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HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment and Care TracK 2 トライアル (HIP ATTACK-2)

2026年8月24日 更新者：Population Health Research Institute

HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment and Care track 2 (HIP ATTACK-2) 試験

HIP ATTACK-2 試験は、急性心筋損傷患者の股関節骨折に対する迅速手術が、無作為化後 90 日での死亡を減少させる点で標準治療よりも優れているかどうかを判断するための、多施設、国際、並行群間無作為化対照試験です。 この試験では、無作為化から 90 日後の二次的転帰も評価します。3 メートルを自力で歩くことができない、最初の動員までの時間 (最初の立位および最初の完全体重)、主要な合併症の複合評価および個別評価 (例: 死亡率、非致死性心筋症)心筋梗塞、急性うっ血性心不全、脳卒中など）、せん妄、入院期間、痛み、生活の質。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85224
        • 積極的、募集していない
        • Chandler Regional Medical Center
    • California
      • Davis、California、アメリカ、95618
        • 積極的、募集していない
        • The Regents of the University of California
      • Irvine、California、アメリカ、92697
        • 積極的、募集していない
        • University of California, Irvine
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • 積極的、募集していない
        • Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 積極的、募集していない
        • Emory University at Grady Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
        • 積極的、募集していない
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、20742
        • 積極的、募集していない
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • 積極的、募集していない
        • Tufts Medical Center
      • Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
        • 積極的、募集していない
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 積極的、募集していない
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 積極的、募集していない
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • 積極的、募集していない
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • 積極的、募集していない
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • 積極的、募集していない
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 積極的、募集していない
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 積極的、募集していない
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • 積極的、募集していない
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • 積極的、募集していない
        • St. Luke's University Health Network
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • 積極的、募集していない
        • The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 積極的、募集していない
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 積極的、募集していない
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
        • 積極的、募集していない
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 積極的、募集していない
        • Froedtert Hospital
  • イギリス
      • London、イギリス、SW10 9NH
        • 募集
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marcela Vizcaychipi, MD
      • Middlesex、イギリス、TW7 6AF
        • 募集
        • West Middlesex University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Surendini Thayaparan, MD
  • イタリア
      • Genova、イタリア、16128
        • 募集
        • Galliera Hospital
        • 主任研究者：
          • Maria Laura Raimondo, MD
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20132
        • 募集
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • 主任研究者：
          • Vincenzo Salini, MD
        • コンタクト：
      • Milan、イタリア、20157
        • 募集
        • Ospedale Galeazzi SpA
        • 主任研究者：
          • Guiseppe De Blasio, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、イタリア、06129
        • 募集
        • Hospital of Perugia
        • 主任研究者：
          • Carmelinda Ruggiero, MD
        • コンタクト：
  • インド
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560024
        • 募集
        • Bangalore Baptist Hospital
        • 主任研究者：
          • Niranjan Mallanaik, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Kerala
      • Alappuzha、Kerala、インド、688005
        • 積極的、募集していない
        • Government TD Medical College
      • Trivandrum、Kerala、インド、695011
        • 積極的、募集していない
        • Government Medical College
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
        • 募集
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vijay Sharma, MD
    • Puducherry
      • Puducherry、Puducherry、インド、605006
        • 募集
        • JIPMER
        • 主任研究者：
          • Deep Sharma, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ranjith Kumar Mekala, MD
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1091
        • 募集
        • Stichting OLVG
        • 主任研究者：
          • Rudolf Poolman, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Overijssel
