Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez de una tarea de decodificación acústico-fonética sobre deficiencias anatómicas en la evaluación paramédica de los trastornos del habla en pacientes tratados por cáncer oral u orofaríngeo (DAPADAF-E)

21 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

El puente de la brecha entre la producción del habla y la percepción por parte del interlocutor sería posible mediante el uso de una tarea más adecuada y automática. Una prueba de decodificación acústico-fonética (o DAP en francés, es decir, la producción de pseudopalabras aisladas en repetición o lectura), creada en el marco del proyecto InCA C2SI, evita los efectos de restauración cognitiva por parte del interlocutor. Una puntuación automática del DAP daría lugar a una puntuación global por paciente, pero también a puntuaciones específicas de cada segmento fonético, que se correlacionarán con las puntuaciones analíticas de cada segmento orofaríngeo anatómico.

La hipótesis del estudio es que el procesamiento automático de una tarea de decodificación acústico-fonética durante la evaluación en la práctica actual es una herramienta válida y confiable para diagnosticar déficits analíticos y dinámicos orofaríngeos al resaltar unidades lingüísticas deficientes.

La hipótesis del estudio es que el procesamiento automático de una tarea de decodificación acústico-fonética durante la evaluación en la práctica actual es una herramienta para diagnosticar déficits analíticos y dinámicos orofaríngeos al resaltar unidades lingüísticas deficientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Quinto cáncer en términos de incidencia en Francia, las patologías tumorales del tracto aerodigestivo superior, debido a su ubicación, impactan en las habilidades del habla de los sujetos afectados. La logopedia en las evaluaciones clínicas paramédicas consta de dos partes.

  • La parte analítica para resaltar los déficits anatómicos y dinámicos de los segmentos involucrados en el habla.
  • La parte funcional caracteriza el impacto fisiopatológico por medio de una evaluación de "oído".

El vínculo entre la anatomía y el déficit funcional del habla es muy estrecho en oncología (la localización y el tamaño del tumor, los cambios estructurales debidos al tratamiento que modifican la dinámica orofaríngea y los mecanismos implicados en la producción del habla), pero la correlación es débil entre las puntuaciones de inteligibilidad funcional y las puntuaciones motoras analíticas. De hecho, la percepción del habla por parte de un oyente humano no es una simple "grabación" de la producción, sino una representación de esta producción después de la implementación de mecanismos individuales para restaurar la información acústica vinculada al léxico o al contexto por parte del oyente. El grado de familiaridad del oyente con el hablante o su patología también es una fuente de variabilidad.

El puente de la brecha entre la producción del habla y la percepción por parte del interlocutor sería posible mediante el uso de una tarea más adecuada y automática. Una prueba de decodificación acústico-fonética (o DAP en francés, es decir, la producción de pseudopalabras aisladas en repetición o lectura), creada en el marco del proyecto InCA C2SI, evita los efectos de restauración cognitiva por parte del interlocutor. Una puntuación automática del DAP daría lugar a una puntuación global por paciente, pero también a puntuaciones específicas de cada segmento fonético, que se correlacionarán con las puntuaciones analíticas de cada segmento orofaríngeo anatómico.

La hipótesis del estudio es que el procesamiento automático de una tarea de decodificación acústico-fonética durante la evaluación en la práctica actual es una herramienta válida y confiable para diagnosticar déficits analíticos y dinámicos orofaríngeos al resaltar unidades lingüísticas deficientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

116

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Camille GALANT
      • Toulouse, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital Toulouse
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • Sub-Investigador:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse, Francia
        • Aún no reclutando
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pauline CHAUSSIER

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los sitios tienen un grupo activo de personas que permiten una factibilidad de reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años y beneficiarios de un régimen de seguridad social
  • Pacientes de habla francesa nativa
  • Pacientes tratados por cáncer de cavidad oral u orofaringe (tratamiento quirúrgico y/o radioterapia y/o quimioterapia)
  • Pacientes en remisión clínica durante al menos 6 meses (cronicidad y estabilidad de los trastornos)
  • Todos los tamaños tumorales según la clasificación TNM (T1 a T4)
  • Pacientes con un trastorno del habla perceptible en una situación conversacional o no (para permitir la determinación de déficits finos)
  • Pacientes que no se oponen a la realización de la investigación

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una patología asociada potencialmente responsable de trastornos del habla o de la fluidez (trastornos articulares, del habla y del lenguaje de origen evolutivo, orgánico o funcional, trastornos de la voz de origen orgánico o funcional, tartamudeo, tartamudeo, alteraciones de la fluidez, alteraciones del habla de origen neurológico)
  • Pacientes que informan una queja auditiva y no tienen un audífono
  • Incapacidad para proporcionar a la persona información esclarecedora y para garantizar el cumplimiento del sujeto debido a problemas de salud física y / o psicológica,
  • Pacientes que participen en otra investigación con un período de exclusión aún en curso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes tratados por un tumor oral u orofaríngeo durante al menos 6 meses
Realización de autocuestionarios de calidad de vida relacionada con el habla Evaluación rutinaria del habla Tarea de decodificación acústico-fonética (DAP) Dos listas de 16 pseudopalabras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de correlación
Periodo de tiempo: Día 1
Coeficiente de correlación entre la puntuación automática por clase de fonemas del DAP y la puntuación de cada segmento anatómico orofaríngeo del test muscular
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de percepción humana - Transcripción directa
Periodo de tiempo: Día 1
el logopeda transcribirá la pseudopalabra que cree haber reconocido inmediatamente después de que el sujeto la diga, utilizando un software instalado en la computadora de examen. Luego se determinará una puntuación perceptiva de rasgos lingüísticos de diferencia promedio (entre la producción esperada y la percepción por parte del logopeda) por fonema.
Día 1
Puntuación de percepción humana - transcripción del jurado
Periodo de tiempo: Día 1
Se realizarán grabaciones de audio de la tarea. A continuación, se determinará una puntuación perceptiva de rasgos lingüísticos de diferencia media (entre la producción esperada y la percepción del jurado) por fonema.
Día 1
Índice de discapacidad carcinológica de cabeza y cuello (HNCHI)
Periodo de tiempo: Día 1
Correlación entre HNCHI y puntajes del DAP
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

22 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir