Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи между уровнями тестостерона, деменцией и неблагоприятными последствиями для психического здоровья

17 февраля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Оценка причинно-следственной связи между уровнями тестостерона, деменцией и неблагоприятными последствиями для психического здоровья: менделевский анализ рандомизации

В этом исследовании оценивается связь между уровнем тестостерона и риском деменции и неблагоприятными последствиями для психического здоровья (например, депрессия и тревога). Неизвестно, может ли низкий уровень тестостерона быть связан с повышенным риском развития деменции. Изучение связи между уровнями тестостерона и риском деменции может помочь определить долгосрочные последствия терапии депривации андрогенов и улучшить качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Использовать дизайн менделевского рандомизированного исследования, чтобы определить, связано ли генетически предсказуемое снижение уровня тестостерона с повышенным риском деменции.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить, связано ли генетически предсказуемое снижение уровня тестостерона с ухудшением когнитивной функции и неблагоприятными последствиями для психического здоровья.

КОНТУР:

Просматриваются записи пациентов из институциональных или национальных биобанков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отдельные лица вызвались участвовать в институциональных или национальных биобанках.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно участвовали в институциональных или национальных биобанках, в основном в Британском биобанке и Исследовательском банке Kaiser Permanente, а также в тех, кто ранее участвовал в исследованиях, в результате которых обезличенные клинические и генетические данные стали доступными в публичных архивах, в основном в базе данных Генотипы и фенотипы (dbGaP)
  • Нет особых групп населения (взрослые, не способные дать согласие, лица, еще не достигшие совершеннолетия, беременные женщины или заключенные)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (обзор биобанка)
Просматриваются записи пациентов из институциональных или национальных биобанков.
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Записи биобанка проверяются

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между зародышевыми генетическими предикторами (однонуклеотидными вариантами) более низких уровней тестостерона и риском деменции
Временное ограничение: До 2 лет
В опубликованных мета-анализах будут использоваться генетические варианты, связанные с уровнями тестостерона, при пороговых значениях статистической значимости для всего генома (P < 5 x 10-8). Дополнительно будет проведено полногеномное ассоциативное исследование со значениями тестостерона в Британском биобанке. Будет построена взвешенная оценка генетического риска на основе силы связи каждого варианта с уровнями тестостерона в опубликованных наборах данных. Результаты взвешенного метода будут масштабированы по стандартному отклонению (SD) уровней тестостерона, чтобы величина эффекта представляла собой отношение шансов исхода (например, деменция) в соответствии с генетически предсказуемым SD снижением уровня тестостерона. Также будут использоваться оценки риска с менее строгими порогами значимости во вторичном анализе (P < 5 x 10-6).
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: До 2 лет
Будет изучена связь между низким уровнем тестостерона и депрессией. Будет построена взвешенная оценка генетического риска на основе силы связи каждого варианта с уровнями тестостерона в опубликованных наборах данных. Результаты взвешенного метода будут масштабированы по стандартному отклонению (SD) уровней тестостерона, чтобы величина эффекта представляла собой отношение шансов исхода (например, деменция) в соответствии с генетически предсказуемым SD снижением уровня тестостерона. Также будут использоваться оценки риска с менее строгими порогами значимости во вторичном анализе (P < 5 x 10-6).
До 2 лет
Беспокойство
Временное ограничение: До 2 лет
Будет изучена связь между низким уровнем тестостерона и тревожностью. Будет построена взвешенная оценка генетического риска на основе силы связи каждого варианта с уровнями тестостерона в опубликованных наборах данных. Результаты взвешенного метода будут масштабированы по стандартному отклонению (SD) уровней тестостерона, чтобы величина эффекта представляла собой отношение шансов исхода (например, деменция) в соответствии с генетически предсказуемым SD снижением уровня тестостерона. Также будут использоваться оценки риска с менее строгими порогами значимости во вторичном анализе (P < 5 x 10-6).
До 2 лет
Когнитивное / психическое здоровье
Временное ограничение: До 2 лет
Будет изучена связь между низким уровнем тестостерона и когнитивным/психическим здоровьем. Будет построена взвешенная оценка генетического риска на основе силы связи каждого варианта с уровнями тестостерона в опубликованных наборах данных. Результаты взвешенного метода будут масштабированы по стандартному отклонению (SD) уровней тестостерона, чтобы величина эффекта представляла собой отношение шансов исхода (например, деменция) в соответствии с генетически предсказуемым SD снижением уровня тестостерона. Также будут использоваться оценки риска с менее строгими порогами значимости во вторичном анализе (P < 5 x 10-6).
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1061 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13782 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться