Évaluation de l'association entre les niveaux de testostérone, la démence et les effets indésirables sur la santé mentale
17 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Évaluation d'une association causale entre les niveaux de testostérone, la démence et les effets indésirables sur la santé mentale : une analyse de randomisation mendélienne
Cette étude évalue l'association entre les niveaux de testostérone et le risque de démence et les effets néfastes sur la santé mentale (par ex.
dépression et anxiété).
On ne sait pas si un faible taux de testostérone peut être associé à un risque accru de démence.
En savoir plus sur l'association entre les niveaux de testostérone et le risque de démence peut aider à déterminer les effets à long terme de la thérapie de privation d'androgènes et peut aider à améliorer la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Utiliser une conception d'étude de randomisation mendélienne pour déterminer si une diminution des niveaux de testostérone génétiquement prédite est associée à un risque accru de démence.
OBJECTIF SECONDAIRE :
I. Examiner si la diminution des niveaux de testostérone génétiquement prédite est associée à une fonction cognitive plus mauvaise et à des résultats de santé mentale défavorables.
CONTOUR:
Les dossiers des patients des biobanques institutionnelles ou nationales sont examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des individus se sont portés volontaires pour participer à des biobanques institutionnelles ou nationales
La description
Critère d'intégration:
- Se sont portés volontaires pour participer à des biobanques institutionnelles ou nationales, principalement la UK Biobank et la Kaiser Permanente Research Bank, et ceux qui ont déjà participé à des études ayant abouti à la mise à disposition de données cliniques et génétiques anonymisées dans des archives publiques, principalement la base de données de Génotypes et Phénotypes (dbGaP)
- Pas de population particulière (adultes incapables de consentir, individus pas encore majeurs, femmes enceintes ou détenus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Observationnel (examen de la biobanque)
Les dossiers des patients des biobanques institutionnelles ou nationales sont examinés.
|
Les dossiers de la biobanque sont examinés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Association entre les prédicteurs génétiques germinaux (variantes mononucléotidiques) de taux de testostérone plus faibles et le risque de démence
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Utilisera des variantes génétiques associées aux niveaux de testostérone à des seuils de signification statistique à l'échelle du génome (P < 5 x 10-8) dans des méta-analyses publiées.
Conduira en outre une étude d'association à l'échelle du génome avec les valeurs de testostérone dans la biobanque britannique.
Construira un score de risque génétique pondéré basé sur la force de l'association de chaque variante avec les niveaux de testostérone dans les ensembles de données publiés.
Les résultats de la méthode pondérée seront mis à l'échelle par écart type (SD) des niveaux de testostérone afin que les tailles d'effet représentent le rapport de cotes du résultat (par ex.
démence) par diminution SD prédite génétiquement des niveaux de testostérone.
Utilisera également des scores de risque avec des seuils de signification moins stricts dans les analyses secondaires (P < 5 x 10-6).
|
Jusqu'à 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépression
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
L'association entre les faibles niveaux de testostérone et la dépression sera examinée.
Construira un score de risque génétique pondéré basé sur la force de l'association de chaque variante avec les niveaux de testostérone dans les ensembles de données publiés.
Les résultats de la méthode pondérée seront mis à l'échelle par écart type (SD) des niveaux de testostérone afin que les tailles d'effet représentent le rapport de cotes du résultat (par ex.
démence) par diminution SD prédite génétiquement des niveaux de testostérone.
Utilisera également des scores de risque avec des seuils de signification moins stricts dans les analyses secondaires (P < 5 x 10-6).
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Anxiété
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
L'association entre les faibles niveaux de testostérone et l'anxiété sera examinée.
Construira un score de risque génétique pondéré basé sur la force de l'association de chaque variante avec les niveaux de testostérone dans les ensembles de données publiés.
Les résultats de la méthode pondérée seront mis à l'échelle par écart type (SD) des niveaux de testostérone afin que les tailles d'effet représentent le rapport de cotes du résultat (par ex.
démence) par diminution SD prédite génétiquement des niveaux de testostérone.
Utilisera également des scores de risque avec des seuils de signification moins stricts dans les analyses secondaires (P < 5 x 10-6).
|
Jusqu'à 2 ans
|
|
Santé cognitive/mentale
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
L'association entre les faibles niveaux de testostérone et la santé cognitive/mentale sera examinée.
Construira un score de risque génétique pondéré basé sur la force de l'association de chaque variante avec les niveaux de testostérone dans les ensembles de données publiés.
Les résultats de la méthode pondérée seront mis à l'échelle par écart type (SD) des niveaux de testostérone afin que les tailles d'effet représentent le rapport de cotes du résultat (par ex.
démence) par diminution SD prédite génétiquement des niveaux de testostérone.
Utilisera également des scores de risque avec des seuils de signification moins stricts dans les analyses secondaires (P < 5 x 10-6).
|
Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1061 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .