- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04743765
Hoftefraktur akselerert kirurgisk behandling og pleie spor 2-forsøk (HIP ATTACK-2)
Hoftefraktur akselerert kirurgisk behandling og pleie spor 2 (HIP ATTACK-2) prøveversjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Harvey
- Telefonnummer: 40793 905-297-3479
- E-post: valerie.harvey@phri.ca
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Rekruttering
- The John Hunter Hospital
-
Ta kontakt med:
- Debra McDougall
- E-post: Debra.McDougall@health.nsw.gov.au
-
Hovedetterforsker:
- Zsolt Balogh, MD
-
-
-
-
Brussels
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
-
Hovedetterforsker:
- Patricia Lavand'homme, MD
-
Ta kontakt med:
- Simon Delande, MD
- E-post: simon.delande@saintluc.uclouvain.be
-
-
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05403010
- Rekruttering
- University of Sao Paulo
-
Ta kontakt med:
- Gabriela Dimofski
- E-post: gabrieladimofski@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Kodi Kojima, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- University of Alberta Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maliha Muneer
- E-post: muneer@ualberta.ca
-
Hovedetterforsker:
- Mike Jacka, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ta kontakt med:
- Abdul Rahman Muammar
- E-post: abdulrahm@HHSC.CA
-
Hovedetterforsker:
- Flavia Borges, MD
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Rekruttering
- Juravinski Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ameen Patel, MD
-
Ta kontakt med:
- Krysten Gregus
- E-post: gregus@HHSC.CA
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- Victoria Hospital
-
Ta kontakt med:
- Relka Bihari, MD
- E-post: Relka.Bihari@lhsc.on.ca
-
Ta kontakt med:
- Reem Ansari
- E-post: Reem.Ansari@lhsc.on.ca
-
Hovedetterforsker:
- Abdel Lawendy, MD
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
- Rekruttering
- Markham Stouffville Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Steve McMahon, MD
-
Ta kontakt med:
- Michelle Dimas
- E-post: mdimas@oakvalleyhealth.ca
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- Ottawa General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katie Mcliquham
- E-post: kmcilquham@ohri.ca
-
Hovedetterforsker:
- Robert Feibel, MD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7520378
- Rekruttering
- Clínica Santa María
-
Ta kontakt med:
- Javiera Vasquez, MD
- E-post: javiera.vasquezm@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- David Torres, MD
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 83300024
- Rekruttering
- Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
Ta kontakt med:
- Karen Azagra
- E-post: karen.azagra@uc.cl
-
Hovedetterforsker:
- Fernando Altermatt, MD
-
-
-
-
-
Lappeenranta, Finland, 53130
- Rekruttering
- South Karelia Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lumikki Paananen
- E-post: lumikki.paananen@eksote.fi
-
Hovedetterforsker:
- Lauri Halonen, MD
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekruttering
- Tampere University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meri Järvinen, MD
- E-post: meri.jarvinen@pshp.fi
-
Hovedetterforsker:
- Aleksi Reito, MD
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 20742
- Rekruttering
- University of Maryland
-
Hovedetterforsker:
- Gerard Slobogean, MD
-
Ta kontakt med:
- Heather Phipps
- E-post: HPhipps@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
- Rekruttering
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Ta kontakt med:
- John Garfi
- E-post: john.garfi@lahey.org
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Marcantonio, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Hovedetterforsker:
- Jaimo Ahn, MD
-
Ta kontakt med:
- Lyle Johnson
- E-post: lyjo@med.umich.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Ta kontakt med:
- Laura Stiegel
- E-post: stiegel@ccf.org
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Piuzzi, MD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Grace Ho
- E-post: gracehpy@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Christian Fang, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele s.r.l.
-
Ta kontakt med:
- Giacomo Placella, MD
- E-post: placella.giacomo@hsr.it
-
Hovedetterforsker:
- Vincenzo Salini, MD
-
Milan, Italia, 20157
- Rekruttering
- Ospedale Galeazzi SpA
-
Ta kontakt med:
- Dario Pellegrino
- E-post: dar.pellegrini@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Guiseppe De Blasio, MD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekruttering
- University of Malaya Medical Centre
-
Hovedetterforsker:
- Chew Yin Wang, MD
-
Ta kontakt med:
- Khor Hui Min, MD
- E-post: Huimin81@yahoo.com
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Rekruttering
- Christus Muguerza del Parque
-
Ta kontakt med:
- Avril Pérez
- E-post: avrilpf2108@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Edmundo Berumen, MD
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44410
- Rekruttering
- Cruz Verde Guadalajara
-
Ta kontakt med:
- Claudia Ramirez, MD
- E-post: clauramirezg@me.com
-
Hovedetterforsker:
- Ricardo Madrigal, MD
-
-
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SE
- Rekruttering
- Deventer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ellie Landman
- E-post: e.b.m.landman@dz.nl
-
Hovedetterforsker:
- Ydo Kleinlugtenbelt, MD
-
-
-
-
Bagmati
-
Lalitpur, Bagmati, Nepal, 44700
- Rekruttering
- B and B Hospital
-
Ta kontakt med:
- Satish Prasad Barnawal, MD
- E-post: satishprasadbarnawal@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Bibek Banskota, MD
-
-
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Shifa International Hospitals Ltd.
-
Ta kontakt med:
- Sumaira Gulzar
- E-post: sumairagulzar2050@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Aamir Nabi Nur, MD
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Maroof International Hospital
-
Ta kontakt med:
- Saboora Waris, MD
- E-post: saboora.waris@maroof.com.pk
-
Ta kontakt med:
- Hassan Mumtaz
- E-post: hassan.mumtaz@maroof.com.pk
-
Hovedetterforsker:
- Mustafa Javed Bhalli, MD
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Hayat Abad Medical Complex
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Waqar, MD
- E-post: wkhan43@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Arif, MD
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Omar Aziz, MD
- E-post: omaraziz40@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Khadeej Chaudry, MD
- E-post: Khadeej.ch@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Amer Aziz, MD
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Combined Military Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Mushtaq Khan, MD
- E-post: surgeon760@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Rasheed, MD
- E-post: asifmalik256@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Suhail Amin, MD
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekruttering
- Indus Hospital & Health Network
-
Ta kontakt med:
- Maham Fayyaz
- E-post: maham.fayyaz@tih.org.pk
-
Hovedetterforsker:
- Syed Kamran Ahmed, MD
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- Aga Khan University
-
Ta kontakt med:
- Zoya Walani
- E-post: zoya.walani@aku.edu
-
Hovedetterforsker:
- Masood Umer, MD
-
-
-
-
Malopolska
-
Myslenice, Malopolska, Polen, 32-400
- Rekruttering
- SPZOZ Myslenice
-
Ta kontakt med:
- Ilona Nowak-Kózka
- E-post: ilonnowak@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Paweł Ślęczka, MD
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- Rekruttering
- King Faisal Specialist Hospital
-
Ta kontakt med:
- Khawla Farhan, MD
- E-post: kalhydry@kfshrc.edu.sa
-
Hovedetterforsker:
- Husam Alrumaih, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Yaiza Garcia
- E-post: yaiza.garcia@vhir.org
-
Hovedetterforsker:
- Ernesto Guerra-Farfan, MD
-
Barcelona, Spania, 08041
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Ekaterine Popova Sherozia, MD
- E-post: EPopova@santpau.cat
-
Ta kontakt med:
- Melixa Medina Aedo, MD
- E-post: melixa.ma@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Jordi Martin Marcuello, MD
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Ta kontakt med:
- Montsant Jornet Gibert, MD
- E-post: jornet@clinic.cat
-
Hovedetterforsker:
- Mariano Balaguer-Castro, MD
-
Barcelona, Spania, 08029
- Rekruttering
- Hospital Universitari Sagrat Cor
-
Hovedetterforsker:
- Laura Ruiz-Villa, MD
-
Ta kontakt med:
- Maria del Mar Marti Ejarque
- E-post: mmmarti@quironsalud.es
-
Hovedetterforsker:
- Aamer Malik Khan, MD
-
Valladolid, Spania, 47007
- Rekruttering
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
Ta kontakt med:
- Adela Pereda
- E-post: aperedama@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Hector Aguado, MD
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Ta kontakt med:
- Mireia Viñas
- E-post: mmvinas@tauli.cat
-
Hovedetterforsker:
- Jorge Serrano, MD
-
Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spania, 08810
- Rekruttering
- Hospital Sant Camil
-
Hovedetterforsker:
- Alfred Dealbert, MD
-
Ta kontakt med:
- Alejandro Rodriguez Molinero
- E-post: arodriguez@csapg.cat
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
- Rekruttering
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
-
Ta kontakt med:
- Judith Lopez
- E-post: jlopezcatena@mutuaterrassa.cat
-
Hovedetterforsker:
- Marti Bernaus, MD
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spania, 29603
- Rekruttering
- Hospital Costa del Sol
-
Ta kontakt med:
- Alicia Ramirez-Roldan
- E-post: alicia_ram_rol@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Enrique Guerado, MD
-
-
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
- Rekruttering
- Groote Schuur Hospital
-
Ta kontakt med:
- Simphiwe Gumede
- E-post: simphiwe.gumede@uct.ac.za
-
Hovedetterforsker:
- Sithombo Maqungo, MD
-
Hovedetterforsker:
- Margot Flint, MD
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7505
- Rekruttering
- Stellenbosch University - Tygerberg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shanita Chhiba
- E-post: schhiba@sun.ac.za
-
Hovedetterforsker:
- Sean Chetty, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥45 år;
- diagnose av hoftebrudd i arbeidstiden med en lavenergimekanisme som krever kirurgi;
- troponinhøyde ved sykehusankomst (minst ett troponinnivå fra hoftebrudd til randomisering over øvre normalgrense); og
- skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ta en terapeutisk dose av et antikoagulant som ikke er tilgjengelig reverserende middel for;
- pasienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historie med heparinindusert trombocytopeni (HIT);
- pasienter med peri-protetisk fraktur, åpen fraktur eller bilaterale frakturer;
- pasienter som trenger en nødoperasjon av en annen grunn (f.eks. subduralt hematom);
- pasienter med akutt hjerteinfarkt med en mekanisk komplikasjon (dvs. akutt papillær muskelruptur, ventrikkelseptumdefekt), hjerteinfarkt med ST-høyde eller kardiogent sjokk;
- pasienter som nekter samtykke; eller
- pasienter som tidligere er registrert i HIP ATTACK-2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Akselerert medisinsk klarering og operasjon
Akselerert medisinsk klarering og målrettet ankomst til operasjonssalen innen 6 timer etter diagnose av et hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.
|
Rask medisinsk klarering med målrettet ankomst til operasjonssalen innen 6 timer etter diagnose av hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.
|
Ingen inngripen: Standard kirurgisk behandling
Reparasjon av hoftebrudd og kirurgisk behandling i henhold til retningslinjer for behandlingsinstitusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Død på grunn av alle årsaker
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evne til å gå 3 meter selvstendig
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Evne til å gå selvstendig 3 meter (10 fot) eller over et rom uten menneskelig hjelp.
Pasienter som trenger stokk eller rullator, men ikke menneskelig hjelp, vil bli klassifisert som i stand til å gå selvstendig.
Pasienter som trenger assistanse for å reise seg fra en stol, men kan gå selvstendig når de først står opp, vil bli klassifisert som i stand til å gå selvstendig.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Sammensatt av store komplikasjoner
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Sammensatt inkluderer vaskulær og ikke-vaskulær dødelighet, ikke-dødelig hjerteinfarkt, akutt kongestiv hjertesvikt og hjerneslag.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Vaskulær dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Ethvert dødsfall med vaskulær årsak og inkluderer dødsfall etter et hjerteinfarkt, plutselig hjertestans, hjerneslag, hjerterevaskulariseringsprosedyre (dvs. perkutan koronar intervensjon [PCI] eller koronar bypassoperasjon [CABG]), hjertesvikt, lungeemboli, kardiovaskulær blødning, eller dødsfall på grunn av ukjent årsak
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Ikke-vaskulær dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Ethvert dødsfall som skyldes en klart dokumentert ikke-vaskulær årsak.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Diagnose av MI i henhold til 4. universelle definisjon av hjerteinfarkt
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Akutt kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
minst ett(e) klinisk(e) tegn eller symptom(er) (f.eks. forhøyet halsvenetrykk, respiratoriske raser/knitringer, krepitasjoner, hypoksi, takypné eller tilstedeværelse av S3) med minst ett av følgende:
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Slag
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Enten - 1. et nytt fokalt nevrologisk underskudd som antas å være av vaskulær opprinnelse med tegn eller symptomer som varer mer enn 24 timer eller fører til døden; eller 2. et nytt fokalt nevrologisk underskudd som antas å være av vaskulær opprinnelse med tegn eller symptomer som varer mindre enn 24 timer med en positiv nevroavbildning forenlig med et slag
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Tid fra randomisering til sykehusutskrivning
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Lengde på sykehusoppholdet fra randomisering til sykehusutskrivning
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Delirium
Tidsramme: Innen 7 dager og 90 dager etter randomisering
|
|
Innen 7 dager og 90 dager etter randomisering
|
Moderat til sterke smerter
Tidsramme: Innen 7 dager og 90 dager etter randomisering
|
Moderat til alvorlig smerte er definert som enhver smertescore ≥3 på 10 poengskalaen.
|
Innen 7 dager og 90 dager etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ny klinisk viktig atrieflimmer
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Dokumentasjon av atrieflimmer eller atrieflimmer av en hvilken som helst varighet på en EKG eller rytmestrimmel og resulterer i angina, kongestiv hjertesvikt, symptomatisk hypotensjon, eller krever behandling med et frekvenskontrollerende medikament, antiarytmisk medikament eller elektrisk kardioversjon.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Prosedyre for kardial revaskularisering
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Revaskulariseringsprosedyrer inkludert koronar bypassgraft eller perkutan koronar intervensjonskirurgi.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Venøs tromboemboli
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Venøs lungeemboli eller dyp venetrombose
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Lungeemboli
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Diagnosen PE krever ett av følgende:
A. Ikke-diagnostisk (dvs. lav eller middels sannsynlighet) ventilasjons-/perfusjonslungeskanning B. Ikke-diagnostisk (dvs. subsegmentale defekter eller teknisk utilstrekkelig studie) spiral-CT-skanning. |
Innen 90 dager etter randomisering
|
Proksimal dyp venetrombose
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Diagnosen proksimal DVT krever:
1. En vedvarende intraluminal fyllingsdefekt på kontrastvenografi, 2. Ikke-komprimerbarhet av ett eller flere venesegmenter på B-modus kompresjonsultralyd, eller 3. En klart definert intraluminal fyllingsdefekt på kontrastforsterket datatomografi. |
Innen 90 dager etter randomisering
|
Infeksjon
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Patologisk prosess forårsaket av invasjon av normalt sterilt vev eller væske eller kroppshulrom av patogene eller potensielt patogene organismer.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Sepsis
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Basert på de tredje internasjonale konsensusdefinisjonene for sepsis og septisk sjokk (Sepsis-3) kriteriene, vil 20 sepsis kreve en rask vurdering av sekvensiell organsvikt (qSOFA) ≥2 poeng på grunn av infeksjon. qSOFA inkluderer følgende elementer og poengsystem:
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Lungebetennelse
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Akutt infeksjon av lungeparenkymet som er assosiert med minst ett tegn eller symptom på akutt infeksjon i nedre luftveier (f.eks. hoste, pleuritiske brystsmerter) eller akutt systemisk sykdom (f.eks. feber, frysninger, forvirring, hypoksemi); ledsaget av tilstedeværelsen av et akutt infiltrat/konsolidering på røntgen av thorax eller auskultatoriske funn forenlig med lungebetennelse (som sprekker og/eller lokaliserte raser) som det ikke er noen annen forklaring på.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Blør
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Livstruende, større eller kritiske organblødninger
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Hoftereoperasjon
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Enhver andre kirurgiske prosedyre utført på den frakturerte hoften som følges i studien, uansett årsak (f.eks.
infeksjon, implantatsvikt, periprostetisk fraktur, såravfall, etc.), etter at det først er reparert og pasienten har forlatt operasjonsstuen.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Hofteproteseluksasjon
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Enhver akutt dislokasjon av et lårbensprotesehode fra det tiltenkte konsentriske stedet i acetabulum.
Acetabulum kan eller ikke kan gjenoppbygges/erstattes.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Implantatsvikt
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Ethvert mekanisk problem knyttet til integriteten til en komponent av hofteimplantatet som krever en kirurgisk prosedyre for å korrigere.
Dette inkluderer: tap av implantatfiksering til bein (enten med eller uten tilhørende periprostetisk fraktur); eller ødelagte, frakoblede eller dislokerte implantatkomponenter.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Periprotetisk fraktur
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Fraktur gjennom en hvilken som helst del av enten lårbenet og/eller acetabulum som et hofteimplantat som ble brukt til hoftereparasjon/rekonstruksjon ble festet til.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
En økning i serumkreatininkonsentrasjonen fra pre-randomiseringsverdien på ≥26,5 μmol/L (≥0,3 mg/dL) innen 48 timer etter randomisering, eller en økning på ≥50 % innen 7 dager etter randomisering.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Akutt nyresvikt som resulterer i dialyse
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Nytt krav om dialyse (dvs. bruk av hemodialysemaskin eller peritonealdialyseapparat hos pasienter uten behov for dialyse før operasjon).
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Gjeninnleggelse på sykehus etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Lengde på akuttopphold
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Lengde på akuttopphold
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Lengde på rehabiliteringsoppholdet
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Lengde på rehabiliteringsoppholdet
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Dager i live hjemme
Tidsramme: Innen 90 dager etter randomisering
|
Dager i live hjemme er antall dager pasienter tilbringer på sin vanlige bolig uten at de i løpet av den dagen er innlagt på sykehus eller besøker en akuttmottak eller legevakt.
Pasienter mister dager i live hjemme hvis 1. pasienter oppsøker akuttmottak eller akuttmottak; 2. de blir innlagte på sykehus eller rehabiliterings- eller rekonvalesensinstitusjon; eller 3. de dør.
|
Innen 90 dager etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
- Hovedetterforsker: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
- Studiestol: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
- Hovedetterforsker: Gerard Slobogean, M.D, University of Maryland, Baltimore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- v1.0_20210121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardskade
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
Peking University Third HospitalFullført
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
Kliniske studier på Akselerert medisinsk klarering og operasjon
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkjent
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
EDAP TMS S.A.UkjentProstatakreftForente stater, Canada
-
Vanderbilt UniversityFullførtIntubasjon; VanskeligForente stater
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Fullført
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutteringProstata karsinom | Tilbakevendende prostatakarsinomForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtMuskel svakhet | Obstruktiv søvnapné | Svelgeforstyrrelse | Muskellidelse | Ansikt | Puste, søvnforstyrrelseBrasil