Ocena związku między poziomami testosteronu, demencją i niekorzystnymi skutkami dla zdrowia psychicznego
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Ocena związku przyczynowego między poziomami testosteronu, demencją i niekorzystnymi skutkami dla zdrowia psychicznego: analiza randomizacji mendlowskiej
To badanie ocenia związek między poziomem testosteronu a ryzykiem demencji i niekorzystnymi skutkami dla zdrowia psychicznego (np.
Depresja i niepokój).
Nie wiadomo, czy niski poziom testosteronu może być związany ze zwiększonym ryzykiem demencji.
Poznanie związku między poziomem testosteronu a ryzykiem demencji może pomóc w określeniu długoterminowych skutków terapii deprywacji androgenów i może pomóc w poprawie jakości życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Wykorzystanie projektu badania z randomizacją Mendla w celu ustalenia, czy genetycznie przewidywany obniżony poziom testosteronu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem demencji.
CEL DODATKOWY:
I. Zbadanie, czy genetycznie przewidywany obniżony poziom testosteronu jest związany z gorszymi funkcjami poznawczymi i niekorzystnymi skutkami dla zdrowia psychicznego.
ZARYS:
Przeglądana jest dokumentacja pacjentów z instytucjonalnych lub krajowych biobanków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Kevin Nead
- Numer telefonu: 713-563-5155
- E-mail: ktnead@mdanderson.org
-
Główny śledczy:
- Kevin Nead
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zgłosiły się na ochotnika do udziału w instytucjonalnych lub krajowych biobankach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłosili się na ochotnika do udziału w instytucjonalnych lub krajowych biobankach, głównie w brytyjskim Biobanku i Kaiser Permanente Research Bank, oraz tych, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach, w wyniku których zanonimizowane dane kliniczne i genetyczne zostały udostępnione w archiwach publicznych, głównie w bazie danych Genotypy i fenotypy (dbGaP)
- Brak specjalnych populacji (osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby jeszcze nie dorosłe, kobiety w ciąży lub więźniowie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (przegląd biobanku)
Przeglądana jest dokumentacja pacjentów z instytucjonalnych lub krajowych biobanków.
|
Rejestry biobanków są przeglądane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między predyktorami genetycznymi linii zarodkowej (warianty pojedynczego nukleotydu) niższych poziomów testosteronu a ryzykiem demencji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
W opublikowanych metaanalizach zostaną wykorzystane warianty genetyczne związane z poziomami testosteronu na progach istotności statystycznej całego genomu (P < 5 x 10-8).
Dodatkowo przeprowadzi badanie asocjacyjne całego genomu z wartościami testosteronu w brytyjskim Biobanku.
Skonstruuje ważoną ocenę ryzyka genetycznego w oparciu o siłę powiązania każdego wariantu z poziomami testosteronu w opublikowanych zbiorach danych.
Wyniki metody ważonej zostaną przeskalowane według odchylenia standardowego (SD) poziomów testosteronu, tak aby wielkości efektu odzwierciedlały iloraz szans wyniku (np.
demencja) na genetycznie przewidywany SD spadek poziomu testosteronu.
W analizach wtórnych zostaną również wykorzystane oceny ryzyka z mniej rygorystycznymi progami istotności (P < 5 x 10-6).
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zbadany zostanie związek między niskim poziomem testosteronu a depresją.
Skonstruuje ważoną ocenę ryzyka genetycznego w oparciu o siłę powiązania każdego wariantu z poziomami testosteronu w opublikowanych zbiorach danych.
Wyniki metody ważonej zostaną przeskalowane według odchylenia standardowego (SD) poziomów testosteronu, tak aby wielkości efektu odzwierciedlały iloraz szans wyniku (np.
demencja) na genetycznie przewidywany SD spadek poziomu testosteronu.
W analizach wtórnych zostaną również wykorzystane oceny ryzyka z mniej rygorystycznymi progami istotności (P < 5 x 10-6).
|
Do 2 lat
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zbadany zostanie związek między niskim poziomem testosteronu a lękiem.
Skonstruuje ważoną ocenę ryzyka genetycznego w oparciu o siłę powiązania każdego wariantu z poziomami testosteronu w opublikowanych zbiorach danych.
Wyniki metody ważonej zostaną przeskalowane według odchylenia standardowego (SD) poziomów testosteronu, tak aby wielkości efektu odzwierciedlały iloraz szans wyniku (np.
demencja) na genetycznie przewidywany SD spadek poziomu testosteronu.
W analizach wtórnych zostaną również wykorzystane oceny ryzyka z mniej rygorystycznymi progami istotności (P < 5 x 10-6).
|
Do 2 lat
|
|
Zdrowie poznawcze/psychiczne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Zbadany zostanie związek między niskim poziomem testosteronu a zdrowiem poznawczym/psychicznym.
Skonstruuje ważoną ocenę ryzyka genetycznego w oparciu o siłę powiązania każdego wariantu z poziomami testosteronu w opublikowanych zbiorach danych.
Wyniki metody ważonej zostaną przeskalowane według odchylenia standardowego (SD) poziomów testosteronu, tak aby wielkości efektu odzwierciedlały iloraz szans wyniku (np.
demencja) na genetycznie przewidywany SD spadek poziomu testosteronu.
W analizach wtórnych zostaną również wykorzystane oceny ryzyka z mniej rygorystycznymi progami istotności (P < 5 x 10-6).
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1061 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .