Evaluatie van de associatie tussen testosteronniveaus, dementie en nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid
17 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluatie van een causaal verband tussen testosteronniveaus, dementie en nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid: een Mendeliaanse randomisatieanalyse
Deze studie evalueert het verband tussen testosteronniveaus en het risico op dementie en nadelige gevolgen voor de geestelijke gezondheid (bijv.
depressie en angst).
Het is niet bekend of een laag testosterongehalte in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op dementie.
Leren over het verband tussen testosteronniveaus en het risico op dementie kan helpen bij het bepalen van de langetermijneffecten van androgeendeprivatietherapie en kan de kwaliteit van leven helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Een Mendeliaanse randomisatiestudie gebruiken om te bepalen of genetisch voorspelde verlaagde testosteronniveaus geassocieerd zijn met een verhoogd risico op dementie.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Om te onderzoeken of genetisch voorspelde verlaagde testosteronniveaus geassocieerd zijn met een slechtere cognitieve functie en ongunstige resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid.
OVERZICHT:
Patiëntendossiers van institutionele of nationale biobanken worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen hebben zich vrijwillig aangemeld om deel te nemen aan institutionele of nationale biobanken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan institutionele of nationale biobanken, voornamelijk de UK Biobank en de Kaiser Permanente Research Bank, en degenen die eerder hebben deelgenomen aan onderzoeken die resulteerden in het beschikbaar stellen van geanonimiseerde klinische en genetische gegevens in openbare archieven, voornamelijk de database van Genotypes en fenotypes (dbGaP)
- Geen speciale populaties (volwassenen die geen toestemming kunnen geven, individuen die nog geen volwassenheid hebben, zwangere vrouwen of gevangenen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (biobank review)
Patiëntendossiers van institutionele of nationale biobanken worden beoordeeld.
|
De gegevens van de biobank worden beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen genetische voorspellers van de kiembaan (varianten met één nucleotide) van lagere testosteronniveaus en het risico op dementie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal genetische varianten gebruiken die geassocieerd zijn met testosteronniveaus bij genoombrede statistische significantiedrempels (P < 5 x 10-8) in gepubliceerde meta-analyses.
Zal daarnaast een genoombrede associatiestudie uitvoeren met testosteronwaarden in de UK Biobank.
Zal een gewogen genetische risicoscore samenstellen op basis van de sterkte van de associatie van elke variant met testosteronniveaus in gepubliceerde datasets.
De resultaten van de gewogen methode worden geschaald per standaarddeviatie (SD) van testosteronniveaus, zodat effectgroottes de odds ratio van de uitkomst vertegenwoordigen (bijv.
dementie) per genetisch voorspelde SD afname van testosteronniveaus.
Zal ook risicoscores gebruiken met minder strenge significantiedrempels in secundaire analyses (P < 5 x 10-6).
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Associatie tussen lage testosteronniveaus en depressie zal worden onderzocht.
Zal een gewogen genetische risicoscore samenstellen op basis van de sterkte van de associatie van elke variant met testosteronniveaus in gepubliceerde datasets.
De resultaten van de gewogen methode worden geschaald per standaarddeviatie (SD) van testosteronniveaus, zodat effectgroottes de odds ratio van de uitkomst vertegenwoordigen (bijv.
dementie) per genetisch voorspelde SD afname van testosteronniveaus.
Zal ook risicoscores gebruiken met minder strenge significantiedrempels in secundaire analyses (P < 5 x 10-6).
|
Tot 2 jaar
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Associatie tussen lage testosteronniveaus en angst zal worden onderzocht.
Zal een gewogen genetische risicoscore samenstellen op basis van de sterkte van de associatie van elke variant met testosteronniveaus in gepubliceerde datasets.
De resultaten van de gewogen methode worden geschaald per standaarddeviatie (SD) van testosteronniveaus, zodat effectgroottes de odds ratio van de uitkomst vertegenwoordigen (bijv.
dementie) per genetisch voorspelde SD afname van testosteronniveaus.
Zal ook risicoscores gebruiken met minder strenge significantiedrempels in secundaire analyses (P < 5 x 10-6).
|
Tot 2 jaar
|
|
Cognitieve/mentale gezondheid
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het verband tussen lage testosteronniveaus en cognitieve/mentale gezondheid zal worden onderzocht.
Zal een gewogen genetische risicoscore samenstellen op basis van de sterkte van de associatie van elke variant met testosteronniveaus in gepubliceerde datasets.
De resultaten van de gewogen methode worden geschaald per standaarddeviatie (SD) van testosteronniveaus, zodat effectgroottes de odds ratio van de uitkomst vertegenwoordigen (bijv.
dementie) per genetisch voorspelde SD afname van testosteronniveaus.
Zal ook risicoscores gebruiken met minder strenge significantiedrempels in secundaire analyses (P < 5 x 10-6).
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-1061 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .