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HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment And Care TRACK 2 Trial (HIP ATTACK-2)

24 août 2026 mis à jour par: Population Health Research Institute

HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment And Care TRACK 2 (HIP ATTACK-2) Essai

L'essai HIP ATTACK-2 est un essai contrôlé randomisé multicentrique, international, en groupes parallèles visant à déterminer si la chirurgie accélérée pour fracture de la hanche chez les patients présentant une lésion myocardique aiguë est supérieure aux soins standard pour réduire la mortalité à 90 jours après la randomisation. L'essai évaluera également les critères de jugement secondaires 90 jours après la randomisation : incapacité à marcher de manière indépendante sur 3 mètres, délai jusqu'à la première mobilisation (première position debout et premier appui complet), évaluation composite et individuelle des complications majeures (par exemple, mortalité, maladies myocardiques non mortelles). infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive aiguë et accident vasculaire cérébral), délire, durée du séjour, douleur et qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
        • Recrutement
        • Groote Schuur Hospital
        • Chercheur principal:
          • Sithombo Maqungo, MD
        • Chercheur principal:
          • Margot Flint, MD
        • Contact:
      • Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7505
        • Actif, ne recrute pas
        • Stellenbosch University - Tygerberg Hospital
  • Arabie Saoudite
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Arabie Saoudite, 11211
        • Recrutement
        • King Faisal Specialist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Husam Alrumaih, MD
        • Contact:
  • Australie
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
        • Recrutement
        • The John Hunter Hospital
        • Chercheur principal:
          • Zsolt Balogh, MD
        • Contact:
  • Belgique
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgique, 1200
        • Actif, ne recrute pas
        • Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403010
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo
        • Chercheur principal:
          • Kodi Kojima, MD
        • Contact:
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Recrutement
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Chercheur principal:
          • Flavia Borges, MD
        • Contact:
          • Krysten Gregus
          • Numéro de téléphone: 905-521-2100
          • E-mail: gregus@HHSC.ca
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Recrutement
        • Juravinski Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ameen Patel, MD
        • Contact:
          • Krysten Gregus
          • Numéro de téléphone: 905-521-2100
          • E-mail: gregus@HHSC.ca
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
        • Recrutement
        • Markham Stouffville Hospital
        • Chercheur principal:
          • Steve McMahon, MD
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Recrutement
        • Ottawa General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Robert Feibel, MD
        • Contact:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7M 3L9
        • Recrutement
        • CISSS de Laval
        • Chercheur principal:
          • Maxime Beaumont-Courteau, MD
        • Contact:
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7520378
        • Recrutement
        • Clínica Santa María
        • Chercheur principal:
          • David Torres, MD
        • Contact:
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 83300024
        • Recrutement
        • Pontifica Universidad Catolica de Chile
        • Chercheur principal:
          • Fernando Altermatt, MD
        • Contact:
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08830
        • Recrutement
        • Parc Sanitari Sant Joan de Déu
        • Contact:
          • Judit Lopez Luque
          • Numéro de téléphone: 34 + 936 61 52 08
          • E-mail: juid.lopez@sjd.es
        • Chercheur principal:
          • Juan Castellanos, MD
        • Chercheur principal:
          • Pilar Aparicio, MD
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Contact:
          • Yolanda Diez Remesal
          • Numéro de téléphone: 34 + 913 36 80 00
          • E-mail: yolan10@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Yolanda Diez Remesal, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Chercheur principal:
          • Ernesto Guerra-Farfan, MD
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08029
        • Recrutement
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
        • Chercheur principal:
          • Laura Ruiz-Villa, MD
        • Contact:
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Contact:
          • Montsant Jornet Gibert, MD
          • Numéro de téléphone: 34 + 932 27 54 00
          • E-mail: jornet@clinic.cat
        • Chercheur principal:
          • Marina Renau Cerrillo, MD
      • Barcelona, Barcelona, Espagne, 08041
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Actif, ne recrute pas
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Espagne, 08810
        • Recrutement
        • Hospital Sant Camil
        • Chercheur principal:
          • Alfred Dealbert, MD
        • Contact:
          • Alfred Dealbert, MD
          • Numéro de téléphone: 34 + 938 96 00 25
          • E-mail: adealbert@csg.cat
      • Terrassa, Barcelona, Espagne, 08221
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • Chercheur principal:
          • Marti Bernaus, MD
        • Contact:
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espagne, 29603
        • Recrutement
        • Hospital Costa del Sol
        • Chercheur principal:
          • Enrique Guerado, MD
        • Contact:
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espagne, 47007
        • Recrutement
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
        • Chercheur principal:
          • Hector Aguado, MD
        • Contact:
  • Finlande
      • Lappeenranta, Finlande, 53130
        • Actif, ne recrute pas
        • South Karelia Central Hospital
      • Tampere, Finlande, 33521
        • Recrutement
        • Tampere University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Aleksi Reito, MD
        • Contact:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Queen Mary Hospital
        • Chercheur principal:
          • Christian Fang, MD
        • Contact:
  • Inde
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560024
        • Recrutement
        • Bangalore Baptist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Niranjan Mallanaik, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, Inde, 688005
        • Actif, ne recrute pas
        • Government TD Medical College
      • Trivandrum, Kerala, Inde, 695011
        • Actif, ne recrute pas
        • Government Medical College
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
        • Recrutement
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vijay Sharma, MD
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Inde, 605006
        • Recrutement
        • JIPMER
        • Chercheur principal:
          • Deep Sharma, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ranjith Kumar Mekala, MD
  • Italie
      • Genova, Italie, 16128
        • Recrutement
        • Galliera Hospital
        • Chercheur principal:
          • Maria Laura Raimondo, MD
        • Contact:
      • Milan, Italie, 20132
        • Recrutement
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • Chercheur principal:
          • Vincenzo Salini, MD
        • Contact:
      • Milan, Italie, 20157
        • Recrutement
        • Ospedale Galeazzi SpA
        • Chercheur principal:
          • Guiseppe De Blasio, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italie, 06129
        • Recrutement
        • Hospital of Perugia
        • Chercheur principal:
          • Carmelinda Ruggiero, MD
        • Contact:
  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University of Malaya Medical Centre
        • Chercheur principal:
          • Chew Yin Wang, MD
        • Contact:
  • Mexique
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Mexique, 31000
        • Actif, ne recrute pas
        • Christus Muguerza del Parque
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44410
        • Actif, ne recrute pas
        • Cruz Verde Guadalajara
  • Népal
    • Bagmati
      • Lalitpur, Bagmati, Népal, 44700
        • Recrutement
        • B and B Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bibek Banskota, MD
        • Contact:
  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Shifa International Hospitals Ltd.
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aamer Nabi Nur, MD
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Hayat Abad Medical Complex
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Arif, MD
        • Contact:
          • Muhammad Waqar, MD
          • Numéro de téléphone: 92 + 091-9217140-47
          • E-mail: wkhan43@gmail.com
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Actif, ne recrute pas
        • Ghurki Trust Teaching Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Combined Military Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Muhammad Suhail Amin, MD
        • Contact:
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • Aga Khan University
        • Chercheur principal:
          • Masood Umer, MD
        • Contact:
        • Contact:
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Recrutement
        • Indus Hospital & Health Network
        • Chercheur principal:
          • Syed Kamran Ahmed, MD
        • Contact:
        • Contact:
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1091
        • Recrutement
        • Stichting OLVG
        • Chercheur principal:
          • Rudolf Poolman, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Pays-Bas, 7416 SE
        • Recrutement
        • Deventer Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ydo Kleinlugtenbelt, MD
        • Contact:
  • Pologne
    • Malopolska
      • Myślenice, Malopolska, Pologne, 32-400
        • Recrutement
        • SPZOZ Myslenice
        • Chercheur principal:
          • Paweł Ślęczka, MD
        • Contact:
        • Contact:
  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Recrutement
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marcela Vizcaychipi, MD
      • Middlesex, Royaume-Uni, TW7 6AF
        • Recrutement
        • West Middlesex University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Surendini Thayaparan, MD
  • États-Unis
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
        • Actif, ne recrute pas
        • Chandler Regional Medical Center
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95618
        • Actif, ne recrute pas
        • The Regents of the University of California
      • Irvine, California, États-Unis, 92697
        • Actif, ne recrute pas
        • University of California, Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Actif, ne recrute pas
        • Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Actif, ne recrute pas
        • Emory University at Grady Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Actif, ne recrute pas
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 20742
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Actif, ne recrute pas
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Actif, ne recrute pas