      • Deventer、Overijssel、オランダ、7416 SE
        • 募集
        • Deventer Hospital
        • 主任研究者：
          • Ydo Kleinlugtenbelt, MD
        • コンタクト：
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • 募集
        • The John Hunter Hospital
        • 主任研究者：
          • Zsolt Balogh, MD
        • コンタクト：
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • 積極的、募集していない
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
        • 募集
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • 主任研究者：
          • Flavia Borges, MD
        • コンタクト：
          • Krysten Gregus
          • 電話番号：905-521-2100
          • メール：gregus@HHSC.ca
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
        • 募集
        • Juravinski Hospital
        • 主任研究者：
          • Ameen Patel, MD
        • コンタクト：
          • Krysten Gregus
          • 電話番号：905-521-2100
          • メール：gregus@HHSC.ca
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 7P3
        • 募集
        • Markham Stouffville Hospital
        • 主任研究者：
          • Steve McMahon, MD
        • コンタクト：
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • 募集
        • Ottawa General Hospital
        • 主任研究者：
          • Robert Feibel, MD
        • コンタクト：
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7M 3L9
        • 募集
        • CISSS de Laval
        • 主任研究者：
          • Maxime Beaumont-Courteau, MD
        • コンタクト：
  • サウジアラビア
    • Riyadh Region
      • Riyadh、Riyadh Region、サウジアラビア、11211
        • 募集
        • King Faisal Specialist Hospital
        • 主任研究者：
          • Husam Alrumaih, MD
        • コンタクト：
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08830
        • 募集
        • Parc Sanitari Sant Joan de Deu
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juan Castellanos, MD
        • 主任研究者：
          • Pilar Aparicio, MD
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • コンタクト：
          • Yolanda Diez Remesal
          • 電話番号：34 + 913 36 80 00
          • メール：yolan10@gmail.com
        • 主任研究者：
          • Yolanda Diez Remesal, MD
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08035
        • 募集
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 主任研究者：
          • Ernesto Guerra-Farfan, MD
        • コンタクト：
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08029
        • 募集
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
        • 主任研究者：
          • Laura Ruiz-Villa, MD
        • コンタクト：
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
        • 募集
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • コンタクト：
          • Montsant Jornet Gibert, MD
          • 電話番号：34 + 932 27 54 00
          • メール：jornet@clinic.cat
        • 主任研究者：
          • Marina Renau Cerrillo, MD
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08041
        • 積極的、募集していない
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 積極的、募集していない
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Sant Pere de Ribes、Barcelona、スペイン、08810
        • 募集
        • Hospital Sant Camil
        • 主任研究者：
          • Alfred Dealbert, MD
        • コンタクト：
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
        • 募集
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • 主任研究者：
          • Marti Bernaus, MD
        • コンタクト：
    • Malaga
      • Marbella、Malaga、スペイン、29603
        • 募集
        • Hospital Costa del Sol
        • 主任研究者：
          • Enrique Guerado, MD
        • コンタクト：
    • Valladolid
      • Valladolid、Valladolid、スペイン、47007
        • 募集
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
        • 主任研究者：
          • Hector Aguado, MD
        • コンタクト：
  • チリ
      • Santiago、チリ、7520378
        • 募集
        • Clínica Santa María
        • 主任研究者：
          • David Torres, MD
        • コンタクト：
    • RM
      • Santiago、RM、チリ、83300024
        • 募集
        • Pontifica Universidad Catolica De Chile
        • 主任研究者：
          • Fernando Altermatt, MD
        • コンタクト：
  • ネパール
    • Bagmati
      • Lalitpur、Bagmati、ネパール、44700
        • 募集
        • B and B Hospital
        • 主任研究者：
          • Bibek Banskota, MD
        • コンタクト：
  • パキスタン
    • ICT
      • Islamabad、ICT、パキスタン、44000
        • 募集
        • Shifa International Hospitals Ltd.
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Aamer Nabi Nur, MD
      • Islamabad、ICT、パキスタン、44000
    • KPK
      • Peshawar、KPK、パキスタン、25000
        • 募集
        • Hayat Abad Medical Complex
        • 主任研究者：
          • Muhammad Arif, MD
        • コンタクト：
          • Muhammad Waqar, MD
          • 電話番号：92 + 091-9217140-47
          • メール：wkhan43@gmail.com
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • 積極的、募集していない
        • Ghurki Trust Teaching Hospital
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
        • 募集
        • Combined Military Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muhammad Suhail Amin, MD
        • コンタクト：
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • 募集
        • Aga Khan University
        • 主任研究者：
          • Masood Umer, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • 募集
        • Indus Hospital & Health Network
        • 主任研究者：
          • Syed Kamran Ahmed, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • フィンランド
      • Lappeenranta、フィンランド、53130
        • 積極的、募集していない
        • South Karelia Central Hospital
      • Tampere、フィンランド、33521
        • 募集
        • Tampere University Hospital
        • 主任研究者：
          • Aleksi Reito, MD
        • コンタクト：
  • ブラジル
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403010
        • 募集
        • University of Sao Paulo
        • 主任研究者：
          • Kodi Kojima, MD
        • コンタクト：
  • ベルギー
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert、Brussels Capital、ベルギー、1200
        • 積極的、募集していない
        • Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
  • ポーランド
    • Malopolska
      • Myślenice、Malopolska、ポーランド、32-400
        • 募集
        • SPZOZ Myslenice
        • 主任研究者：
          • Paweł Ślęczka, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、59100
        • 募集
        • University of Malaya Medical Centre
        • 主任研究者：
          • Chew Yin Wang, MD
        • コンタクト：
  • メキシコ
    • Chihuahua
      • Chihuahua City、Chihuahua、メキシコ、31000
        • 積極的、募集していない
        • Christus Muguerza del Parque
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44410
        • 積極的、募集していない
        • Cruz Verde Guadalajara
  • 南アフリカ
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
        • 募集
        • Groote Schuur Hospital
        • 主任研究者：
          • Sithombo Maqungo, MD
        • 主任研究者：
          • Margot Flint, MD
        • コンタクト：
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7505
        • 積極的、募集していない
        • Stellenbosch University - Tygerberg Hospital
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Queen Mary Hospital
        • 主任研究者：
          • Christian Fang, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 45歳以上;
  2. 手術を必要とする低エネルギーメカニズムによる勤務時間中の股関節骨折の診断;
  3. 病院到着時のトロポニン上昇（股関節骨折の発生から無作為化までの少なくとも1つのトロポニンレベルが正常の上限を超える）;と
  4. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  1. 逆転剤が利用できない治療用量の抗凝固剤を服用する;
  2. ヘパリン誘発性血小板減少症 (HIT) の既往がある治療用ビタミン K 拮抗薬を服用している患者。
  3. 人工関節周囲骨折、開放骨折、または両側骨折の患者。
  4. 別の理由（硬膜下血腫など）で緊急手術が必要な患者。
  5. -機械的合併症（すなわち、急性乳頭筋断裂、心室中隔欠損症）、ST上昇心筋梗塞、または心原性ショックを伴う急性心筋梗塞の患者;
  6. 同意を拒否する患者;また
  7. 以前にHIP ATTACK-2に登録された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：標準的な外科的ケア
治療機関のガイドラインに従った股関節骨折の修復と外科的治療。
実験的：医療承認と手術の迅速化
医療クリアランスを加速し、適格基準を満たしてから 6 時間以内に手術室に到着することを目標としています。
他の：医療承認と手術の迅速化
資格基準を満たしてから 6 時間以内に手術室に到着することを目標とした、迅速な医療クリアランス。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠：無作為化後90日以内
すべての原因による死亡
無作為化後90日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自力で3メートル歩く能力
時間枠：無作為化後90日以内
人間の助けを借りずに、3 メートル (10 フィート) または部屋を単独で歩く能力。 杖や歩行器を必要とするが人間の介助を必要としない患者は、自力で歩くことができると分類されます。 椅子から立ち上がるのに介助が必要だが、立ち上がると自力で歩ける患者は、自力歩行可能と分類されます。
無作為化後90日以内
主な合併症の複合
時間枠：無作為化後90日以内
複合には、血管および非血管死亡、非致死性心筋梗塞、急性うっ血性心不全、および脳卒中が含まれます。
無作為化後90日以内
血管死亡率
時間枠：無作為化後90日以内
血管が原因の死亡には、心筋梗塞、突然の心停止、脳卒中、心臓血行再建術（すなわち、経皮的冠動脈インターベンション [PCI] または冠動脈バイパス移植 [CABG] 手術）、心不全、肺塞栓、心血管出血、または原因不明の死亡
無作為化後90日以内
非血管死亡率
時間枠：無作為化後90日以内
明確に文書化された血管以外の原因による死亡。
無作為化後90日以内
心筋梗塞
時間枠：無作為化後90日以内
心筋梗塞の第4回普遍的定義によるMIの診断
無作為化後90日以内
脳卒中
時間枠：無作為化後90日以内
いずれか - 1. 24時間以上持続するか、死に至る徴候または症状を伴う、血管起源と考えられる新しい局所神経学的欠損;または 2. 脳卒中と一致する陽性の神経画像検査で 24 時間以内に持続する徴候または症状を伴う、血管起源であると考えられる新しい局所的な神経学的欠損
無作為化後90日以内
無作為化から退院までの時間
時間枠：無作為化後90日以内
無作為化から退院までの入院期間
無作為化後90日以内
中等度から重度の痛み
時間枠：無作為化後 7 日および 90 日以内
中程度から重度の痛みは、10 点満点で 3 以上の痛みスコアとして定義されます。
無作為化後 7 日および 90 日以内
急性うっ血性心不全
時間枠：無作為化後90日以内

