Avaliação da Associação Entre Níveis de Testosterona, Demência e Resultados Adversos de Saúde Mental
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Avaliação de uma associação causal entre níveis de testosterona, demência e resultados adversos de saúde mental: uma análise de randomização mendeliana
Este estudo avalia a associação entre os níveis de testosterona e o risco de demência e resultados adversos à saúde mental (por exemplo,
depressão e ansiedade).
Não se sabe se níveis baixos de testosterona podem estar associados a um risco aumentado de demência.
Aprender sobre a associação entre os níveis de testosterona e o risco de demência pode ajudar a determinar os efeitos a longo prazo da terapia de privação de andrógenos e pode ajudar a melhorar a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Usar um desenho de estudo de randomização mendeliana para determinar se os níveis de testosterona diminuídos geneticamente previstos estão associados a um risco aumentado de demência.
OBJETIVO SECUNDÁRIO:
I. Examinar se os níveis diminuídos de testosterona geneticamente previstos estão associados a pior função cognitiva e resultados adversos de saúde mental.
CONTORNO:
Os registros dos pacientes de biobancos institucionais ou nacionais são revisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos se ofereceram para participar de biobancos institucionais ou nacionais
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter se voluntariado para participar de biobancos institucionais ou nacionais, principalmente o UK Biobank e o Kaiser Permanente Research Bank, e aqueles que já participaram de estudos que resultaram na disponibilização de dados clínicos e genéticos não identificados em arquivos públicos, principalmente o banco de dados de Genótipos e Fenótipos (dbGaP)
- Nenhuma população especial (adultos incapazes de consentir, indivíduos ainda não adultos, mulheres grávidas ou prisioneiros)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (revisão de biobanco)
Os registros dos pacientes de biobancos institucionais ou nacionais são revisados.
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Os registros do biobanco são revisados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre preditores genéticos germinativos (variantes de nucleotídeo único) de níveis mais baixos de testosterona e risco de demência
Prazo: Até 2 anos
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Utilizará variantes genéticas associadas a níveis de testosterona em limiares de significância estatística de todo o genoma (P < 5 x 10-8) em meta-análises publicadas.
Além disso, conduzirá um estudo de associação de todo o genoma com valores de testosterona no UK Biobank.
Construirá uma pontuação de risco genético ponderada com base na força da associação de cada variante com os níveis de testosterona em conjuntos de dados publicados.
Os resultados do método ponderado serão dimensionados por desvio padrão (DP) dos níveis de testosterona, de modo que os tamanhos de efeito representem a razão de chances do resultado (por exemplo,
demência) por diminuição SD geneticamente prevista nos níveis de testosterona.
Também utilizará pontuações de risco com limites de significância menos rigorosos em análises secundárias (P < 5 x 10-6).
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Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Até 2 anos
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A associação entre baixos níveis de testosterona e depressão será examinada.
Construirá uma pontuação de risco genético ponderada com base na força da associação de cada variante com os níveis de testosterona em conjuntos de dados publicados.
Os resultados do método ponderado serão dimensionados por desvio padrão (DP) dos níveis de testosterona, de modo que os tamanhos de efeito representem a razão de chances do resultado (por exemplo,
demência) por diminuição SD geneticamente prevista nos níveis de testosterona.
Também utilizará pontuações de risco com limites de significância menos rigorosos em análises secundárias (P < 5 x 10-6).
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Até 2 anos
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Ansiedade
Prazo: Até 2 anos
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A associação entre baixos níveis de testosterona e ansiedade será examinada.
Construirá uma pontuação de risco genético ponderada com base na força da associação de cada variante com os níveis de testosterona em conjuntos de dados publicados.
Os resultados do método ponderado serão dimensionados por desvio padrão (DP) dos níveis de testosterona, de modo que os tamanhos de efeito representem a razão de chances do resultado (por exemplo,
demência) por diminuição SD geneticamente prevista nos níveis de testosterona.
Também utilizará pontuações de risco com limites de significância menos rigorosos em análises secundárias (P < 5 x 10-6).
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Até 2 anos
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Saúde cognitiva/mental
Prazo: Até 2 anos
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A associação entre baixos níveis de testosterona e saúde cognitiva/mental será examinada.
Construirá uma pontuação de risco genético ponderada com base na força da associação de cada variante com os níveis de testosterona em conjuntos de dados publicados.
Os resultados do método ponderado serão dimensionados por desvio padrão (DP) dos níveis de testosterona, de modo que os tamanhos de efeito representem a razão de chances do resultado (por exemplo,
demência) por diminuição SD geneticamente prevista nos níveis de testosterona.
Também utilizará pontuações de risco com limites de significância menos rigorosos em análises secundárias (P < 5 x 10-6).
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin Nead, M.D. Anderson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Hematológicas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Comportamento
- Doenças hemic e linfáticas
- Transtornos de ansiedade
- Neoplasias Hematológicas
- Depressão
- Doenças Genéticas, Congênitas
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1061 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2020-13782 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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