Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ускоренное хирургическое лечение и уход при переломе тазобедренного сустава, испытание TRAC 2 (HIP ATTACK-2)

24 августа 2026 г. обновлено: Population Health Research Institute

Ускоренное хирургическое лечение и уход при переломах бедра 2 (HIP ATTACK-2) Испытание

HIP ATTACK-2 — это многоцентровое международное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами для определения того, превосходит ли ускоренная операция по поводу перелома шейки бедра у пациентов с острым повреждением миокарда стандартную помощь в снижении смертности через 90 дней после рандомизации. В исследовании также будут оцениваться вторичные исходы через 90 дней после рандомизации: неспособность самостоятельно пройти 3 метра, время до первой мобилизации (первое стояние и первая нагрузка с полным весом), комплексная и индивидуальная оценка серьезных осложнений (например, смертность, несмертельный инфаркт миокарда). инфаркт, острая застойная сердечная недостаточность и инсульт), делирий, продолжительность пребывания в стационаре, боль и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valerie Harvey
  • Номер телефона: 40793 905-297-3479
  • Электронная почта: valerie.harvey@phri.ca

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • Рекрутинг
        • The John Hunter Hospital
        • Главный следователь:
          • Zsolt Balogh, MD
        • Контакт:
  • Бельгия
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Бельгия, 1200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403010
        • Рекрутинг
        • University of Sao Paulo
        • Главный следователь:
          • Kodi Kojima, MD
        • Контакт:
          • Maria (Adelaide) Gongalves, MD
          • Номер телефона: 55 + 11-3091-3116
          • Электронная почта: Adelaidemiranda99@gmail.com
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Queen Mary Hospital
        • Главный следователь:
          • Christian Fang, MD
        • Контакт:
          • Grace Ho
          • Номер телефона: 852 + 2255-3838
          • Электронная почта: gracehpy@hku.hk
  • Индия
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Индия, 560024
        • Рекрутинг
        • Bangalore Baptist Hospital
        • Главный следователь:
          • Niranjan Mallanaik, MD
        • Контакт:
          • Praveena Stanislas
          • Номер телефона: 91 + 804-640-4700
          • Электронная почта: praveebio@gmail.com
        • Контакт:
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, Индия, 688005
        • Активный, не рекрутирующий
        • Government TD Medical College
      • Trivandrum, Kerala, Индия, 695011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Government Medical College
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
        • Рекрутинг
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • Контакт:
          • Nasim Mansoori, MD
          • Номер телефона: 91+885-118-7292
          • Электронная почта: nasim.aiims@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Vijay Sharma, MD
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Индия, 605006
        • Рекрутинг
        • JIPMER
        • Главный следователь:
          • Deep Sharma, MD
        • Контакт:
          • Avinash Anantharaj, MD
          • Номер телефона: 91 + 772-805-0413
          • Электронная почта: dravinash@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ranjith Kumar Mekala, MD
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08830
        • Рекрутинг
        • Parc Sanitari Sant Joan de Deu
        • Контакт:
          • Judit Lopez Luque
          • Номер телефона: 34 + 936 61 52 08
          • Электронная почта: juid.lopez@sjd.es
        • Главный следователь:
          • Juan Castellanos, MD
        • Главный следователь:
          • Pilar Aparicio, MD
      • Madrid, Испания, 28034
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Контакт:
          • Yolanda Diez Remesal
          • Номер телефона: 34 + 913 36 80 00
          • Электронная почта: yolan10@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Yolanda Diez Remesal, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Главный следователь:
          • Ernesto Guerra-Farfan, MD
        • Контакт:
          • Yaiza Garcia
          • Номер телефона: 34 + 934 89 30 00
          • Электронная почта: yaiza.garcia@vhir.org
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08029
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
        • Главный следователь:
          • Laura Ruiz-Villa, MD
        • Контакт:
          • Maria del Mar Marti Ejarque
          • Номер телефона: 34 + 933 22 11 11
          • Электронная почта: mmmarti@quironsalud.es
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Контакт:
          • Montsant Jornet Gibert, MD
          • Номер телефона: 34 + 932 27 54 00
          • Электронная почта: jornet@clinic.cat
        • Главный следователь:
          • Marina Renau Cerrillo, MD
      • Barcelona, Barcelona, Испания, 08041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Испания, 08810
        • Рекрутинг
        • Hospital Sant Camil
        • Главный следователь:
          • Alfred Dealbert, MD
        • Контакт:
          • Alfred Dealbert, MD
          • Номер телефона: 34 + 938 96 00 25
          • Электронная почта: adealbert@csg.cat
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • Главный следователь:
          • Marti Bernaus, MD
        • Контакт:
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Испания, 29603
        • Рекрутинг
        • Hospital Costa del Sol
        • Главный следователь:
          • Enrique Guerado, MD
        • Контакт:
          • Alicia Lopez
          • Номер телефона: 34 + 951 97 66 69
          • Электронная почта: alicia.lopez@ibima.eu
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Испания, 47007
        • Рекрутинг
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
        • Главный следователь:
          • Hector Aguado, MD
        • Контакт:
          • Adela Pereda
          • Номер телефона: 34 + 983 42 00 00
          • Электронная почта: aperedama@gmail.com
  • Италия
      • Genova, Италия, 16128
        • Рекрутинг
        • Galliera Hospital
        • Главный следователь:
          • Maria Laura Raimondo, MD
        • Контакт:
      • Milan, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • Главный следователь:
          • Vincenzo Salini, MD
        • Контакт:
          • Giacomo Placella, MD
          • Номер телефона: 39 + 02-26431
          • Электронная почта: placella.giacomo@hsr.it
      • Milan, Италия, 20157
        • Рекрутинг
        • Ospedale Galeazzi SpA
        • Главный следователь:
          • Guiseppe De Blasio, MD
        • Контакт:
          • Dario Pellegrino
          • Номер телефона: 39 + 02-8350-0010
          • Электронная почта: dar.pellegrini@gmail.com
        • Контакт:
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Италия, 06129
        • Рекрутинг
        • Hospital of Perugia
        • Главный следователь:
          • Carmelinda Ruggiero, MD
        • Контакт:
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Главный следователь:
          • Flavia Borges, MD
        • Контакт:
          • Krysten Gregus
          • Номер телефона: 905-521-2100
          • Электронная почта: gregus@HHSC.ca
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
        • Рекрутинг
        • Juravinski Hospital
        • Главный следователь:
          • Ameen Patel, MD
        • Контакт:
          • Krysten Gregus
          • Номер телефона: 905-521-2100
          • Электронная почта: gregus@HHSC.ca
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Рекрутинг
        • Victoria Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Abdel Lawendy, MD
        • Контакт:
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 7P3
        • Рекрутинг
        • Markham Stouffville Hospital
        • Главный следователь:
          • Steve McMahon, MD
        • Контакт:
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Рекрутинг
        • Ottawa General Hospital
        • Главный следователь:
          • Robert Feibel, MD
        • Контакт:
          • Katie Mcliquham
          • Номер телефона: 613-722-7000
          • Электронная почта: kmcilquham@ohri.ca
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
        • Рекрутинг
        • CISSS de Laval
        • Главный следователь:
          • Maxime Beaumont-Courteau, MD
        • Контакт:
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
        • Рекрутинг
        • University of Malaya Medical Centre
        • Главный следователь:
          • Chew Yin Wang, MD
        • Контакт:
          • Shwen Nee Chong, MD
          • Номер телефона: 60 + 3-7949-4422
          • Электронная почта: swhennee@gmail.com
  • Мексика
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Мексика, 31000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Christus Muguerza del Parque
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44410
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cruz Verde Guadalajara
  • Непал
    • Bagmati
      • Lalitpur, Bagmati, Непал, 44700
        • Рекрутинг
        • B and B Hospital
        • Главный следователь:
          • Bibek Banskota, MD
        • Контакт:
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1091
        • Рекрутинг
        • Stichting OLVG
        • Главный следователь:
          • Rudolf Poolman, MD
        • Контакт:
          • Esther Scheibeler
          • Номер телефона: 31 + 20-599-9111
          • Электронная почта: E.Scheijbeler@olvg.nl
        • Контакт:
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Нидерланды, 7416 SE
        • Рекрутинг
        • Deventer Hospital
        • Главный следователь:
          • Ydo Kleinlugtenbelt, MD
        • Контакт:
          • Ellie Landman
          • Номер телефона: 31 + 570-535-353
          • Электронная почта: e.b.m.landman@dz.nl
  • Пакистан
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Shifa International Hospitals Ltd.
        • Контакт:
          • Tehreem Zahid, MD
          • Номер телефона: 92 + 51-846-4646
          • Электронная почта: dr.tehreemzahid@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aamer Nabi Nur, MD
      • Islamabad, ICT, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Maroof International Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aly Khokhar, MD
        • Контакт:
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
        • Рекрутинг
        • Hayat Abad Medical Complex
        • Главный следователь:
          • Muhammad Arif, MD
        • Контакт:
          • Muhammad Waqar, MD
          • Номер телефона: 92 + 091-9217140-47
          • Электронная почта: wkhan43@gmail.com
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ghurki Trust Teaching Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Combined Military Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Muhammad Suhail Amin, MD
        • Контакт:
          • Ahmed Mushtaq Khan, MD
          • Номер телефона: 92 + 51 9273426
          • Электронная почта: surgeon760@gmail.com
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Рекрутинг
        • Aga Khan University
        • Главный следователь:
          • Masood Umer, MD
        • Контакт:
          • Nida Zehra
          • Номер телефона: 92 + 21 111 911 911
          • Электронная почта: nida.zehra@aku.edu
        • Контакт:
      • Karachi, Sindh, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Indus Hospital & Health Network
        • Главный следователь:
          • Syed Kamran Ahmed, MD
        • Контакт:
          • Ayaz Mansoor, MD
          • Номер телефона: 92 + 021 35112709
          • Электронная почта: ayaz.mansoor@tih.org.pk
        • Контакт:
  • Польша
    • Malopolska
      • Myślenice, Malopolska, Польша, 32-400
        • Рекрутинг
        • SPZOZ Myslenice
        • Главный следователь:
          • Paweł Ślęczka, MD
        • Контакт:
          • Ilona Nowak-Kózka
          • Номер телефона: 48 + 12-273-03-55
          • Электронная почта: ilonnowak@gmail.com
        • Контакт:
  • Саудовская Аравия
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Саудовская Аравия, 11211
        • Рекрутинг
        • King Faisal Specialist Hospital
        • Главный следователь:
          • Husam Alrumaih, MD
        • Контакт:
          • Fahad Alotaibi
          • Номер телефона: 966 + 11 464 7272
          • Электронная почта: falotaibi7@kfshrc.edu.sa
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Рекрутинг
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Контакт:
          • Julie Logan
          • Номер телефона: 44 + 20-3315-8000
          • Электронная почта: julie.logan11@nhs.net
        • Контакт:
          • Laura Martins
          • Номер телефона: 44 + 20-3315-8000
          • Электронная почта: l.martins2@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Marcela Vizcaychipi, MD
      • Middlesex, Соединенное Королевство, TW7 6AF
        • Рекрутинг
        • West Middlesex University Hospital
        • Контакт:
          • Amrinder Sayan
          • Номер телефона: 44+ 208-321-5181
          • Электронная почта: amrinder.sayan@nhs.net
        • Контакт:
          • Jamie Gonzales
          • Номер телефона: 44 + 208-321-5181
          • Электронная почта: jamie.gonzales@nhs.net
        • Главный следователь:
          • Surendini Thayaparan, MD
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chandler Regional Medical Center
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95618
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Regents of the University of California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92697
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of California, Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Активный, не рекрутирующий
        • Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Активный, не рекрутирующий
        • Emory University at Grady Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Активный, не рекрутирующий
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Активный, не рекрутирующий
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Активный, не рекрутирующий
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Активный, не рекрутирующий
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Активный, не рекрутирующий
        • St. Luke's University Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Активный, не рекрутирующий
        • The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Активный, не рекрутирующий
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Активный, не рекрутирующий
        • Froedtert Hospital
  • Финляндия
      • Lappeenranta, Финляндия, 53130
        • Активный, не рекрутирующий
        • South Karelia Central Hospital
      • Tampere, Финляндия, 33521
        • Рекрутинг
        • Tampere University Hospital
        • Главный следователь:
          • Aleksi Reito, MD
        • Контакт:
          • Aleksi Reito, MD
          • Номер телефона: 358 + 3-311611
          • Электронная почта: Aleksi.reito@pshp.fi
  • Чили
      • Santiago, Чили, 7520378
        • Рекрутинг
        • Clinica Santa Maria
        • Главный следователь:
          • David Torres, MD
        • Контакт:
    • RM
      • Santiago, RM, Чили, 83300024
        • Рекрутинг
        • Pontifica Universidad Catolica De Chile
        • Главный следователь:
          • Fernando Altermatt, MD
        • Контакт:
          • Karen Azagra
          • Номер телефона: 56 + 2-2633-2051
          • Электронная почта: karen.azagra@uc.cl
  • Южная Африка
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
        • Рекрутинг
        • Groote Schuur Hospital
        • Главный следователь:
          • Sithombo Maqungo, MD
        • Главный следователь:
          • Margot Flint, MD
        • Контакт:
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7505
        • Активный, не рекрутирующий
        • Stellenbosch University - Tygerberg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥45 лет;
  2. диагностика перелома шейки бедра в рабочее время с малоэнергетическим механизмом, требующим оперативного вмешательства;
  3. повышение уровня тропонина при поступлении в больницу (по крайней мере, один уровень тропонина с момента возникновения перелома шейки бедра до рандомизации выше верхней границы нормы); и
  4. письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. прием терапевтической дозы антикоагулянта, для которого нет реверсивного агента;
  2. пациенты, получающие терапевтический антагонист витамина К, с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией (ГИТ) в анамнезе;
  3. пациенты с перипротезным переломом, открытым переломом или двусторонними переломами;
  4. пациенты, нуждающиеся в неотложной операции по другой причине (например, субдуральная гематома);
  5. пациенты с острым инфарктом миокарда с механическим осложнением (т. е. острым разрывом папиллярной мышцы, дефектом межжелудочковой перегородки), инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST или кардиогенным шоком;
  6. отказ пациентов от согласия; или
  7. пациентов, ранее включенных в программу HIP ATTACK-2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандартная хирургическая помощь
Лечение перелома шейки бедра и хирургическая помощь в соответствии с рекомендациями лечебного учреждения.
Экспериментальный: Ускоренное медицинское освидетельствование и операция
Ускоренное медицинское освидетельствование и целенаправленное прибытие в операционную в течение 6 часов после соответствия критериям отбора.
Другой: Ускоренное медицинское освидетельствование и операция
Быстрое медицинское освидетельствование с целевым прибытием в операционную в течение 6 часов после соответствия критериям отбора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Смерть по всем причинам
В течение 90 дней после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность самостоятельно пройти 3 метра
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Способность самостоятельно пройти 3 метра (10 футов) или через комнату без помощи человека. Пациенты, которым требуется трость или ходунки, но не помощь человека, будут классифицироваться как способные ходить самостоятельно. Пациенты, которым требуется помощь, чтобы встать со стула, но которые могут ходить самостоятельно после того, как они встанут, будут классифицироваться как способные ходить самостоятельно.
В течение 90 дней после рандомизации
Совокупность основных осложнений
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Композитный включает смертность от сосудистых и несосудистых заболеваний, несмертельный инфаркт миокарда, острую застойную сердечную недостаточность и инсульт.
В течение 90 дней после рандомизации
Сосудистая смертность
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Любая смерть, вызванная сосудистыми причинами, включая случаи смерти после инфаркта миокарда, внезапной остановки сердца, инсульта, процедуры реваскуляризации сердца (т. сердечно-сосудистые кровотечения или смерть по неизвестной причине
В течение 90 дней после рандомизации
Несосудистая смертность
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Любая смерть по четко задокументированной несосудистой причине.
В течение 90 дней после рандомизации
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Диагностика ИМ по 4-му универсальному определению инфаркта миокарда
В течение 90 дней после рандомизации
Гладить
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Либо - 1. новый очаговый неврологический дефицит, предположительно сосудистого происхождения, с признаками или симптомами, длящимися более 24 часов или приводящими к смерти; или 2. новый очаговый неврологический дефицит, предположительно сосудистого происхождения, с признаками или симптомами, длящимися менее 24 часов, с положительной нейровизуализацией, соответствующей инсульту.
В течение 90 дней после рандомизации
Время от рандомизации до выписки из стационара
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Продолжительность пребывания в стационаре от рандомизации до выписки из стационара
В течение 90 дней после рандомизации
От умеренной до сильной боли
Временное ограничение: В течение 7 дней и 90 дней после рандомизации
Умеренная или сильная боль определяется как любой показатель боли ≥3 по 10-балльной шкале.
В течение 7 дней и 90 дней после рандомизации
Острая застойная сердечная недостаточность
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации

по крайней мере один клинический признак(ы) или симптом(ы) (например, повышенное давление в яремных венах, респираторные хрипы/трески, крепитация, гипоксия, тахипноэ или наличие синдрома S3) с хотя бы одним из следующих признаков:

  1. рентгенографические данные (т. е. перераспределение сосудов, интерстициальный отек легких или выраженный альвеолярный отек легких) или данные ультразвукового исследования на месте лечения (т. е. двусторонние B-линии, двусторонний плевральный выпот, повышенное давление в яремных венах, расширение нижней полой вены с дыхательными вариациями менее 50%) ИЛИ
  2. лечение сердечной недостаточности диуретиками с документально подтвержденным клиническим улучшением.
В течение 90 дней после рандомизации
Бред
Временное ограничение: В течение 7 дней и 90 дней после рандомизации
  1. Пациент соответствует критериям делирия при любом личном применении 3D-CAM или CAM; ИЛИ
  2. Положительный анамнез делирия через 7 дней после рандомизации на основании анализа больничных медицинских карт.
В течение 7 дней и 90 дней после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процедура реваскуляризации сердца
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Процедуры реваскуляризации, включая аортокоронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство.
В течение 90 дней после рандомизации
Венозная тромбоэмболия
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Венозная легочная эмболия или тромбоз глубоких вен
В течение 90 дней после рандомизации
Легочная эмболия
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации

Диагноз ЛЭ требует любого из следующего:

  1. Вентиляционно-перфузионное сканирование легких с высокой вероятностью,
  2. Внутрипросветный дефект наполнения сегментарной или более крупной артерии на спиральной КТ,
  3. Внутрипросветный дефект наполнения на легочной ангиографии или
  4. Положительный диагностический тест на ТГВ (например, положительный компрессионный ультразвук) и один из следующих признаков:

A. Недиагностическое (т.е. с низкой или средней вероятностью) вентиляционно-перфузионное сканирование легких B. Недиагностическое (т.е. субсегментарные дефекты или технически неадекватное исследование) спиральная КТ.
В течение 90 дней после рандомизации
Проксимальный тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации

Диагноз проксимального ТГВ требует:

  1. Тромбоз подколенной вены или более проксимальных вен при ТГВ нижних конечностей и подмышечных или более проксимальных вен при ТГВ руки, И
  2. Доказательства тромбоза вен по любому из следующих признаков:

1. Стойкий внутрипросветный дефект наполнения при контрастной венографии, 2. Несжимаемость одного или нескольких венозных сегментов при компрессионной ультрасонографии в В-режиме или 3. Четко определяемый внутрипросветный дефект наполнения при компьютерной томографии с контрастированием.
В течение 90 дней после рандомизации
Инфекционное заболевание
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Патологический процесс, вызванный инвазией в обычно стерильную ткань или жидкость или полость тела патогенными или потенциально патогенными микроорганизмами.
В течение 90 дней после рандомизации
Пневмония
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Острая инфекция легочной паренхимы, связанная по крайней мере с одним признаком или симптомом острой инфекции нижних дыхательных путей (например, кашель, плевритная боль в груди) или острое системное заболевание (например, лихорадка, озноб, спутанность сознания, гипоксемия); сопровождается наличием острого инфильтрата/консолидации на рентгенограмме грудной клетки или аускультативными данными, характерными для пневмонии (такими как хрипы и/или локализованные хрипы), для которых нет другого объяснения.
В течение 90 дней после рандомизации
Кровотечение
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Опасное для жизни, крупное или критическое кровотечение из органов
В течение 90 дней после рандомизации
Повторная операция на бедре
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Любая повторная хирургическая процедура, предпринятая на сломанном бедре в ходе исследования по любой причине (например, инфекция, отторжение имплантата, перипротезный перелом, расхождение швов раны и т. д.), после того, как он был первично восстановлен и пациент покинул операционную.
В течение 90 дней после рандомизации
Протезирование вывиха бедра
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Любой острый вывих протезной головки бедренной кости из предполагаемого концентрического положения в вертлужной впадине. Вертлужную впадину можно или нельзя заменить/заменить.
В течение 90 дней после рандомизации
Отказ имплантата
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Любая механическая проблема, связанная с целостностью любого компонента тазобедренного имплантата, для устранения которой требуется хирургическая процедура. Сюда входят: потеря фиксации имплантата к кости (с сопутствующим перипротезным переломом или без него); или сломанные, диссоциированные или смещенные компоненты имплантата.
В течение 90 дней после рандомизации
Перипротезный перелом
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Перелом любой части бедренной кости и/или вертлужной впадины, к которой был прикреплен тазобедренный имплантат, используемый для восстановления/реконструкции тазобедренного сустава.
В течение 90 дней после рандомизации
Острое повреждение почек
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Повышение концентрации креатинина в сыворотке по сравнению со значением до рандомизации ≥26,5 мкмоль/л (≥0,3 мг/дл) в течение 48 часов после рандомизации или повышение на ≥50% в течение 7 дней после рандомизации.
В течение 90 дней после рандомизации
Повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Повторная госпитализация после выписки из индексной госпитализации
В течение 90 дней после рандомизации
Продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Продолжительность пребывания в реанимации
В течение 90 дней после рандомизации
Продолжительность реабилитационного пребывания
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Продолжительность реабилитационного пребывания
В течение 90 дней после рандомизации
Дни жизни дома
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Дни жизни дома — это количество дней, которые пациенты проводят в своем обычном месте жительства без госпитализации в течение этого дня или посещения отделения неотложной помощи или центра неотложной помощи. Пациенты теряют дни жизни дома, если 1. пациенты обращаются в отделение неотложной помощи или центр неотложной помощи; 2. они становятся стационарными пациентами в больнице, реабилитационном или реабилитационном учреждении; или 3. они умирают.
В течение 90 дней после рандомизации
Новая клинически значимая фибрилляция или трепетание предсердий
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Документирование мерцательной аритмии или трепетания предсердий любой продолжительности на ЭКГ, телеметрической записи или полосе ритма, которые приводят к стенокардии, застойной сердечной недостаточности, симптоматической гипотензии или сопровождаются началом или увеличением дозы препарата, контролирующего частоту пульса, антиаритмического препарата, или электрическая кардиоверсия.
В течение 90 дней после рандомизации
Сепсис
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации

В соответствии с критериями Третьего международного консенсуса по определениям сепсиса и септического шока (Сепсис-3)20 сепсис потребует быстрой оценки последовательной органной недостаточности (qSOFA) с баллом ≥2 или у пациентов, нуждающихся в вазопрессорах/инотропных препаратах из-за инфекции. qSOFA включает в себя следующие элементы и систему оценок:

  1. Изменённый психический статус (1 балл),
  2. Систолическое артериальное давление (САД) 100 мм рт. ст. или менее (1 балл) и
  3. Частота дыхания (ЧД) 22 вдоха/мин и более (1 балл).
В течение 90 дней после рандомизации
Острая почечная недостаточность, приводящая к диализу
Временное ограничение: В течение 90 дней после рандомизации
Новые требования к диализу (т. е. использование аппарата для гемодиализа или аппарата для перитонеального диализа у пациентов, которым не требовался диализ до рандомизации).
В течение 90 дней после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Population Health Research Institute

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
  • Главный следователь: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
  • Учебный стул: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
  • Главный следователь: Gerard Slobogean, M.D, UC Irvine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • v2.0_20230608

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Научно-исследовательский институт здоровья населения (PHRI) является спонсором этого испытания. PHRI считает, что распространение результатов клинических исследований жизненно важно, а обмен данными важен. PHRI отдает приоритет доступу к анализу данных исследователям, которые работали над испытанием в течение значительного времени, играли существенную роль и участвовали в сборе средств для проведения испытания. PHRI уравновешивает продолжительность исследования, интеллектуальные и финансовые вложения, которые сделали его возможным, с необходимостью обеспечить более широкий доступ к собранным данным. Данные будут раскрыты только по запросу и одобрению предлагаемого использования данных Комитетом по обзору.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться