Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HEUP Fractuur Versnelde chirurgische behandeling en zorg spoor 2 Trial (HIP ATTACK-2)

2 april 2024 bijgewerkt door: Population Health Research Institute

HIP Fracture Accelerated Surgical Treatment and Care spoor 2 (HIP ATTACK-2) Trial

De HIP ATTACK-2-studie is een multicentrische, internationale, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen om te bepalen of versnelde chirurgie voor heupfracturen bij patiënten met acuut myocardletsel superieur is aan standaardzorg bij het verminderen van overlijden 90 dagen na randomisatie. De studie zal ook secundaire uitkomsten beoordelen 90 dagen na randomisatie: onvermogen om zelfstandig 3 meter te lopen, tijd tot eerste mobilisatie (eerste keer rechtop staan ​​en eerste volledige gewichtsbelasting), samengestelde en individuele beoordeling van ernstige complicaties (bijv. infarct, acuut congestief hartfalen en beroerte), delirium, verblijfsduur, pijn en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
  • België
    • Brussels
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patricia Lavand'homme, MD
        • Contact:
  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05403010
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Werving
        • University of Alberta Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mike Jacka, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flavia Borges, MD
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Werving
        • Juravinski Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ameen Patel, MD
        • Contact:
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
        • Werving
        • Markham Stouffville Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steve McMahon, MD
        • Contact:
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • Ottawa General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Feibel, MD
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7520378
        • Werving
        • Clínica Santa María
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Torres, MD
    • RM
      • Santiago, RM, Chili, 83300024
        • Werving
        • Pontifica Universidad Catolica de Chile
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fernando Altermatt, MD
  • Finland
      • Lappeenranta, Finland, 53130
        • Werving
        • South Karelia Central Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauri Halonen, MD
      • Tampere, Finland, 33521
        • Werving
        • Tampere University hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksi Reito, MD
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Fang, MD
  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele s.r.l.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincenzo Salini, MD
      • Milan, Italië, 20157
        • Werving
        • Ospedale Galeazzi SpA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guiseppe De Blasio, MD
  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
        • Werving
        • University of Malaya Medical Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chew Yin Wang, MD
        • Contact:
  • Mexico
      • Chihuahua, Mexico, 31000
        • Werving
        • Christus Muguerza del Parque
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edmundo Berumen, MD
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44410
        • Werving
        • Cruz Verde Guadalajara
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ricardo Madrigal, MD
  • Nederland
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Nederland, 7416 SE
        • Werving
        • Deventer Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ydo Kleinlugtenbelt, MD
  • Nepal
    • Bagmati
      • Lalitpur, Bagmati, Nepal, 44700
  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Shifa International Hospitals Ltd.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aamir Nabi Nur, MD
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Werving
        • Hayat Abad Medical Complex
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Arif, MD
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan
        • Werving
        • Indus Hospital & Health Network
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Syed Kamran Ahmed, MD
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Werving
        • Aga Khan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masood Umer, MD
  • Polen
    • Malopolska
      • Myslenice, Malopolska, Polen, 32-400
        • Werving
        • SPZOZ Myslenice
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paweł Ślęczka, MD
  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
        • Werving
        • King Faisal Specialist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Husam Alrumaih, MD
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ernesto Guerra-Farfan, MD
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordi Martin Marcuello, MD
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Werving
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mariano Balaguer-Castro, MD
      • Barcelona, Spanje, 08029
        • Werving
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Ruiz-Villa, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aamer Malik Khan, MD
      • Valladolid, Spanje, 47007
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hector Aguado, MD
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Werving
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Serrano, MD
      • Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spanje, 08810
        • Werving
        • Hospital Sant Camil
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alfred Dealbert, MD
        • Contact:
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanje, 29603
        • Werving
        • Hospital Costa del Sol
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enrique Guerado, MD
  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • Werving
        • University of Maryland
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerard Slobogean, MD
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Werving
        • Lahey Hospital and Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Marcantonio, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaimo Ahn, MD
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas Piuzzi, MD
  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
        • Werving
        • Groote Schuur Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sithombo Maqungo, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Margot Flint, MD
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7505
        • Werving
        • Stellenbosch University - Tygerberg Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sean Chetty, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥45 jaar;
  2. diagnose heupfractuur tijdens werkuren met een energiezuinig mechanisme waarvoor een operatie nodig is;
  3. verhoging van troponine bij aankomst in het ziekenhuis (ten minste één troponinegehalte vanaf het optreden van een heupfractuur tot randomisatie boven de bovengrens van normaal); En
  4. schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. het nemen van een therapeutische dosis van een antistollingsmiddel waarvoor geen reversiemiddel beschikbaar is;
  2. patiënten op een therapeutische vitamine K-antagonist met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT);
  3. patiënten met peri-prothetische fracturen, open fracturen of bilaterale fracturen;
  4. patiënten die om een ​​andere reden een spoedoperatie nodig hebben (bijv. subduraal hematoom);
  5. patiënten met een acuut myocardinfarct met een mechanische complicatie (d.w.z. acute papillairspierruptuur, ventrikelseptumdefect), myocardinfarct met ST-elevatie of cardiogene shock;
  6. patiënten die toestemming weigeren; of
  7. patiënten die eerder deelnamen aan HIP ATTACK-2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versnelde medische goedkeuring en chirurgie
Versnelde medische goedkeuring en gerichte aankomst in de operatiekamer binnen 6 uur na de diagnose van een heupfractuur die chirurgisch moet worden hersteld.
Ander: Versnelde medische goedkeuring en chirurgie
Snelle medische goedkeuring met gerichte aankomst in de operatiekamer binnen 6 uur na diagnose van een heupfractuur die chirurgisch moet worden hersteld.
Geen tussenkomst: Standaard chirurgische zorg
Heupfractuurherstel en chirurgische zorg volgens de richtlijnen van de behandelinstelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Dood door alle oorzaken
Binnen 90 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid om zelfstandig 3 meter te lopen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Mogelijkheid om zelfstandig 3 meter (10 voet) of door een kamer te lopen zonder menselijke hulp. Patiënten die een stok of rollator nodig hebben, maar geen menselijke hulp, worden geclassificeerd als in staat om zelfstandig te lopen. Patiënten die hulp nodig hebben bij het opstaan ​​uit een stoel, maar na het opstaan ​​zelfstandig kunnen lopen, worden aangemerkt als in staat om zelfstandig te lopen.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Samenstelling van grote complicaties
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Samengesteld omvat vasculaire en niet-vasculaire mortaliteit, niet-fataal myocardinfarct, acuut congestief hartfalen en beroerte.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Vasculaire sterfte
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Elk overlijden met een vasculaire oorzaak en omvat sterfgevallen als gevolg van een myocardinfarct, plotselinge hartstilstand, beroerte, cardiale revascularisatieprocedure (d.w.z. percutane coronaire interventie [PCI] of coronaire bypasstransplantaat [CABG]-operatie), hartfalen, longembolie, cardiovasculaire bloeding of overlijden door onbekende oorzaak
Binnen 90 dagen na randomisatie
Niet-vasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Elk overlijden als gevolg van een duidelijk gedocumenteerde niet-vasculaire oorzaak.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Myocardinfarct
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Diagnose van MI volgens de 4e universele definitie van myocardinfarct
Binnen 90 dagen na randomisatie
Acuut congestief hartfalen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie

ten minste één klinisch teken of symptoom (bijv. verhoogde jugulaire veneuze druk, respiratoir geratel/gekraak, crepitaties, hypoxie, tachypneu of aanwezigheid van S3) met ten minste één van de volgende:

  1. radiografische bevindingen (d.w.z. vasculaire herverdeling, interstitieel longoedeem of openhartig alveolair longoedeem) OF
  2. behandeling van hartfalen geïmplementeerd met diuretica met gedocumenteerde klinische verbetering.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Hartinfarct
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Ofwel - 1. een nieuw focaal neurologisch defect waarvan gedacht wordt dat het van vasculaire oorsprong is met tekenen of symptomen die langer dan 24 uur aanhouden of tot de dood leiden; of 2. een nieuw focaal neurologisch defect waarvan gedacht wordt dat het van vasculaire oorsprong is met tekenen of symptomen die minder dan 24 uur aanhouden met een positieve neuroimaging die consistent is met een beroerte
Binnen 90 dagen na randomisatie
Tijd vanaf randomisatie tot ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Duur van het ziekenhuisverblijf van randomisatie tot ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 90 dagen na randomisatie
Delirium
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen en 90 dagen na randomisatie
  1. Patiënt voldoet aan de criteria voor delirium op elke persoonlijk toegediende 3D-CAM; OF
  2. Positieve geschiedenis van delirium in de 7 dagen na randomisatie op basis van de beoordeling van de medische dossiers van het ziekenhuis.
Binnen 7 dagen en 90 dagen na randomisatie
Matige tot ernstige pijn
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen en 90 dagen na randomisatie
Matige tot ernstige pijn wordt gedefinieerd als elke pijnscore ≥3 op een schaal van 10 punten.
Binnen 7 dagen en 90 dagen na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe klinisch belangrijke boezemfibrilleren
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Documentatie van atriale fibrillatie of atriale flutter van welke duur dan ook op een ECG of ritmestrook en resulteert in angina pectoris, congestief hartfalen, symptomatische hypotensie, of vereist behandeling met een frequentieregulerend medicijn, antiaritmicum of elektrische cardioversie.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Cardiale revascularisatieprocedure
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Revascularisatieprocedures, waaronder coronaire bypasstransplantaat of percutane coronaire interventiechirurgie.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Veneuze trombo-embolie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Veneuze longembolie of diepe veneuze trombose
Binnen 90 dagen na randomisatie
Longembolie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie

De diagnose van PE vereist een van de volgende:

  1. Een longscan met hoge waarschijnlijkheid van ventilatie / perfusie,
  2. Een intraluminaal vuldefect van een segmentale of grotere slagader op een spiraalvormige CT-scan,
  3. Een intraluminaal vullingsdefect op pulmonale angiografie, of
  4. Een positieve diagnostische test voor DVT (bijv. positieve compressie-echografie) en een van de volgende:

A. Niet-diagnostische (d.w.z. lage of gemiddelde waarschijnlijkheid) ventilatie/perfusie-longscan B. Niet-diagnostische (d.w.z. subsegmentele defecten of technisch ontoereikende studie) spiraalvormige CT-scan.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Proximale diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie

De diagnose van proximale DVT vereist:

  1. Trombose van de ader poplitea of ​​meer proximale aders voor been DVT en axillaire of meer proximale aders voor arm DVT, EN
  2. Bewijs van veneuze trombose door een van de volgende:

1. Een aanhoudend intraluminaal vullingsdefect bij contrastvenografie, 2. Niet-samendrukbaarheid van een of meer veneuze segmenten bij B-modus compressie-echografie, of 3. Een duidelijk gedefinieerd intraluminaal vullingsdefect bij contrastversterkte computertomografie.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Infectie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Pathologisch proces veroorzaakt door de invasie van normaal steriel weefsel of vloeistof of lichaamsholte door pathogene of potentieel pathogene organismen.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Sepsis
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie

Gebaseerd op de Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) criteria,20 sepsis vereist een snelle Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score ≥2 punten als gevolg van infectie. De qSOFA bevat de volgende items en een scoresysteem:

  1. Veranderde mentale toestand (1 punt),
  2. Systolische bloeddruk (SBP) van 100 mm Hg of minder (1 punt), en
  3. Ademhalingsfrequentie (RR) van 22 ademhalingen/min of meer (1 punt).
Binnen 90 dagen na randomisatie
Longontsteking
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Acute infectie van het longparenchym die gepaard gaat met ten minste één teken of symptoom van een acute infectie van de onderste luchtwegen (bijv. hoesten, borstvliespijn) of acute systemische ziekte (bijv. koorts, koude rillingen, verwardheid, hypoxemie); vergezeld van de aanwezigheid van een acuut infiltraat/consolidatie op een thoraxfoto of auscultatoire bevindingen die passen bij longontsteking (zoals gekraak en/of gelokaliseerd geratel) waarvoor geen andere verklaring bestaat.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Bloeden
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Levensbedreigende, ernstige of kritieke orgaanbloeding
Binnen 90 dagen na randomisatie
Heup heroperatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Elke tweede chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd op de gebroken heup die in het onderzoek wordt gevolgd, om welke reden dan ook (bijv. infectie, implantaatfalen, periprothetische breuk, wonddehiscentie, enz.), nadat het initieel is gerepareerd en de patiënt de operatiekamer heeft verlaten.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Prothetische heupdislocatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Elke acute dislocatie van een heupkopprothese vanuit de bedoelde concentrische locatie in het acetabulum. Het acetabulum kan al dan niet opnieuw worden opgedoken/vervangen.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Implantaat falen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Elk mechanisch probleem met betrekking tot de integriteit van een onderdeel van het heupimplantaat dat een chirurgische ingreep vereist om te corrigeren. Dit omvat: verlies van implantaatfixatie aan bot (met of zonder bijbehorende periprothetische fractuur); of gebroken, losgekoppelde of ontwrichte implantaatcomponenten.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Peri-prothetische fractuur
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Breuk door enig deel van het dijbeen en/of acetabulum waarop een heupimplantaat voor heupreparatie/reconstructie was bevestigd.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Een verhoging van de serumcreatinineconcentratie vanaf de pre-randomisatiewaarde van ≥26,5 μmol/L (≥0,3 mg/dL) binnen 48 uur na randomisatie, of een toename van ≥50% binnen 7 dagen na randomisatie.
Binnen 90 dagen na randomisatie
Acuut nierfalen resulterend in dialyse
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Nieuwe vereiste voor dialyse (d.w.z. gebruik van een hemodialysemachine of peritoneale dialyseapparatuur bij patiënten zonder dialyse voorafgaand aan de operatie).
Binnen 90 dagen na randomisatie
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Heropname in het ziekenhuis na ontslag uit indexziekenhuisopname
Binnen 90 dagen na randomisatie
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Duur van verblijf op de intensive care
Binnen 90 dagen na randomisatie
Duur van het revalidatieverblijf
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Duur van het revalidatieverblijf
Binnen 90 dagen na randomisatie
Dagen levend thuis
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na randomisatie
Dagen thuiswonend zijn het aantal dagen dat patiënten in hun gebruikelijke verblijfplaats doorbrengen zonder dat ze die dag in een ziekenhuis of op de spoedeisende hulp of spoedeisende hulp zijn opgenomen. Patiënten verliezen levensdagen thuis als 1. patiënten naar de spoedeisende hulp of spoedeisende hulp gaan; 2. zij worden opgenomen in een ziekenhuis of instelling voor revalidatie of herstel; of 3. ze gaan dood.
Binnen 90 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Population Health Research Institute

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
  • Studie stoel: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Gerard Slobogean, M.D, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • v1.0_20210121

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het Population Health Research Institute (PHRI) is de sponsor van deze studie. De PHRI is van mening dat de verspreiding van klinische onderzoeksresultaten van vitaal belang is en dat het delen van gegevens belangrijk is. PHRI geeft prioriteit aan toegang tot data-analyses voor onderzoekers die gedurende een aanzienlijke tijd aan het onderzoek hebben gewerkt, een substantiële rol hebben gespeeld en hebben deelgenomen aan het werven van fondsen om het onderzoek uit te voeren. PHRI brengt de lengte van het onderzoek en de intellectuele en financiële investeringen die het mogelijk maakten in evenwicht met de noodzaak om bredere toegang tot de verzamelde gegevens mogelijk te maken. Gegevens worden alleen openbaar gemaakt op verzoek en goedkeuring van het voorgestelde gebruik van de gegevens door een Toetsingscommissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiaal letsel

Klinische onderzoeken op Versnelde medische goedkeuring en chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren