Evaluering av sammenhengen mellom testosteronnivåer, demens og uønskede psykiske helseutfall
17. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluering av en årsakssammenheng mellom testosteronnivåer, demens og negative psykiske helseutfall: en mendelsk randomiseringsanalyse
Denne studien evaluerer sammenhengen mellom testosteronnivåer og risiko for demens og negative psykiske helseutfall (f.
depresjon og angst).
Det er ikke kjent om lave testosteronnivåer kan være assosiert med økt risiko for demens.
Å lære om sammenhengen mellom testosteronnivåer og risiko for demens kan bidra til å bestemme de langsiktige effektene av androgen-deprivasjonsterapi og kan bidra til å forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å bruke en mendelsk randomiseringsstudiedesign for å bestemme om genetisk forutsagt redusert testosteronnivå er assosiert med økt risiko for demens.
SEKUNDÆR MÅL:
I. Å undersøke om genetisk forutsagte reduserte testosteronnivåer er assosiert med dårligere kognitiv funksjon og ugunstige mentale helseutfall.
OVERSIKT:
Pasientjournaler fra institusjonelle eller nasjonale biobanker gjennomgås.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enkeltpersoner har meldt seg frivillig til å delta i institusjonelle eller nasjonale biobanker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har meldt seg frivillig til å delta i institusjonelle eller nasjonale biobanker, hovedsakelig UK Biobank og Kaiser Permanente Research Bank, og de som tidligere har deltatt i studier som resulterte i at avidentifiserte kliniske og genetiske data ble gjort tilgjengelig på offentlige arkiver, hovedsakelig databasen for Genotyper og fenotyper (dbGaP)
- Ingen spesielle populasjoner (voksne som ikke kan samtykke, personer som ennå ikke er voksne, gravide kvinner eller fanger)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (biobankgjennomgang)
Pasientjournaler fra institusjonelle eller nasjonale biobanker gjennomgås.
|
Biobankjournaler gjennomgås
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom genetiske prediktorer (enkeltnukleotidvarianter) av lavere testosteronnivåer og demensrisiko
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Vil benytte genetiske varianter assosiert med testosteronnivåer ved genomomfattende statistisk signifikans terskler (P < 5 x 10-8) i publiserte metaanalyser.
Vil i tillegg gjennomføre en genomomfattende assosiasjonsstudie med testosteronverdier i den britiske biobanken.
Vil konstruere en vektet genetisk risikoscore basert på styrken til hver variants assosiasjon med testosteronnivåer i publiserte datasett.
Resultatene av den vektede metoden vil bli skalert per standardavvik (SD) av testosteronnivåer slik at effektstørrelser representerer oddsforholdet for utfallet (f.eks.
demens) per genetisk forutsagt SD-reduksjon i testosteronnivåer.
Vil også benytte risikoskåre med mindre strenge signifikansgrenser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Sammenheng mellom lavt testosteronnivå og depresjon vil bli undersøkt.
Vil konstruere en vektet genetisk risikoscore basert på styrken til hver variants assosiasjon med testosteronnivåer i publiserte datasett.
Resultatene av den vektede metoden vil bli skalert per standardavvik (SD) av testosteronnivåer slik at effektstørrelser representerer oddsforholdet for utfallet (f.eks.
demens) per genetisk forutsagt SD-reduksjon i testosteronnivåer.
Vil også benytte risikoskåre med mindre strenge signifikansgrenser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Inntil 2 år
|
|
Angst
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Sammenheng mellom lavt testosteronnivå og angst vil bli undersøkt.
Vil konstruere en vektet genetisk risikoscore basert på styrken til hver variants assosiasjon med testosteronnivåer i publiserte datasett.
Resultatene av den vektede metoden vil bli skalert per standardavvik (SD) av testosteronnivåer slik at effektstørrelser representerer oddsforholdet for utfallet (f.eks.
demens) per genetisk forutsagt SD-reduksjon i testosteronnivåer.
Vil også benytte risikoskåre med mindre strenge signifikansgrenser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Inntil 2 år
|
|
Kognitiv/psykisk helse
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Sammenheng mellom lavt testosteronnivå og kognitiv/psykisk helse vil bli undersøkt.
Vil konstruere en vektet genetisk risikoscore basert på styrken til hver variants assosiasjon med testosteronnivåer i publiserte datasett.
Resultatene av den vektede metoden vil bli skalert per standardavvik (SD) av testosteronnivåer slik at effektstørrelser representerer oddsforholdet for utfallet (f.eks.
demens) per genetisk forutsagt SD-reduksjon i testosteronnivåer.
Vil også benytte risikoskåre med mindre strenge signifikansgrenser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-1061 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .