Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sammenhængen mellem testosteronniveauer, demens og negative mentale sundhedsresultater

17. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Evaluering af en årsagssammenhæng mellem testosteronniveauer, demens og negative mentale sundhedsresultater: en mendelsk randomiseringsanalyse

Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem testosteronniveauer og risiko for demens og negative mentale sundhedsresultater (f. depression og angst). Det vides ikke, om lave testosteronniveauer kan være forbundet med en øget risiko for demens. At lære om sammenhængen mellem testosteronniveauer og risikoen for demens kan hjælpe med at bestemme de langsigtede virkninger af androgen-deprivationsterapi og kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At bruge et Mendelsk randomiseringsstudie design til at bestemme, om genetisk forudsagte nedsatte testosteronniveauer er forbundet med en øget risiko for demens.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At undersøge, om genetisk forudsagte nedsatte testosteronniveauer er forbundet med dårligere kognitiv funktion og negative mentale sundhedsresultater.

OMRIDS:

Patienternes journaler fra institutionelle eller nationale biobanker gennemgås.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enkeltpersoner har meldt sig frivilligt til at deltage i institutionelle eller nationale biobanker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har meldt sig frivilligt til at deltage i institutionelle eller nationale biobanker, hovedsagelig den britiske biobank og Kaiser Permanente Research Bank, og dem, der tidligere har deltaget i undersøgelser, der resulterede i, at afidentificerede kliniske og genetiske data blev gjort tilgængelige på offentlige arkiver, hovedsagelig databasen for Genotyper og fænotyper (dbGaP)
  • Ingen særlige populationer (voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne, gravide kvinder eller fanger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (biobankgennemgang)
Patienternes journaler fra institutionelle eller nationale biobanker gennemgås.
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Biobankjournaler gennemgås

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem genetiske prædiktorer (enkelt nukleotidvarianter) af lavere testosteronniveauer og demensrisiko
Tidsramme: Op til 2 år
Vil anvende genetiske varianter forbundet med testosteronniveauer ved statistiske signifikansgrænser for hele genomet (P < 5 x 10-8) i publicerede metaanalyser. Vil desuden udføre et genom-dækkende associationsstudie med testosteronværdier i den britiske biobank. Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af ​​hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt. Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks. demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer. Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenhæng mellem lavt testosteronniveau og depression vil blive undersøgt. Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af ​​hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt. Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks. demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer. Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
Op til 2 år
Angst
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenhæng mellem lavt testosteronniveau og angst vil blive undersøgt. Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af ​​hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt. Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks. demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer. Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
Op til 2 år
Kognitiv/psykisk sundhed
Tidsramme: Op til 2 år
Sammenhæng mellem lavt testosteronniveau og kognitiv/mental sundhed vil blive undersøgt. Vil konstruere en vægtet genetisk risikoscore baseret på styrken af ​​hver variants sammenhæng med testosteronniveauer i publicerede datasæt. Resultaterne af den vægtede metode vil blive skaleret pr. standardafvigelse (SD) af testosteronniveauer, således at effektstørrelser repræsenterer odds-forholdet for resultatet (f.eks. demens) pr. genetisk forudsagt SD fald i testosteronniveauer. Vil også anvende risikoscore med mindre stringente signifikansgrænser i sekundære analyser (P < 5 x 10-6).
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1061 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13782 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Gennemgang af elektronisk sygejournal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner