Evaluering af sammenhængen mellem testosteronniveauer, demens og negative mentale sundhedsresultater
17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Evaluering af en årsagssammenhæng mellem testosteronniveauer, demens og negative mentale sundhedsresultater: en mendelsk randomiseringsanalyse
Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem testosteronniveauer og risiko for demens og negative mentale sundhedsresultater (f.
depression og angst).
Det vides ikke, om lave testosteronniveauer kan være forbundet med en øget risiko for demens.
At lære om sammenhængen mellem testosteronniveauer og risikoen for demens kan hjælpe med at bestemme de langsigtede virkninger af androgen-deprivationsterapi og kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At bruge et Mendelsk randomiseringsstudie design til at bestemme, om genetisk forudsagte nedsatte testosteronniveauer er forbundet med en øget risiko for demens.
SEKUNDÆR MÅL:
I. At undersøge, om genetisk forudsagte nedsatte testosteronniveauer er forbundet med dårligere kognitiv funktion og negative mentale sundhedsresultater.
OMRIDS:
Patienternes journaler fra institutionelle eller nationale biobanker gennemgås.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enkeltpersoner har meldt sig frivilligt til at deltage i institutionelle eller nationale biobanker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har meldt sig frivilligt til at deltage i institutionelle eller nationale biobanker, hovedsagelig den britiske biobank og Kaiser Permanente Research Bank, og dem, der tidligere har deltaget i undersøgelser, der resulterede i, at afidentificerede kliniske og genetiske data blev gjort tilgængelige på offentlige arkiver, hovedsagelig databasen for Genotyper og fænotyper (dbGaP)
- Ingen særlige populationer (voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne, gravide kvinder eller fanger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (biobankgennemgang)
Patienternes journaler fra institutionelle eller nationale biobanker gennemgås.
|
Biobankjournaler gennemgås
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem genetiske prædiktorer (enkelt nukleotidvarianter) af lavere testosteronniveauer og demensrisiko
Tidsramme: Op til 2 år
|
Vil anvende genetiske varianter forbundet med testosteronniveauer ved statistiske signifikansgrænser for hele genomet (P < 5 x 10-8) i publicerede metaanalyser.
Vil desuden udføre et genom-dækkende associationsstudie med testosteronværdier i den britiske biobank.
Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt.
Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks.
demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer.
Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sammenhæng mellem lavt testosteronniveau og depression vil blive undersøgt.
Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt.
Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks.
demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer.
Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Op til 2 år
|
|
Angst
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sammenhæng mellem lavt testosteronniveau og angst vil blive undersøgt.
Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt.
Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks.
demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer.
Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Op til 2 år
|
|
Kognitiv/psykisk sundhed
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sammenhæng mellem lavt testosteronniveau og kognitiv/mental sundhed vil blive undersøgt.
Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt.
Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks.
demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer.
Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-1061 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .