- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04743765
Höftfraktur accelererad kirurgisk behandling och vård spår 2 försök (HIP ATTACK-2)
Höftfraktur accelererad kirurgisk behandling och vård spår 2 (HIP ATTACK-2) försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valerie Harvey
- Telefonnummer: 40793 905-297-3479
- E-post: valerie.harvey@phri.ca
Studieorter
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
- Rekrytering
- The John Hunter Hospital
-
Kontakt:
- Debra McDougall
- E-post: Debra.McDougall@health.nsw.gov.au
-
Huvudutredare:
- Zsolt Balogh, MD
-
-
-
-
Brussels
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
-
Huvudutredare:
- Patricia Lavand'homme, MD
-
Kontakt:
- Simon Delande, MD
- E-post: simon.delande@saintluc.uclouvain.be
-
-
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05403010
- Rekrytering
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Gabriela Dimofski
- E-post: gabrieladimofski@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Kodi Kojima, MD
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 7520378
- Rekrytering
- Clínica Santa María
-
Kontakt:
- Javiera Vasquez, MD
- E-post: javiera.vasquezm@gmail.com
-
Huvudutredare:
- David Torres, MD
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 83300024
- Rekrytering
- Pontifica Universidad Catolica de Chile
-
Kontakt:
- Karen Azagra
- E-post: karen.azagra@uc.cl
-
Huvudutredare:
- Fernando Altermatt, MD
-
-
-
-
-
Lappeenranta, Finland, 53130
- Rekrytering
- South Karelia Central Hospital
-
Kontakt:
- Lumikki Paananen
- E-post: lumikki.paananen@eksote.fi
-
Huvudutredare:
- Lauri Halonen, MD
-
Tampere, Finland, 33521
- Rekrytering
- Tampere University Hospital
-
Kontakt:
- Meri Järvinen, MD
- E-post: meri.jarvinen@pshp.fi
-
Huvudutredare:
- Aleksi Reito, MD
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 20742
- Rekrytering
- University Of Maryland
-
Huvudutredare:
- Gerard Slobogean, MD
-
Kontakt:
- Heather Phipps
- E-post: HPhipps@som.umaryland.edu
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
- Rekrytering
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Kontakt:
- John Garfi
- E-post: john.garfi@lahey.org
-
Huvudutredare:
- Andrew Marcantonio, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Huvudutredare:
- Jaimo Ahn, MD
-
Kontakt:
- Lyle Johnson
- E-post: lyjo@med.umich.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Laura Stiegel
- E-post: stiegel@ccf.org
-
Huvudutredare:
- Nicolas Piuzzi, MD
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Grace Ho
- E-post: gracehpy@hku.hk
-
Huvudutredare:
- Christian Fang, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele s.r.l.
-
Kontakt:
- Giacomo Placella, MD
- E-post: placella.giacomo@hsr.it
-
Huvudutredare:
- Vincenzo Salini, MD
-
Milan, Italien, 20157
- Rekrytering
- Ospedale Galeazzi SpA
-
Kontakt:
- Dario Pellegrino
- E-post: dar.pellegrini@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Guiseppe De Blasio, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Kontakt:
- Maliha Muneer
- E-post: muneer@ualberta.ca
-
Huvudutredare:
- Mike Jacka, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytering
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- Abdul Rahman Muammar
- E-post: abdulrahm@HHSC.CA
-
Huvudutredare:
- Flavia Borges, MD
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Rekrytering
- Juravinski Hospital
-
Huvudutredare:
- Ameen Patel, MD
-
Kontakt:
- Krysten Gregus
- E-post: gregus@HHSC.CA
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytering
- Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Relka Bihari, MD
- E-post: Relka.Bihari@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Reem Ansari
- E-post: Reem.Ansari@lhsc.on.ca
-
Huvudutredare:
- Abdel Lawendy, MD
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
- Rekrytering
- Markham Stouffville Hospital
-
Huvudutredare:
- Steve McMahon, MD
-
Kontakt:
- Michelle Dimas
- E-post: mdimas@oakvalleyhealth.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Rekrytering
- Ottawa General Hospital
-
Kontakt:
- Katie Mcliquham
- E-post: kmcilquham@ohri.ca
-
Huvudutredare:
- Robert Feibel, MD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Rekrytering
- University of Malaya Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Chew Yin Wang, MD
-
Kontakt:
- Khor Hui Min, MD
- E-post: Huimin81@yahoo.com
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31000
- Rekrytering
- Christus Muguerza del Parque
-
Kontakt:
- Avril Pérez
- E-post: avrilpf2108@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Edmundo Berumen, MD
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44410
- Rekrytering
- Cruz Verde Guadalajara
-
Kontakt:
- Claudia Ramirez, MD
- E-post: clauramirezg@me.com
-
Huvudutredare:
- Ricardo Madrigal, MD
-
-
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederländerna, 7416 SE
- Rekrytering
- Deventer Hospital
-
Kontakt:
- Ellie Landman
- E-post: e.b.m.landman@dz.nl
-
Huvudutredare:
- Ydo Kleinlugtenbelt, MD
-
-
-
-
Bagmati
-
Lalitpur, Bagmati, Nepal, 44700
- Rekrytering
- B and B Hospital
-
Kontakt:
- Satish Prasad Barnawal, MD
- E-post: satishprasadbarnawal@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Bibek Banskota, MD
-
-
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Shifa International Hospitals Ltd.
-
Kontakt:
- Sumaira Gulzar
- E-post: sumairagulzar2050@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Aamir Nabi Nur, MD
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Rekrytering
- Maroof International Hospital
-
Kontakt:
- Saboora Waris, MD
- E-post: saboora.waris@maroof.com.pk
-
Kontakt:
- Hassan Mumtaz
- E-post: hassan.mumtaz@maroof.com.pk
-
Huvudutredare:
- Mustafa Javed Bhalli, MD
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Rekrytering
- Hayat Abad Medical Complex
-
Kontakt:
- Muhammad Waqar, MD
- E-post: wkhan43@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Muhammad Arif, MD
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Ghurki Trust Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Omar Aziz, MD
- E-post: omaraziz40@hotmail.com
-
Kontakt:
- Khadeej Chaudry, MD
- E-post: Khadeej.ch@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Amer Aziz, MD
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Combined Military Hospital
-
Kontakt:
- Ahmed Mushtaq Khan, MD
- E-post: surgeon760@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Rasheed, MD
- E-post: asifmalik256@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Muhammad Suhail Amin, MD
-
-
Sind
-
Karachi, Sind, Pakistan
- Rekrytering
- Indus Hospital & Health Network
-
Kontakt:
- Maham Fayyaz
- E-post: maham.fayyaz@tih.org.pk
-
Huvudutredare:
- Syed Kamran Ahmed, MD
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytering
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Zoya Walani
- E-post: zoya.walani@aku.edu
-
Huvudutredare:
- Masood Umer, MD
-
-
-
-
Malopolska
-
Myslenice, Malopolska, Polen, 32-400
- Rekrytering
- SPZOZ Myslenice
-
Kontakt:
- Ilona Nowak-Kózka
- E-post: ilonnowak@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Paweł Ślęczka, MD
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11211
- Rekrytering
- King Faisal Specialist Hospital
-
Kontakt:
- Khawla Farhan, MD
- E-post: kalhydry@kfshrc.edu.sa
-
Huvudutredare:
- Husam Alrumaih, MD
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Yaiza Garcia
- E-post: yaiza.garcia@vhir.org
-
Huvudutredare:
- Ernesto Guerra-Farfan, MD
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Ekaterine Popova Sherozia, MD
- E-post: EPopova@santpau.cat
-
Kontakt:
- Melixa Medina Aedo, MD
- E-post: melixa.ma@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Jordi Martin Marcuello, MD
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic of Barcelona
-
Kontakt:
- Montsant Jornet Gibert, MD
- E-post: jornet@clinic.cat
-
Huvudutredare:
- Mariano Balaguer-Castro, MD
-
Barcelona, Spanien, 08029
- Rekrytering
- Hospital Universitari Sagrat Cor
-
Huvudutredare:
- Laura Ruiz-Villa, MD
-
Kontakt:
- Maria del Mar Marti Ejarque
- E-post: mmmarti@quironsalud.es
-
Huvudutredare:
- Aamer Malik Khan, MD
-
Valladolid, Spanien, 47007
- Rekrytering
- Hospital Clinico Universitario de Vallad
-
Kontakt:
- Adela Pereda
- E-post: aperedama@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Hector Aguado, MD
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrytering
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Kontakt:
- Mireia Viñas
- E-post: mmvinas@tauli.cat
-
Huvudutredare:
- Jorge Serrano, MD
-
Sant Pere De Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
- Rekrytering
- Hospital Sant Camil
-
Huvudutredare:
- Alfred Dealbert, MD
-
Kontakt:
- Alejandro Rodriguez Molinero
- E-post: arodriguez@csapg.cat
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
- Rekrytering
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
-
Kontakt:
- Judith Lopez
- E-post: jlopezcatena@mutuaterrassa.cat
-
Huvudutredare:
- Marti Bernaus, MD
-
-
Malaga
-
Marbella, Malaga, Spanien, 29603
- Rekrytering
- Hospital Costa del Sol
-
Kontakt:
- Alicia Ramirez-Roldan
- E-post: alicia_ram_rol@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Enrique Guerado, MD
-
-
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
- Rekrytering
- Groote Schuur Hospital
-
Kontakt:
- Simphiwe Gumede
- E-post: simphiwe.gumede@uct.ac.za
-
Huvudutredare:
- Sithombo Maqungo, MD
-
Huvudutredare:
- Margot Flint, MD
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7505
- Rekrytering
- Stellenbosch University - Tygerberg Hospital
-
Kontakt:
- Shanita Chhiba
- E-post: schhiba@sun.ac.za
-
Huvudutredare:
- Sean Chetty, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥45 år;
- diagnos av höftfraktur under arbetstid med en lågenergimekanism som kräver operation;
- troponinhöjning vid ankomst till sjukhus (minst en troponinnivå från höftfraktur till randomisering över den övre normalgränsen); och
- skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- ta en terapeutisk dos av ett antikoagulant för vilket inget reverserande medel finns tillgängligt;
- patienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historia av heparininducerad trombocytopeni (HIT);
- patienter med periprotetisk fraktur, öppen fraktur eller bilaterala frakturer;
- patienter som behöver en akut operation av annan anledning (t.ex. subduralt hematom);
- patienter med akut hjärtinfarkt med en mekanisk komplikation (d.v.s. akut papillär muskelruptur, ventrikulär septumdefekt), hjärtinfarkt med ST-höjning eller kardiogen chock;
- patienter som vägrar samtycke; eller
- patienter som tidigare inkluderats i HIP ATTACK-2.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Accelererad medicinsk godkännande och operation
Accelererat medicinsk godkännande och riktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter diagnos av en höftfraktur som kräver kirurgisk reparation.
|
Snabb medicinsk klaring med riktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter diagnos av en höftfraktur som kräver kirurgisk reparation.
|
Inget ingripande: Standard kirurgisk vård
Reparation av höftfraktur och kirurgisk vård enligt behandlande institutions riktlinjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Död på grund av alla orsaker
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förmåga att självständigt gå 3 meter
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Förmåga att självständigt gå 3 meter (10 fot) eller över ett rum utan mänsklig hjälp.
Patienter som behöver en käpp eller rollator, men inte mänsklig assistans, kommer att klassas som kunna gå självständigt.
Patienter som behöver hjälp för att ta sig upp ur en stol, men kan gå självständigt när de väl reser sig, kommer att klassas som kunna gå självständigt.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Sammansatt av stora komplikationer
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Komposit inkluderar vaskulär och icke-vaskulär dödlighet, icke-fatal hjärtinfarkt, akut kronisk hjärtsvikt och stroke.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Vaskulär dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Alla dödsfall med en vaskulär orsak och inkluderar de dödsfall efter en hjärtinfarkt, plötsligt hjärtstillestånd, stroke, hjärtrevaskulariseringsprocedur (d.v.s. perkutan kranskärlsintervention [PCI] eller kranskärlsbypassoperation [CABG]), hjärtsvikt, lungemboli, kardiovaskulär blödning eller dödsfall på grund av okänd orsak
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Icke-vaskulär dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Varje dödsfall på grund av en tydligt dokumenterad icke-vaskulär orsak.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Diagnos av MI enligt 4:e universella definitionen av hjärtinfarkt
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Akut kongestiv hjärtsvikt
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
minst ett eller flera kliniska tecken eller symptom (t.ex. förhöjt halsvenöst tryck, andningsstörningar/knaster, krepitationer, hypoxi, takypné eller närvaro av S3) med minst ett av följande:
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Stroke
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Antingen - 1. ett nytt fokalt neurologiskt underskott som tros vara vaskulärt med tecken eller symtom som varar mer än 24 timmar eller leder till döden; eller 2. ett nytt fokalt neurologiskt underskott som tros ha ett vaskulärt ursprung med tecken eller symtom som varar mindre än 24 timmar med en positiv neuroimaging som överensstämmer med en stroke
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Tid från randomisering till sjukhusutskrivning
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Längden på sjukhusvistelsen från randomisering till sjukhusutskrivning
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Delirium
Tidsram: Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering
|
|
Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering
|
Måttlig till svår smärta
Tidsram: Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering
|
Måttlig till svår smärta definieras som varje smärtpoäng ≥3 på 10-poängsskalan.
|
Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Dokumentation av förmaksflimmer eller förmaksfladder av någon varaktighet på ett EKG eller rytmremsa och resulterar i angina, kronisk hjärtsvikt, symptomatisk hypotoni eller kräver behandling med ett frekvenskontrollerande läkemedel, antiarytmiskt läkemedel eller elektrisk elkonvertering.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Hjärtrevaskulariseringsprocedur
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Revaskulariseringsprocedurer inklusive kranskärlsbypassgraft eller perkutan kranskärlsinterventionskirurgi.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Venös tromboembolism
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Venös lungemboli eller djup ventrombos
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Lungemboli
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Diagnosen PE kräver något av följande:
A. Icke-diagnostisk (dvs låg eller medelhög sannolikhet) ventilations-/perfusionslungskanning B. Icke-diagnostisk (d.v.s. subsegmentella defekter eller tekniskt otillräcklig studie) spiral-CT-skanning. |
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Proximal djup ventrombos
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Diagnosen proximal DVT kräver:
1. En ihållande intraluminal fyllningsdefekt vid kontrastvenografi, 2. Icke-kompressibilitet av ett eller flera vensegment på B-mod kompressionsultraljud, eller 3. En tydligt definierad intraluminal fyllningsdefekt på kontrastförstärkt datortomografi. |
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Infektion
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Patologisk process orsakad av invasion av normalt steril vävnad eller vätska eller kroppshålighet av patogena eller potentiellt patogena organismer.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Sepsis
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Baserat på de tredje internationella konsensusdefinitionerna för sepsis och septisk chock (Sepsis-3), kommer 20 sepsis att kräva en snabb sekventiell organsviktsbedömning (qSOFA) ≥2 poäng på grund av infektion. qSOFA inkluderar följande artiklar och poängsystem:
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Lunginflammation
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Akut infektion av lungparenkymet som är associerad med minst ett tecken eller symptom på akut nedre luftvägsinfektion (t.ex. hosta, pleuritisk bröstsmärta) eller akut systemisk sjukdom (t.ex. feber, frossa, förvirring, hypoxemi); åtföljd av närvaron av ett akut infiltrat/konsolidering på en lungröntgenbild eller auskultatoriska fynd som överensstämmer med lunginflammation (som knaster och/eller lokaliserade raser) som det inte finns någon annan förklaring till.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Blödning
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Livshotande, större eller kritiska organblödningar
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Höftreoperation
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Varje andra kirurgiskt ingrepp som utförs på den frakturerade höften som följs i studien, av någon anledning (t.ex.
infektion, implantatfel, periprostetisk fraktur, såravfall, etc.), efter att det initialt har reparerats och patienten lämnat operationssalen.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Höftprotesluxation
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Varje akut dislokation av ett lårbensproteshuvud från dess avsedda koncentriska plats i acetabulum.
Acetabulum kan eller kanske inte får nya ytor/bytas ut.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Implantatfel
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Alla mekaniska problem relaterade till integriteten hos någon komponent i höftimplantatet som kräver ett kirurgiskt ingrepp för att korrigera.
Detta inkluderar: förlust av implantatfixering till ben (antingen med eller utan tillhörande periprostetisk fraktur); eller trasiga, disassocierade eller dislokerade implantatkomponenter.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Periprotetisk fraktur
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Fraktur genom någon del av antingen lårbenet och/eller acetabulum till vilken ett höftimplantat som användes för höftreparation/rekonstruktion fixerades.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Akut njurskada
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
En ökning av serumkreatininkoncentrationen från pre-randomiseringsvärdet på ≥26,5 μmol/L (≥0,3 mg/dL) inom 48 timmar efter randomisering, eller en ökning med ≥50 % inom 7 dagar efter randomisering.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Akut njursvikt som resulterar i dialys
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Nytt krav på dialys (d.v.s. användning av hemodialysmaskin eller peritonealdialysapparat hos patienter utan krav på dialys före operation).
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Återinläggning på sjukhus efter utskrivning från index sjukhusvistelse
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Längd på intensivvårdsvistelse
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Rehabiliteringsvistelsens längd
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Rehabiliteringsvistelsens längd
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Dagar levande hemma
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
|
Dagar i hemmet är antalet dagar som patienter tillbringar på sitt vanliga boende utan att under den dagen vara inlagda på sjukhus eller besöka en akutmottagning eller akutmottagning.
Patienter förlorar dagar levande i hemmet om 1. patienter går till en akutmottagning eller akutmottagning; 2. de blir inlagda på sjukhus eller rehabiliterings- eller konvalescensvårdsinrättningar; eller 3. de dör.
|
Inom 90 dagar efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
- Huvudutredare: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
- Studiestol: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
- Huvudutredare: Gerard Slobogean, M.D, University of Maryland, Baltimore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- v1.0_20210121
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
Kliniska prövningar på Accelererad medicinsk godkännande och operation
-
HaEmek Medical Center, IsraelOkänd
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.Avslutad
-
EDAP TMS S.A.OkändProstatacancerFörenta staterna, Kanada
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringProstatakarcinom | Återkommande prostatakarcinomFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineIndragen