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Bewertung des Zusammenhangs zwischen Testosteronspiegeln, Demenz und negativen Folgen für die psychische Gesundheit

17. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Bewertung eines kausalen Zusammenhangs zwischen Testosteronspiegeln, Demenz und negativen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit: Eine Mendelsche Randomisierungsanalyse

Diese Studie bewertet den Zusammenhang zwischen Testosteronspiegeln und dem Risiko von Demenz und negativen Folgen für die psychische Gesundheit (z. Depression und Angst). Es ist nicht bekannt, ob ein niedriger Testosteronspiegel mit einem erhöhten Demenzrisiko verbunden sein kann. Das Lernen über den Zusammenhang zwischen Testosteronspiegeln und Demenzrisiko kann helfen, die langfristigen Auswirkungen einer Androgenentzugstherapie zu bestimmen und die Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Verwendung eines Mendelschen Randomisierungsstudiendesigns zur Bestimmung, ob genetisch vorhergesagte verringerte Testosteronspiegel mit einem erhöhten Demenzrisiko verbunden sind.

ZWEITES ZIEL:

I. Um zu untersuchen, ob genetisch vorhergesagte verringerte Testosteronspiegel mit einer schlechteren kognitiven Funktion und nachteiligen Folgen für die psychische Gesundheit verbunden sind.

UMRISS:

Patientenakten aus institutionellen oder nationalen Biobanken werden überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einzelpersonen haben sich freiwillig zur Teilnahme an institutionellen oder nationalen Biobanken bereit erklärt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich freiwillig zur Teilnahme an institutionellen oder nationalen Biobanken, hauptsächlich der UK Biobank und der Kaiser Permanente Research Bank, und solchen, die zuvor an Studien teilgenommen haben, die dazu führten, dass anonymisierte klinische und genetische Daten in öffentlichen Archiven verfügbar gemacht wurden, hauptsächlich der Datenbank von Genotypen und Phänotypen (dbGaP)
  • Keine besonderen Bevölkerungsgruppen (Einwilligungsunfähige Erwachsene, noch nicht Erwachsene, Schwangere oder Gefangene)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Biobank-Review)
Patientenakten aus institutionellen oder nationalen Biobanken werden überprüft.
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Gesundheitsakte
Biobank-Aufzeichnungen werden überprüft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen genetischen Prädiktoren der Keimbahn (Einzelnukleotidvarianten) von niedrigeren Testosteronspiegeln und Demenzrisiko
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird in veröffentlichten Metaanalysen genetische Varianten verwenden, die mit Testosteronspiegeln bei genomweiten statistischen Signifikanzschwellen (P < 5 x 10-8) assoziiert sind. Wird zusätzlich eine genomweite Assoziationsstudie mit Testosteronwerten in der UK Biobank durchführen. Wird einen gewichteten genetischen Risiko-Score erstellen, der auf der Stärke der Assoziation jeder Variante mit Testosteronspiegeln in veröffentlichten Datensätzen basiert. Die Ergebnisse der gewichteten Methode werden pro Standardabweichung (SD) der Testosteronspiegel skaliert, sodass die Effektgrößen das Odds Ratio des Ergebnisses darstellen (z. B. Demenz) pro genetisch vorhergesagter SD-Abnahme des Testosteronspiegels. Wird auch Risikobewertungen mit weniger strengen Signifikanzschwellen in Sekundäranalysen verwenden (P < 5 x 10-6).
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Zusammenhang zwischen niedrigem Testosteronspiegel und Depression wird untersucht. Wird einen gewichteten genetischen Risiko-Score erstellen, der auf der Stärke der Assoziation jeder Variante mit Testosteronspiegeln in veröffentlichten Datensätzen basiert. Die Ergebnisse der gewichteten Methode werden pro Standardabweichung (SD) der Testosteronspiegel skaliert, sodass die Effektgrößen das Odds Ratio des Ergebnisses darstellen (z. B. Demenz) pro genetisch vorhergesagter SD-Abnahme des Testosteronspiegels. Wird auch Risikobewertungen mit weniger strengen Signifikanzschwellen in Sekundäranalysen verwenden (P < 5 x 10-6).
Bis zu 2 Jahre
Angst
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Zusammenhang zwischen niedrigem Testosteronspiegel und Angstzuständen wird untersucht. Wird einen gewichteten genetischen Risiko-Score erstellen, der auf der Stärke der Assoziation jeder Variante mit Testosteronspiegeln in veröffentlichten Datensätzen basiert. Die Ergebnisse der gewichteten Methode werden pro Standardabweichung (SD) der Testosteronspiegel skaliert, sodass die Effektgrößen das Odds Ratio des Ergebnisses darstellen (z. B. Demenz) pro genetisch vorhergesagter SD-Abnahme des Testosteronspiegels. Wird auch Risikobewertungen mit weniger strengen Signifikanzschwellen in Sekundäranalysen verwenden (P < 5 x 10-6).
Bis zu 2 Jahre
Kognitive/mentale Gesundheit
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Der Zusammenhang zwischen niedrigem Testosteronspiegel und kognitiver/psychischer Gesundheit wird untersucht. Wird einen gewichteten genetischen Risiko-Score erstellen, der auf der Stärke der Assoziation jeder Variante mit Testosteronspiegeln in veröffentlichten Datensätzen basiert. Die Ergebnisse der gewichteten Methode werden pro Standardabweichung (SD) der Testosteronspiegel skaliert, sodass die Effektgrößen das Odds Ratio des Ergebnisses darstellen (z. B. Demenz) pro genetisch vorhergesagter SD-Abnahme des Testosteronspiegels. Wird auch Risikobewertungen mit weniger strengen Signifikanzschwellen in Sekundäranalysen verwenden (P < 5 x 10-6).
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1061 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-13782 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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