Utvärdering av sambandet mellan testosteronnivåer, demens och negativa psykiska hälsoresultat
17 februari 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Utvärdering av ett orsakssamband mellan testosteronnivåer, demens och negativa psykiska hälsoresultat: en mendelsk randomiseringsanalys
Denna studie utvärderar sambandet mellan testosteronnivåer och risk för demens och negativa psykiska hälsoresultat (t.
depression och ångest).
Det är inte känt om låga testosteronnivåer kan vara associerade med en ökad risk för demens.
Att lära sig om sambandet mellan testosteronnivåer och risken för demens kan hjälpa till att bestämma de långsiktiga effekterna av androgenbristbehandling och kan bidra till att förbättra livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att använda en mendelsk randomiseringsstudiedesign för att avgöra om genetiskt förutsagda minskade testosteronnivåer är associerade med en ökad risk för demens.
SEKUNDÄRT MÅL:
I. Att undersöka om genetiskt förutsagda minskade testosteronnivåer är associerade med sämre kognitiv funktion och negativa psykiska hälsoresultat.
SKISSERA:
Patientjournaler från institutionella eller nationella biobanker granskas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer har anmält sig frivilligt att delta i institutionella eller nationella biobanker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har frivilligt deltagit i institutionella eller nationella biobanker, främst UK Biobank och Kaiser Permanente Research Bank, och de som tidigare har deltagit i studier som resulterat i att avidentifierade kliniska och genetiska data görs tillgängliga i offentliga arkiv, främst databasen för Genotyper och fenotyper (dbGaP)
- Inga speciella populationer (vuxna som inte kan ge sitt samtycke, individer som ännu inte är vuxna, gravida kvinnor eller fångar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (biobanksgranskning)
Patientjournaler från institutionella eller nationella biobanker granskas.
|
Biobanksregister granskas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan könscellers genetiska prediktorer (enkelnukleotidvarianter) av lägre testosteronnivåer och demensrisk
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att använda genetiska varianter associerade med testosteronnivåer vid genomomfattande statistisk signifikans (P < 5 x 10-8) i publicerade metaanalyser.
Kommer dessutom att genomföra en genomomfattande associationsstudie med testosteronvärden i den brittiska biobanken.
Kommer att konstruera en viktad genetisk riskpoäng baserat på styrkan av varje variants koppling till testosteronnivåer i publicerade datauppsättningar.
Resultaten av den viktade metoden kommer att skalas per standardavvikelse (SD) av testosteronnivåer så att effektstorlekar representerar oddskvoten för resultatet (t.ex.
demens) per genetiskt förutsagd SD-minskning i testosteronnivåer.
Kommer också att använda riskpoäng med mindre stränga signifikansgränser i sekundära analyser (P < 5 x 10-6).
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sambandet mellan låga testosteronnivåer och depression kommer att undersökas.
Kommer att konstruera en viktad genetisk riskpoäng baserat på styrkan av varje variants koppling till testosteronnivåer i publicerade datauppsättningar.
Resultaten av den viktade metoden kommer att skalas per standardavvikelse (SD) av testosteronnivåer så att effektstorlekar representerar oddskvoten för resultatet (t.ex.
demens) per genetiskt förutsagd SD-minskning i testosteronnivåer.
Kommer också att använda riskpoäng med mindre stränga signifikansgränser i sekundära analyser (P < 5 x 10-6).
|
Upp till 2 år
|
|
Ångest
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sambandet mellan låga testosteronnivåer och ångest kommer att undersökas.
Kommer att konstruera en viktad genetisk riskpoäng baserat på styrkan av varje variants koppling till testosteronnivåer i publicerade datauppsättningar.
Resultaten av den viktade metoden kommer att skalas per standardavvikelse (SD) av testosteronnivåer så att effektstorlekar representerar oddskvoten för resultatet (t.ex.
demens) per genetiskt förutsagd SD-minskning i testosteronnivåer.
Kommer också att använda riskpoäng med mindre stränga signifikansgränser i sekundära analyser (P < 5 x 10-6).
|
Upp till 2 år
|
|
Kognitiv/psykisk hälsa
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sambandet mellan låga testosteronnivåer och kognitiv/psykisk hälsa kommer att undersökas.
Kommer att konstruera en viktad genetisk riskpoäng baserat på styrkan av varje variants koppling till testosteronnivåer i publicerade datauppsättningar.
Resultaten av den viktade metoden kommer att skalas per standardavvikelse (SD) av testosteronnivåer så att effektstorlekar representerar oddskvoten för resultatet (t.ex.
demens) per genetiskt förutsagd SD-minskning i testosteronnivåer.
Kommer också att använda riskpoäng med mindre stränga signifikansgränser i sekundära analyser (P < 5 x 10-6).
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Första postat (Faktisk)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-1061 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .