Evaluación de la Asociación entre los Niveles de Testosterona, la Demencia y los Resultados Adversos de Salud Mental
17 de febrero de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluación de una asociación causal entre los niveles de testosterona, la demencia y los resultados adversos de salud mental: un análisis de aleatorización mendeliana
Este estudio evalúa la asociación entre los niveles de testosterona y el riesgo de demencia y resultados adversos para la salud mental (p.
depresion y ansiedad).
No se sabe si los niveles bajos de testosterona pueden estar asociados con un mayor riesgo de demencia.
Aprender acerca de la asociación entre los niveles de testosterona y el riesgo de demencia puede ayudar a determinar los efectos a largo plazo de la terapia de privación de andrógenos y puede ayudar a mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Usar un diseño de estudio de aleatorización mendeliana para determinar si los niveles de testosterona bajos predichos genéticamente están asociados con un mayor riesgo de demencia.
OBJETIVO SECUNDARIO:
I. Examinar si la disminución de los niveles de testosterona predicha genéticamente está asociada con una peor función cognitiva y resultados adversos para la salud mental.
DESCRIBIR:
Se revisan los registros de pacientes de biobancos institucionales o nacionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas se han ofrecido como voluntarias para participar en biobancos institucionales o nacionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se han ofrecido como voluntarios para participar en biobancos institucionales o nacionales, principalmente el Biobanco del Reino Unido y el Banco de Investigación Kaiser Permanente, y aquellos que han participado previamente en estudios que resultaron en la disponibilidad de datos clínicos y genéticos no identificados en archivos públicos, principalmente la base de datos de Genotipos y Fenotipos (dbGaP)
- Sin poblaciones especiales (adultos que no pueden dar su consentimiento, personas que aún no son adultas, mujeres embarazadas o presos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (revisión del biobanco)
Se revisan los registros de pacientes de biobancos institucionales o nacionales.
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Se revisan los registros del biobanco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre predictores genéticos de línea germinal (variantes de un solo nucleótido) de niveles más bajos de testosterona y riesgo de demencia
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Utilizará variantes genéticas asociadas con los niveles de testosterona en los umbrales de significación estadística de todo el genoma (P < 5 x 10-8) en los metanálisis publicados.
Además, llevará a cabo un estudio de asociación de todo el genoma con valores de testosterona en el Biobanco del Reino Unido.
Construirá una puntuación de riesgo genético ponderado basada en la fuerza de la asociación de cada variante con los niveles de testosterona en conjuntos de datos publicados.
Los resultados del método ponderado se escalarán por desviación estándar (SD) de los niveles de testosterona para que los tamaños del efecto representen la razón de probabilidad del resultado (p.
demencia) por disminución SD predicha genéticamente en los niveles de testosterona.
También utilizará puntajes de riesgo con umbrales de significancia menos estrictos en análisis secundarios (P < 5 x 10-6).
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Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se examinará la asociación entre los niveles bajos de testosterona y la depresión.
Construirá una puntuación de riesgo genético ponderado basada en la fuerza de la asociación de cada variante con los niveles de testosterona en conjuntos de datos publicados.
Los resultados del método ponderado se escalarán por desviación estándar (SD) de los niveles de testosterona para que los tamaños del efecto representen la razón de probabilidad del resultado (p.
demencia) por disminución SD predicha genéticamente en los niveles de testosterona.
También utilizará puntajes de riesgo con umbrales de significancia menos estrictos en análisis secundarios (P < 5 x 10-6).
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Hasta 2 años
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se examinará la asociación entre los niveles bajos de testosterona y la ansiedad.
Construirá una puntuación de riesgo genético ponderado basada en la fuerza de la asociación de cada variante con los niveles de testosterona en conjuntos de datos publicados.
Los resultados del método ponderado se escalarán por desviación estándar (SD) de los niveles de testosterona para que los tamaños del efecto representen la razón de probabilidad del resultado (p.
demencia) por disminución SD predicha genéticamente en los niveles de testosterona.
También utilizará puntajes de riesgo con umbrales de significancia menos estrictos en análisis secundarios (P < 5 x 10-6).
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Hasta 2 años
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Salud mental/cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Se examinará la asociación entre los niveles bajos de testosterona y la salud cognitiva/mental.
Construirá una puntuación de riesgo genético ponderado basada en la fuerza de la asociación de cada variante con los niveles de testosterona en conjuntos de datos publicados.
Los resultados del método ponderado se escalarán por desviación estándar (SD) de los niveles de testosterona para que los tamaños del efecto representen la razón de probabilidad del resultado (p.
demencia) por disminución SD predicha genéticamente en los niveles de testosterona.
También utilizará puntajes de riesgo con umbrales de significancia menos estrictos en análisis secundarios (P < 5 x 10-6).
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2020
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Desórdenes de ansiedad
- Neoplasias Hematológicas
- Depresión
- Enfermedades Genéticas Congénitas
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1061 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .