y estabilidad de los trastornos)
- Todos los tamaños tumorales según la clasificación TNM (T1 a T4)
- Pacientes con un trastorno del habla perceptible en una situación conversacional o no (para permitir la determinación de déficits finos)
- Pacientes que no se oponen a la realización de la investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una patología asociada potencialmente responsable de trastornos del habla o de la fluidez (trastornos articulares, del habla y del lenguaje de origen evolutivo, orgánico o funcional, trastornos de la voz de origen orgánico o funcional, tartamudeo, tartamudeo, alteraciones de la fluidez, alteraciones del habla de origen neurológico)
- Pacientes que informan una queja auditiva y no tienen un audífono
- Incapacidad para proporcionar a la persona información esclarecedora y para garantizar el cumplimiento del sujeto debido a problemas de salud física y / o psicológica,
- Pacientes que participen en otra investigación con un período de exclusión aún en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes tratados por un tumor oral u orofaríngeo durante al menos 6 meses
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Realización de autocuestionarios de calidad de vida relacionada con el habla Evaluación rutinaria del habla Tarea de decodificación acústico-fonética (DAP) Dos listas de 16 pseudopalabras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación
Periodo de tiempo: Día 1
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Coeficiente de correlación entre la puntuación automática por clase de fonemas del DAP y la puntuación de cada segmento anatómico orofaríngeo del test muscular
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de percepción humana - Transcripción directa
Periodo de tiempo: Día 1
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el logopeda transcribirá la pseudopalabra que cree haber reconocido inmediatamente después de que el sujeto la diga, utilizando un software instalado en la computadora de examen.
Luego se determinará una puntuación perceptiva de rasgos lingüísticos de diferencia promedio (entre la producción esperada y la percepción por parte del logopeda) por fonema.
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Día 1
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Puntuación de percepción humana - transcripción del jurado
Periodo de tiempo: Día 1
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Se realizarán grabaciones de audio de la tarea.
A continuación, se determinará una puntuación perceptiva de rasgos lingüísticos de diferencia media (entre la producción esperada y la percepción del jurado) por fonema.
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Día 1
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Índice de discapacidad carcinológica de cabeza y cuello (HNCHI)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Correlación entre HNCHI y puntajes del DAP
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Neoplasias orofaríngeas
- Trastornos del habla
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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