Zasadność zadania dekodowania akustyczno-fonetycznego deficytów anatomicznych w paramedycznej ocenie zaburzeń mowy u pacjentów leczonych z powodu raka jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła (DAPADAF-E)
Zniwelowanie luki między produkcją mowy a percepcją przez rozmówcę byłoby możliwe dzięki zastosowaniu bardziej odpowiedniego i automatycznego zadania. Stworzony w ramach projektu InCA C2SI test dekodowania akustyczno-fonetycznego (lub po francusku DAP, czyli wytwarzanie izolowanych pseudosłów podczas powtarzania lub czytania), pozwala uniknąć efektów przywracania funkcji poznawczych przez rozmówcę. Automatyczny wynik z DAP doprowadziłby do ogólnego wyniku na pacjenta, ale także do wyników specyficznych dla każdego segmentu fonetycznego, które mają być skorelowane z wynikami analitycznymi z każdego anatomicznego segmentu ustno-gardłowego.
Hipotezą badawczą jest to, że automatyczne przetwarzanie zadania dekodowania akustyczno-fonetycznego podczas oceny w obecnej praktyce jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do diagnozowania analitycznych i dynamicznych deficytów ustno-gardłowych poprzez podkreślanie deficytowych jednostek językowych.
Hipotezą badawczą jest to, że automatyczne przetwarzanie zadania dekodowania akustyczno-fonetycznego podczas oceny w obecnej praktyce jest narzędziem do diagnozowania analitycznych i dynamicznych deficytów ustno-gardłowych poprzez podkreślanie deficytowych jednostek językowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Piąty pod względem zachorowalności nowotwór we Francji, patologie nowotworowe górnego odcinka przewodu pokarmowego, ze względu na swoją lokalizację, wpływają na zdolności mowy chorych. Terapia logopedyczna w paramedycznej ocenie klinicznej składa się z dwóch części.
- Część analityczna mająca na celu podkreślenie anatomicznych i dynamicznych deficytów segmentów biorących udział w mowie.
- Część funkcjonalna charakteryzuje wpływ patofizjologiczny za pomocą oceny „ucha”.
W onkologii związek między anatomią a funkcjonalnym deficytem mowy jest bardzo ścisły (lokalizacja i wielkość guza, zmiany strukturalne spowodowane leczeniem, które modyfikują dynamikę jamy ustnej i gardła oraz mechanizmy zaangażowane w produkcję mowy), ale korelacja jest słaby między wynikami zrozumiałości funkcjonalnej a analitycznymi wynikami motorycznymi. Rzeczywiście, percepcja mowy przez ludzkiego słuchacza nie jest prostym „nagraniem” produkcji, ale przedstawieniem tej produkcji po wdrożeniu przez słuchacza poszczególnych mechanizmów odtwarzania informacji akustycznej powiązanej ze leksykonem lub kontekstem. Stopień zaznajomienia słuchacza z mówcą lub jego patologią jest również źródłem zmienności.
Zniwelowanie luki między produkcją mowy a percepcją przez rozmówcę byłoby możliwe dzięki zastosowaniu bardziej odpowiedniego i automatycznego zadania. Stworzony w ramach projektu InCA C2SI test dekodowania akustyczno-fonetycznego (lub po francusku DAP, czyli wytwarzanie izolowanych pseudosłów podczas powtarzania lub czytania), pozwala uniknąć efektów przywracania funkcji poznawczych przez rozmówcę. Automatyczny wynik z DAP doprowadziłby do ogólnego wyniku na pacjenta, ale także do wyników specyficznych dla każdego segmentu fonetycznego, które mają być skorelowane z wynikami analitycznymi z każdego anatomicznego segmentu ustno-gardłowego.
Hipotezą badawczą jest to, że automatyczne przetwarzanie zadania dekodowania akustyczno-fonetycznego podczas oceny w obecnej praktyce jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do diagnozowania analitycznych i dynamicznych deficytów ustno-gardłowych poprzez podkreślanie deficytowych jednostek językowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clémence DEVOUCOUX
- Numer telefonu: +33 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anaïs GALTIER
- Numer telefonu: +33 05. 67. 77. 18 .70
- E-mail: Galtier.a@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Rekrutacyjny
- AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
-
Kontakt:
- Camille GALANT
- Numer telefonu: 06 28 43 14 23
- E-mail: camille.galant@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- Camille GALANT
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- University Hospital Toulouse
-
Kontakt:
- Clémence DEVOUCOUX
- Numer telefonu: 06.50.72.24.85
- E-mail: devoucoux.c@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Clémence DEVOUCOUX
-
Pod-śledczy:
- Anaïs GALTIER
-
Toulouse, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Kontakt:
- Pauline CHAUSSIER
- Numer telefonu: 05 31 15 55 04
- E-mail: chaussier.pauline@iuct-oncopole.fr
-
Główny śledczy:
- Pauline CHAUSSIER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat i korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego
- Rodzimi pacjenci francuskojęzyczni
- Pacjenci leczeni z powodu raka jamy ustnej lub gardła (leczenie chirurgiczne i/lub radioterapia i/lub chemioterapia)
- Pacjenci w remisji klinicznej od co najmniej 6 miesięcy (przewlekły charakter i stabilność zaburzeń)
- Wszystkie rozmiary guza zgodnie z klasyfikacją TNM (T1 do T4)
- Pacjenci z widocznymi zaburzeniami mowy w sytuacji konwersacyjnej lub nie (aby umożliwić określenie drobnych deficytów)
- Pacjenci, którzy nie sprzeciwiają się przeprowadzeniu badań
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącą patologią potencjalnie odpowiedzialną za zaburzenia mowy lub płynności (zaburzenia stawów, mowy i języka pochodzenia rozwojowego, organicznego lub funkcjonalnego, zaburzenia głosu pochodzenia organicznego lub funkcjonalnego, jąkanie się, jąkanie, zaburzenia płynności mowy, zaburzenia mowy pochodzenia neurologicznego)
- Pacjenci zgłaszający dolegliwości słuchowe i nieposiadający aparatu słuchowego
- Niemożność dostarczenia osobie oświeconych informacji i zapewnienia zgodności podmiotu z powodu pogorszenia stanu zdrowia fizycznego i / lub psychicznego,
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu obejmującym wciąż trwający okres wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci leczeni z powodu guza jamy ustnej lub jamy ustnej i gardła przez co najmniej 6 miesięcy
|
Wypełnianie autokwestionariuszy jakości życia związanych z mową Rutynowa ocena mowy Zadanie dekodowania akustyczno-fonetycznego (DAP) dwie listy po 16 pseudosłów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Współczynnik korelacji między automatycznym wynikiem według klasy fonemów z DAP a wynikiem dla każdego segmentu anatomicznego jamy ustnej i gardła z badania mięśni
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ludzki wynik percepcyjny - bezpośrednia transkrypcja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
logopeda dokona transkrypcji pseudo-słowa, które wydaje mu się, że rozpoznał natychmiast po tym, jak osoba badana je wypowie, za pomocą oprogramowania zainstalowanego na komputerze egzaminacyjnym.
Następnie zostanie określony percepcyjny wynik cech językowych o średniej różnicy (między oczekiwaną produkcją a percepcją przez logopedę) według fonemu.
|
Dzień 1
|
|
Wynik percepcyjny człowieka - transkrypcja jury
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wykonane zostaną nagrania dźwiękowe zadania.
Następnie zostanie określony percepcyjny wynik cech językowych o średniej różnicy (między oczekiwaną produkcją a percepcją przez jury) według fonemu
|
Dzień 1
|
|
Indeks Upośledzeń Rakotwórczych Głowy i Szyi (HNCHI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Korelacja między HNCHI a wynikami z DAP
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Balaguer M, Farinas J, Fichaux-Bourin P, Puech M, Pinquier J, Woisard V. Validation of the French Versions of the Speech Handicap Index and the Phonation Handicap Index in Patients Treated for Cancer of the Oral Cavity or Oropharynx. Folia Phoniatr Logop. 2020;72(6):464-477. doi: 10.1159/000503448. Epub 2019 Nov 15.
- Balaguer M, Champenois M, Farinas J, Pinquier J, Woisard V. The (head and neck) carcinologic handicap index: validation of a modular type questionnaire and its ability to prioritise patients' needs. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Apr;278(4):1159-1169. doi: 10.1007/s00405-020-06201-6. Epub 2020 Jul 14.
- Lalain M, Ghio A, Giusti L, Robert D, Fredouille C, Woisard V. Design and Development of a Speech Intelligibility Test Based on Pseudowords in French: Why and How? J Speech Lang Hear Res. 2020 Jul 20;63(7):2070-2083. doi: 10.1044/2020_JSLHR-19-00088. Epub 2020 Jun 29.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Nowotwory jamy ustnej i gardła
- Zaburzenia mowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0551
- 2020-A02335-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .