Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteronitason, dementian ja haitallisten mielenterveystulosten välisen yhteyden arviointi

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Testosteronitason, dementian ja haitallisten mielenterveystulosten välisen syy-yhteyden arviointi: Mendelin satunnaisanalyysi

Tämä tutkimus arvioi testosteronitasojen ja dementiariskin sekä haitallisten mielenterveysvaikutusten (esim. masennus ja ahdistus). Ei tiedetä, voivatko alhaiset testosteronitasot liittyä lisääntyneeseen dementian riskiin. Testosteronitason ja dementiariskin välisen yhteyden oppiminen voi auttaa määrittämään androgeenideprivaatio-hoidon pitkäaikaiset vaikutukset ja voi auttaa parantamaan elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Mendelin satunnaistustutkimussuunnitelman käyttäminen sen määrittämiseksi, liittyykö geneettisesti ennustettu alentunut testosteronitaso kohonneeseen dementian riskiin.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Tutkia, liittyykö geneettisesti ennustettu alentunut testosteronitaso huonompaan kognitiiviseen toimintaan ja haitallisiin mielenterveysvaikutuksiin.

YHTEENVETO:

Potilasrekisterit laitosten tai kansallisista biopankeista tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kevin Nead

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yksityishenkilöt ovat vapaaehtoisesti osallistuneet institutionaalisiin tai kansallisiin biopankkeihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat vapaaehtoisesti osallistuneet institutionaalisiin tai kansallisiin biopankkeihin, pääasiassa UK Biobankiin ja Kaiser Permanente Research Bankiin, sekä niihin, jotka ovat aiemmin osallistuneet tutkimuksiin, joiden tuloksena on poistettu kliiniset ja geneettiset tiedot julkisissa arkistoissa, pääasiassa Genotyypit ja fenotyypit (dbGaP)
  • Ei erityisiä väestöryhmiä (aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia, raskaana olevat naiset tai vangit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (biopankkikatsaus)
Potilasrekisterit laitosten tai kansallisista biopankeista tarkistetaan.
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Biopankin tietueet tarkistetaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alhaisten testosteronitasojen ja dementiariskin ituradan geneettisten ennustajien (yhden nukleotidin varianttien) välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Hyödyntää geneettisiä variantteja, jotka liittyvät testosteronitasoihin genominlaajuisilla tilastollisilla merkitsevyyskynnyksillä (P < 5 x 10-8) julkaistuissa meta-analyyseissä. Suorittaa lisäksi genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksen testosteroniarvoilla Yhdistyneen kuningaskunnan Biopankissa. Muodostaa painotetun geneettisen riskin pistemäärän kunkin muunnelman ja testosteronitasojen välisen yhteyden vahvuuden perusteella julkaistuissa tietosarjoissa. Painotetun menetelmän tulokset skaalataan testosteronitasojen keskihajonnan (SD) mukaan siten, että vaikutuskoot edustavat tuloksen todennäköisyyssuhdetta (esim. dementia) testosteronitasojen geneettisesti ennustettua laskua kohti. Hyödyntää myös riskipisteitä vähemmän tiukoilla merkitsevyyskynnyksillä sekundaarisissa analyyseissä (P < 5 x 10-6).
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Alhaisten testosteronitasojen ja masennuksen välistä yhteyttä tutkitaan. Muodostaa painotetun geneettisen riskin pistemäärän kunkin muunnelman ja testosteronitasojen välisen yhteyden vahvuuden perusteella julkaistuissa tietosarjoissa. Painotetun menetelmän tulokset skaalataan testosteronitasojen keskihajonnan (SD) mukaan siten, että vaikutuskoot edustavat tuloksen todennäköisyyssuhdetta (esim. dementia) testosteronitasojen geneettisesti ennustettua laskua kohti. Hyödyntää myös riskipisteitä vähemmän tiukoilla merkitsevyyskynnyksillä sekundaarisissa analyyseissä (P < 5 x 10-6).
Jopa 2 vuotta
Ahdistus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Alhaisten testosteronitasojen ja ahdistuneisuuden välistä yhteyttä tutkitaan. Muodostaa painotetun geneettisen riskin pistemäärän kunkin muunnelman ja testosteronitasojen välisen yhteyden vahvuuden perusteella julkaistuissa tietosarjoissa. Painotetun menetelmän tulokset skaalataan testosteronitasojen keskihajonnan (SD) mukaan siten, että vaikutuskoot edustavat tuloksen todennäköisyyssuhdetta (esim. dementia) testosteronitasojen geneettisesti ennustettua laskua kohti. Hyödyntää myös riskipisteitä vähemmän tiukoilla merkitsevyyskynnyksillä sekundaarisissa analyyseissä (P < 5 x 10-6).
Jopa 2 vuotta
Kognitiivinen/mielenterveys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Alhaisten testosteronitasojen ja kognitiivisen/mielenterveyden välistä yhteyttä tutkitaan. Muodostaa painotetun geneettisen riskin pistemäärän kunkin muunnelman ja testosteronitasojen välisen yhteyden vahvuuden perusteella julkaistuissa tietosarjoissa. Painotetun menetelmän tulokset skaalataan testosteronitasojen keskihajonnan (SD) mukaan siten, että vaikutuskoot edustavat tuloksen todennäköisyyssuhdetta (esim. dementia) testosteronitasojen geneettisesti ennustettua laskua kohti. Hyödyntää myös riskipisteitä vähemmän tiukoilla merkitsevyyskynnyksillä sekundaarisissa analyyseissä (P < 5 x 10-6).
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1061 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13782 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen terveyskertomus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa