テストステロン値、認知症、および精神衛生上の有害転帰間の関連性の評価
2026年2月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
テストステロン値、認知症、および精神衛生上の有害転帰間の因果関係の評価: メンデル無作為化分析
この研究では、テストステロン レベルと認知症のリスクおよびメンタルヘルスの悪影響（例:
うつ病と不安）。
低テストステロン値が認知症のリスク増加と関連しているかどうかはわかっていません。
テストステロン レベルと認知症のリスクとの関連性について学ぶことは、アンドロゲン除去療法の長期的な影響を判断するのに役立ち、生活の質の向上に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 遺伝的に予測されたテストステロン値の低下が認知症のリスク増加と関連しているかどうかを判断するために、メンデルの無作為化研究デザインを使用すること。
副次的な目的:
I. 遺伝的に予測されたテストステロン値の低下が、認知機能の低下やメンタルヘルスへの悪影響と関連しているかどうかを調べること。
概要：
機関または国のバイオバンクからの患者の記録が審査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
個人が機関または国立バイオバンクに参加することを志願した
説明
包含基準:
- 主に英国のバイオバンクとカイザー・パーマネンテ・リサーチ・バンクなどの機関または国のバイオバンクに参加することを志願した人、および匿名化された臨床および遺伝子データが公開アーカイブで利用可能になった研究に以前に参加した人、主に遺伝子型と表現型 (dbGaP)
- 特別な集団なし（同意できない成人、未成年者、妊婦、囚人）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（バイオバンクレビュー）
機関または国のバイオバンクからの患者の記録が審査されます。
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バイオバンクの記録が見直される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低テストステロン値と認知症リスクの生殖細胞系列の遺伝的予測因子（一塩基変異体）との関連
時間枠：2年まで
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公開されたメタ分析では、ゲノム全体の統計的有意性しきい値 (P < 5 x 10-8) でテストステロン レベルに関連する遺伝子変異を利用します。
さらに、英国のバイオバンクでテストステロン値とのゲノムワイドな関連研究を実施します。
公開されたデータセットのテストステロン レベルと各バリアントの関連性の強さに基づいて、重み付けされた遺伝的リスク スコアを構築します。
重み付けされた方法の結果は、テストステロンレベルの標準偏差 (SD) ごとにスケーリングされるため、効果サイズは結果のオッズ比を表します (例:
認知症) テストステロンレベルの遺伝的に予測された SD 減少あたり。
二次解析では、有意性閾値がそれほど厳しくないリスク スコアも使用します (P < 5 x 10-6)。
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ
時間枠：2年まで
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低テストステロン値とうつ病との関連を調べます。
公開されたデータセットのテストステロン レベルと各バリアントの関連性の強さに基づいて、重み付けされた遺伝的リスク スコアを構築します。
重み付けされた方法の結果は、テストステロンレベルの標準偏差 (SD) ごとにスケーリングされるため、効果サイズは結果のオッズ比を表します (例:
認知症) テストステロンレベルの遺伝的に予測された SD 減少あたり。
二次解析では、有意性閾値がそれほど厳しくないリスク スコアも使用します (P < 5 x 10-6)。
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2年まで
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不安
時間枠：2年まで
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低テストステロン値と不安との関連を調べる。
公開されたデータセットのテストステロン レベルと各バリアントの関連性の強さに基づいて、重み付けされた遺伝的リスク スコアを構築します。
重み付けされた方法の結果は、テストステロンレベルの標準偏差 (SD) ごとにスケーリングされるため、効果サイズは結果のオッズ比を表します (例:
認知症) テストステロンレベルの遺伝的に予測された SD 減少あたり。
二次解析では、有意性閾値がそれほど厳しくないリスク スコアも使用します (P < 5 x 10-6)。
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2年まで
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認知/メンタルヘルス
時間枠：2年まで
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低テストステロン値と認知/精神的健康との関連性を調べます。
公開されたデータセットのテストステロン レベルと各バリアントの関連性の強さに基づいて、重み付けされた遺伝的リスク スコアを構築します。
重み付けされた方法の結果は、テストステロンレベルの標準偏差 (SD) ごとにスケーリングされるため、効果サイズは結果のオッズ比を表します (例:
認知症) テストステロンレベルの遺伝的に予測された SD 減少あたり。
二次解析では、有意性閾値がそれほど厳しくないリスク スコアも使用します (P < 5 x 10-6)。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Nead、M.D. Anderson Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月13日
一次修了 (推定)
2028年11月30日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-1061 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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