睾酮水平、痴呆和不良心理健康结果之间关联的评估
2026年2月17日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
睾酮水平、痴呆和不良心理健康结果之间因果关系的评估：孟德尔随机化分析
这项研究评估了睾酮水平与痴呆症风险和不良心理健康结果（例如
抑郁和焦虑）。
目前尚不清楚低睾酮水平是否与痴呆症风险增加有关。
了解睾酮水平与痴呆症风险之间的关联可能有助于确定雄激素剥夺疗法的长期效果，并可能有助于改善生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用孟德尔随机化研究设计来确定基因预测的睾酮水平降低是否与痴呆症风险增加相关。
次要目标：
I. 检查基因预测的睾酮水平降低是否与较差的认知功能和不良的心理健康结果相关。
大纲：
审查来自机构或国家生物库的患者记录。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
个人自愿参与机构或国家生物库
描述
纳入标准：
- 自愿参加机构或国家生物银行，主要是英国生物银行和凯撒永久研究银行，以及那些以前参与过导致在公共档案中提供去识别临床和遗传数据的研究的人，主要是基因型和表型 (dbGaP)
- 无特殊人群（无法同意的成人、未成年的个人、孕妇或囚犯）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性（生物库审查）
审查来自机构或国家生物库的患者记录。
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审查生物样本库记录
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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较低睾酮水平的种系遗传预测因子（单核苷酸变体）与痴呆风险之间的关联
大体时间：长达 2 年
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将在已发表的荟萃分析中利用与全基因组统计显着性阈值 (P < 5 x 10-8) 的睾酮水平相关的遗传变异。
还将在英国生物银行进行一项与睾酮值相关的全基因组关联研究。
将根据每个变体与已发布数据集中睾酮水平的关联强度构建加权遗传风险评分。
加权方法的结果将根据睾酮水平的标准偏差 (SD) 进行缩放，以便效应大小代表结果的比值比（例如
痴呆）根据遗传预测的睾丸激素水平降低标准差。
还将在二次分析中使用具有不太严格的显着性阈值的风险评分 (P < 5 x 10-6)。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沮丧
大体时间：长达 2 年
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将检查低睾酮水平与抑郁症之间的关联。
将根据每个变体与已发布数据集中睾酮水平的关联强度构建加权遗传风险评分。
加权方法的结果将根据睾酮水平的标准偏差 (SD) 进行缩放，以便效应大小代表结果的比值比（例如
痴呆）根据遗传预测的睾丸激素水平降低标准差。
还将在二次分析中使用具有不太严格的显着性阈值的风险评分 (P < 5 x 10-6)。
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长达 2 年
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焦虑
大体时间：长达 2 年
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将检查低睾酮水平和焦虑之间的关联。
将根据每个变体与已发布数据集中睾酮水平的关联强度构建加权遗传风险评分。
加权方法的结果将根据睾酮水平的标准偏差 (SD) 进行缩放，以便效应大小代表结果的比值比（例如
痴呆）根据遗传预测的睾丸激素水平降低标准差。
还将在二次分析中使用具有不太严格的显着性阈值的风险评分 (P < 5 x 10-6)。
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长达 2 年
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认知/心理健康
大体时间：长达 2 年
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将检查低睾酮水平与认知/心理健康之间的关联。
将根据每个变体与已发布数据集中睾酮水平的关联强度构建加权遗传风险评分。
加权方法的结果将根据睾酮水平的标准偏差 (SD) 进行缩放，以便效应大小代表结果的比值比（例如
痴呆）根据遗传预测的睾丸激素水平降低标准差。
还将在二次分析中使用具有不太严格的显着性阈值的风险评分 (P < 5 x 10-6)。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Nead、M.D. Anderson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月13日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月3日
首次发布 (实际的)
2021年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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