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Actif, ne recrute pas
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
        • Actif, ne recrute pas
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Actif, ne recrute pas
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Actif, ne recrute pas
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Actif, ne recrute pas
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Actif, ne recrute pas
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Actif, ne recrute pas
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Actif, ne recrute pas
        • St. Luke's University Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Actif, ne recrute pas
        • The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Actif, ne recrute pas
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53715
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Actif, ne recrute pas
        • Froedtert Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âge ≥45 ans ;
  2. diagnostic de fracture de la hanche pendant les heures de travail avec un mécanisme à basse énergie nécessitant une intervention chirurgicale ;
  3. élévation de la troponine à l'arrivée à l'hôpital (au moins un niveau de troponine entre la survenue d'une fracture de la hanche et la randomisation au-dessus de la limite supérieure de la normale) ; et
  4. consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. prendre une dose thérapeutique d'un anticoagulant pour lequel aucun agent d'inversion n'est disponible ;
  2. les patients sous antagoniste thérapeutique de la vitamine K ayant des antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) ;
  3. patients présentant une fracture péri-prothétique, une fracture ouverte ou des fractures bilatérales ;
  4. les patients nécessitant une intervention chirurgicale d'urgence pour une autre raison (par exemple, un hématome sous-dural);
  5. les patients présentant un infarctus aigu du myocarde avec une complication mécanique (c'est-à-dire une rupture aiguë du muscle papillaire, une communication interventriculaire), un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST ou un choc cardiogénique ;
  6. patients refusant leur consentement; ou
  7. patients précédemment inscrits dans HIP ATTACK-2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins chirurgicaux standards
Réparation d'une fracture de la hanche et soins chirurgicaux conformément aux directives de l'établissement traitant.
Expérimental: Autorisation médicale et intervention chirurgicale accélérées
Autorisation médicale accélérée et arrivée ciblée à la salle d'opération dans les 6 heures suivant le respect des critères d'éligibilité.
Autre: Autorisation médicale et intervention chirurgicale accélérées
Autorisation médicale rapide avec arrivée ciblée en salle d'opération dans les 6 heures suivant les critères d'éligibilité remplis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Décès toutes causes confondues
Dans les 90 jours suivant la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à marcher 3 mètres en toute autonomie
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Capacité à marcher indépendamment sur 3 mètres (10 pieds) ou à travers une pièce sans assistance humaine. Les patients qui ont besoin d'une canne ou d'une marchette, mais pas d'assistance humaine, seront classés comme capables de marcher de manière autonome. Les patients qui ont besoin d'aide pour se lever d'une chaise, mais qui peuvent marcher de façon autonome une fois qu'ils se sont levés, seront classés comme capables de marcher de façon autonome.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Composé de complications majeures
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Le composite comprend la mortalité vasculaire et non vasculaire, l'infarctus du myocarde non mortel, l'insuffisance cardiaque congestive aiguë et l'accident vasculaire cérébral.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Mortalité vasculaire
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Tout décès de cause vasculaire et comprend les décès consécutifs à un infarctus du myocarde, un arrêt cardiaque soudain, un accident vasculaire cérébral, une procédure de revascularisation cardiaque (c. hémorragie cardiovasculaire ou décès dus à une cause inconnue
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Mortalité non vasculaire
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Tout décès dû à une cause non vasculaire clairement documentée.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Infarctus du myocarde
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Diagnostic d'IM selon la 4e définition universelle de l'infarctus du myocarde
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Accident vasculaire cérébral
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Soit - 1. un nouveau déficit neurologique focal supposé d'origine vasculaire avec signes ou symptômes durant plus de 24 heures ou entraînant le décès ; ou 2. un nouveau déficit neurologique focal supposé être d'origine vasculaire avec des signes ou des symptômes durant moins de 24 heures avec une neuroimagerie positive compatible avec un accident vasculaire cérébral
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Délai entre la randomisation et la sortie de l'hôpital
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Durée du séjour à l'hôpital, de la randomisation à la sortie de l'hôpital
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Douleur modérée à intense
Délai: Dans les 7 jours et 90 jours après la randomisation
La douleur modérée à sévère est définie comme tout score de douleur ≥ 3 sur une échelle de 10 points.
Dans les 7 jours et 90 jours après la randomisation
Insuffisance cardiaque congestive aiguë
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation

au moins un ou plusieurs signes ou symptômes cliniques (par exemple pression veineuse jugulaire élevée, râles/crépitements respiratoires, crépitations, hypoxie, tachypnée ou présence de S3) avec au moins un des éléments suivants :

  1. résultats radiographiques (c.-à-d. redistribution vasculaire, œdème pulmonaire interstitiel ou œdème pulmonaire alvéolaire franc) ou résultats échographiques au point d'intervention (c.-à-d. lignes B bilatérales, épanchement pleural bilatéral, pression veineuse jugulaire élevée, veine cave inférieure dilatée avec variation respiratoire inférieure à 50%) OU
  2. traitement de l'insuffisance cardiaque mis en œuvre avec des diurétiques avec une amélioration clinique documentée.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Délire
Délai: Dans les 7 jours et 90 jours après la randomisation
  1. Le patient répond aux critères de délire pour tout 3D-CAM ou CAM administré en personne ; OU
  2. Antécédents positifs de délire dans les 7 jours suivant la randomisation sur la base de l'examen des dossiers médicaux de l'hôpital.
Dans les 7 jours et 90 jours après la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédure de revascularisation cardiaque
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Procédures de revascularisation, y compris pontage aortocoronarien ou chirurgie d'intervention coronarienne percutanée.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Thromboembolie veineuse
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Embolie pulmonaire veineuse ou thrombose veineuse profonde
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Embolie pulmonaire
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation

Le diagnostic d'EP nécessite l'un des éléments suivants :

  1. Une scintigraphie pulmonaire de ventilation/perfusion à haute probabilité,
  2. Un défaut de remplissage intraluminal d'une artère segmentaire ou plus large sur un scanner hélicoïdal,
  3. Un défaut de remplissage intraluminal à l'angiographie pulmonaire, ou
  4. Un test de diagnostic positif pour la TVP (par exemple, une échographie de compression positive) et l'un des éléments suivants :

A. Scanner pulmonaire de ventilation/perfusion non diagnostique (c.-à-d. probabilité faible ou intermédiaire) B. Scanner hélicoïdal non diagnostique (c.-à-d. défauts sous-segmentaires ou étude techniquement inadéquate).
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Thrombose veineuse profonde proximale
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation

Le diagnostic de TVP proximale nécessite :

  1. Thrombose impliquant la veine poplitée ou les veines plus proximales pour la TVP de la jambe et les veines axillaires ou plus proximales pour la TVP du bras, ET
  2. Preuve de thrombose veineuse par l'un des éléments suivants :

1. Un défaut de remplissage intraluminal persistant sur la phlébographie de contraste, 2. Non compressibilité d'un ou plusieurs segments veineux sur l'échographie de compression en mode B, ou 3. Un défaut de remplissage intraluminal clairement défini sur la tomodensitométrie à contraste amélioré.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Infection
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Processus pathologique causé par l'invasion d'un tissu ou d'un liquide normalement stérile ou d'une cavité corporelle par des organismes pathogènes ou potentiellement pathogènes.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Pneumonie
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Infection aiguë du parenchyme pulmonaire associée à au moins un signe ou symptôme d'infection aiguë des voies respiratoires inférieures (par exemple, toux, douleur thoracique pleurétique) ou de maladie systémique aiguë (par exemple, fièvre, frissons, confusion, hypoxémie) ; accompagné de la présence d'un infiltrat/consolidation aigu sur une radiographie pulmonaire ou de signes auscultatoires compatibles avec une pneumonie (comme des crépitements et/ou des râles localisés) pour lesquels il n'y a pas d'autre explication.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Saignement
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Saignement d'organe majeur ou critique mettant la vie en danger
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Réopération de la hanche
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Toute deuxième intervention chirurgicale entreprise sur la hanche fracturée suivie dans l'étude, pour quelque raison que ce soit (par ex. infection, échec de l'implant, fracture périprothétique, déhiscence de la plaie, etc.), après sa première réparation et la sortie du patient du bloc opératoire.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Luxation prothétique de la hanche
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Toute luxation aiguë d'une tête fémorale prothétique à partir de son emplacement concentrique prévu dans l'acétabulum. L'acétabulum peut ou non être resurfacé/remplacé.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Échec de l'implant
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Tout problème mécanique lié à l'intégrité de tout composant de l'implant de hanche nécessitant une intervention chirurgicale pour être corrigé. Cela inclut : la perte de fixation de l'implant à l'os (avec ou sans fracture périprothétique associée) ; ou des composants d'implant cassés, dissociés ou disloqués.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Fracture péri-prothétique
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Fracture de toute partie du fémur et/ou de l'acétabulum sur laquelle un implant de hanche utilisé pour la réparation/reconstruction de la hanche a été fixé.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Lésion rénale aiguë
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Une augmentation de la concentration sérique de créatinine par rapport à la valeur pré-randomisation de ≥26,5 μmol/L (≥0,3 mg/dL) dans les 48 heures suivant la randomisation, ou une augmentation de ≥50 % dans les 7 jours suivant la randomisation.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Réadmission à l'hôpital
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Réadmission à l'hôpital après la sortie d'une hospitalisation index
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Durée du séjour en soins intensifs
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Durée du séjour en réadaptation
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Durée du séjour en réadaptation
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Des jours vivants à la maison
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Les jours vivants à domicile sont le nombre de jours que les patients passent à leur résidence habituelle sans, au cours de cette journée, être admis dans un hôpital ou se rendre aux urgences ou dans un centre de soins d'urgence. Les patients perdent des jours vivants à domicile si 1. les patients se rendent aux urgences ou dans un centre de soins d'urgence ; 2. ils deviennent des patients hospitalisés dans un hôpital ou un établissement de soins de réadaptation ou de convalescence; ou 3. ils meurent.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Nouvelle fibrillation ou flutter auriculaire cliniquement important
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
La documentation d'une fibrillation auriculaire ou d'un flutter auriculaire de toute durée sur un ECG, un tracé télémétrique ou une bandelette rythmique et entraînant une angine de poitrine, une insuffisance cardiaque congestive, une hypotension symptomatique, ou est suivie par l'initiation ou une augmentation de la dose d'un médicament contrôlant la fréquence, d'un médicament antiarythmique, ou cardioversion électrique.
Dans les 90 jours suivant la randomisation
État septique
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation

Sur la base des critères du troisième consensus international sur les définitions du sepsis et du choc septique (Sepsis-3)20, le sepsis nécessitera un score rapide d'évaluation séquentielle des défaillances organiques (qSOFA) ≥ 2 points ou des patients nécessitant des vasopresseurs/inotropes en raison d'une infection. Le qSOFA comprend les éléments et le système de notation suivants :

  1. État mental altéré (1 point),
  2. Pression artérielle systolique (PAS) de 100 mm Hg ou moins (1 point), et
  3. Fréquence respiratoire (RR) de 22 respirations/min ou plus (1 point).
Dans les 90 jours suivant la randomisation
Insuffisance rénale aiguë entraînant une dialyse
Délai: Dans les 90 jours suivant la randomisation
Nouvelle exigence de dialyse (c'est-à-dire utilisation d'un appareil d'hémodialyse ou d'un appareil de dialyse péritonéale chez les patients sans nécessiter de dialyse avant la randomisation).
Dans les 90 jours suivant la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Population Health Research Institute

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
  • Chercheur principal: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
  • Chaise d'étude: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
  • Chercheur principal: Gerard Slobogean, M.D, UC Irvine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • v2.0_20230608

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le Population Health Research Institute (PHRI) est le commanditaire de cet essai. Le PHRI croit que la diffusion des résultats de la recherche clinique est vitale et que le partage des données est important. PHRI donne la priorité à l'accès aux analyses de données aux chercheurs qui ont travaillé sur l'essai pendant une durée significative, ont joué des rôles importants et ont participé à la collecte de fonds pour mener l'essai. PHRI concilie la durée de l'étude de recherche et les investissements intellectuels et financiers qui l'ont rendue possible avec la nécessité de permettre un accès plus large aux données collectées. Les données ne seront divulguées que sur demande et approbation de l'utilisation proposée des données par un comité de révision.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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