少なくとも1つの臨床徴候または症状（例：頸静脈圧の上昇、呼吸ラ音/パチパチ音、クレピテーション、低酸素症、頻呼吸、またはS3の存在）と、以下の少なくとも1つを伴う：

  1. X線検査所見（すなわち、血管再分布、間質性肺水腫、または明らかな肺胞肺水腫）またはポイントオブケア超音波所見（すなわち、両側Bライン、両側胸水、頸静脈圧の上昇、呼吸変動が未満の拡張した下大静脈） 50%) または
  2. 利尿薬による心不全治療が実施され、臨床的改善が実証されました。
無作為化後90日以内
せん妄
時間枠：無作為化後 7 日以内および 90 日以内
  1. 患者は、対面で投与された 3D-CAM または CAM でせん妄の基準を満たしている。または
  2. 病院の健康記録のレビューに基づく無作為化後7日以内にせん妄の陽性歴がある。
無作為化後 7 日以内および 90 日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓血行再建術
時間枠：無作為化後90日以内
冠動脈バイパス移植または経皮的冠動脈インターベンション手術を含む血行再建術。
無作為化後90日以内
静脈血栓塞栓症
時間枠：無作為化後90日以内
静脈肺塞栓症または深部静脈血栓症
無作為化後90日以内
肺塞栓症
時間枠：無作為化後90日以内

PE の診断には、次のいずれかが必要です。

  1. 高確率換気/灌流肺スキャン、
  2. ヘリカル CT スキャンでの分節動脈または大動脈の管腔内充満欠損、
  3. 肺血管造影での管腔内充満欠損、または
  4. DVT の陽性診断検査 (陽性圧迫超音波検査など) および以下のいずれか:

A. 非診断的 (すなわち、低または中確率) の換気/灌流肺スキャン B. 非診断的 (すなわち、サブセグメントの欠陥または技術的に不適切な研究) ヘリカル CT スキャン。
無作為化後90日以内
近位深部静脈血栓症
時間枠：無作為化後90日以内

近位 DVT の診断には以下が必要です。

  1. 脚の DVT では膝窩静脈またはより近位の静脈、腕の DVT では腋窩またはより近位の静脈を含む血栓症、および
  2. -次のいずれかによる静脈血栓症の証拠：

1. 造影静脈造影で持続する管腔内充満欠損、 2. B モード圧縮超音波検査で 1 つまたは複数の静脈セグメントの非圧縮性、または 3. 造影 CT で明確に定義された管腔内充満欠損。
無作為化後90日以内
感染
時間枠：無作為化後90日以内
病原性または潜在的に病原性の有機体による、通常無菌の組織または体液または体腔への侵入によって引き起こされる病理学的過程。
無作為化後90日以内
肺炎
時間枠：無作為化後90日以内
-下気道急性感染症（咳、胸膜性胸痛など）または急性全身性疾患（発熱、悪寒、錯乱、低酸素血症など）の少なくとも1つの徴候または症状に関連する肺実質の急性感染症;胸部 X 線写真での急性浸潤/硬化の存在、または他に説明のない肺炎と一致する聴診所見 (パチパチ音および/または限局性ラ音など) を伴う。
無作為化後90日以内
出血
時間枠：無作為化後90日以内
生命を脅かす、主要または重大な臓器出血
無作為化後90日以内
股関節再手術
時間枠：無作為化後90日以内
何らかの理由で（例： 感染、インプラントの失敗、人工関節周囲の骨折、創傷の裂開など）、最初に修復され、患者が手術室を離れた後。
無作為化後90日以内
人工股関節脱臼
時間枠：無作為化後90日以内
寛骨臼内の意図した同心位置からの人工大腿骨頭の急性脱臼。 寛骨臼は再表面化/交換される場合とされない場合があります。
無作為化後90日以内
インプラントの失敗
時間枠：無作為化後90日以内
修正するために外科的処置を必要とする股関節インプラントのコンポーネントの完全性に関連する機械的な問題。 これには以下が含まれます。または破損、分離、または脱臼したインプラントコンポーネント。
無作為化後90日以内
人工関節周囲骨折
時間枠：無作為化後90日以内
股関節の修復/再建に使用される股関節インプラントが固定された大腿骨および/または寛骨臼のいずれかの部分を通る骨折。
無作為化後90日以内
急性腎障害
時間枠：無作為化後90日以内
無作為化後 48 時間以内の無作為化前の値からの血清クレアチニン濃度の増加 ≥26.5 μmol/L (≥0.3 mg/dL)、または無作為化後 7 日以内の 50% 以上の増加。
無作為化後90日以内
再入院
時間枠：無作為化後90日以内
初発入院からの退院後の再入院
無作為化後90日以内
クリティカルケア滞在期間
時間枠：無作為化後90日以内
クリティカルケア滞在期間
無作為化後90日以内
リハビリテーション滞在期間
時間枠：無作為化後90日以内
リハビリテーション滞在期間
無作為化後90日以内
家で過ごす日々
時間枠：無作為化後90日以内
自宅で生存している日数とは、患者がその日のうちに病院に入院したり、救急部門や緊急治療センターを訪れたりすることなく、通常の住居で過ごした日数です。 1. 患者が救急科または緊急治療センターに行く場合。 2. 病院、リハビリテーションまたは回復期ケア施設に入院する。または 3. 彼らは死ぬ。
無作為化後90日以内
新たな臨床的に重要な心房細動または粗動
時間枠：無作為化後90日以内
心房細動または心房粗動が、ECG、テレメトリートレース、またはリズムストリップ上に任意の期間で記録され、狭心症、うっ血性心不全、症候性低血圧を引き起こすか、またはその後に心拍数制御薬、抗不整脈薬、または電気的電気的除細動。
無作為化後90日以内
敗血症
時間枠：無作為化後90日以内

敗血症および敗血症性ショック（敗血症-3）基準に関する第 3 回国際コンセンサスの定義に基づいて、20 敗血症には、迅速な逐次臓器不全評価（qSOFA）スコア ≥2 ポイント、または感染により昇圧剤/変力剤を必要とする患者が必要となります。 qSOFA には次の項目とスコアリング システムが含まれています。

  1. 精神状態の変化 (1 ポイント)、
  2. 収縮期血圧（SBP）が100mmHg以下（1点）、および
  3. 22 呼吸/分以上の呼吸数 (RR) (1 点)。
無作為化後90日以内
透析を伴う急性腎不全
時間枠：無作為化後90日以内
透析に対する新たな要件（つまり、無作為化の前に透析の要件がない患者に対する血液透析装置または腹膜透析装置の使用）。
無作為化後90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Population Health Research Institute

協力者

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

捜査官

  • 主任研究者：Flavia Borges, M.D、Population Health Research Institute
  • 主任研究者：Robert Feibel, M.D、The Ottawa Hospital
  • スタディチェア：PJ Devereaux, M.D、Population Health Research Institute
  • 主任研究者：Gerard Slobogean, M.D、UC Irvine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月22日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • v2.0_20230608

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

人口健康研究所 (PHRI) は、この試験のスポンサーです。 PHRI は、臨床研究結果の普及が不可欠であり、データの共有が重要であると考えています。 PHRI は、データ分析へのアクセスを、かなりの期間にわたって試験に取り組み、重要な役割を果たし、試験を実施するための資金調達に参加した研究者に優先させます。 PHRI は、調査研究の長さと、収集されたデータへのより広範なアクセスを可能にする必要性を可能にする知的および財政的投資とのバランスをとっています。 データは、審査委員会によるデータの提案された使用の要求および承認があった場合にのみ開示されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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