Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höftfraktur accelererad kirurgisk behandling och vård spår 2 försök (HIP ATTACK-2)

24 augusti 2026 uppdaterad av: Population Health Research Institute

Höftfraktur accelererad kirurgisk behandling och vård spår 2 (HIP ATTACK-2) försök

HIP ATTACK-2-studien är en multicenter, internationell, randomiserad, kontrollerad studie med parallella grupper för att fastställa huruvida accelererad kirurgi för höftfraktur hos patienter med akut myokardskada är överlägsen standardvård för att minska dödsfall 90 dagar efter randomisering. Försöket kommer också att bedöma sekundära resultat 90 dagar efter randomisering: oförmåga att självständigt gå 3 meter, tid till första mobilisering (första stående och första fullviktsbjörn), sammansatt och individuell bedömning av större komplikationer (t.ex. dödlighet, icke-fatal hjärtmuskel). infarkt, akut hjärtsvikt och stroke), delirium, vistelsetid, smärta och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Rekrytering
        • The John Hunter Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zsolt Balogh, MD
        • Kontakt:
  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403010
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo
        • Huvudutredare:
          • Kodi Kojima, MD
        • Kontakt:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7520378
        • Rekrytering
        • Clinica Santa Maria
        • Huvudutredare:
          • David Torres, MD
        • Kontakt:
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 83300024
        • Rekrytering
        • Pontifica Universidad Catolica De Chile
        • Huvudutredare:
          • Fernando Altermatt, MD
        • Kontakt:
  • Finland
      • Lappeenranta, Finland, 53130
        • Aktiv, inte rekryterande
        • South Karelia Central Hospital
      • Tampere, Finland, 33521
        • Rekrytering
        • Tampere University Hospital
        • Huvudutredare:
          • Aleksi Reito, MD
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Chandler Regional Medical Center
    • California
      • Davis, California, Förenta staterna, 95618
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The Regents of the University of California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92697
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of California, Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Emory University at Grady Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Aktiv, inte rekryterande
        • St. Luke's University Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Froedtert Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Queen Mary Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christian Fang, MD
        • Kontakt:
  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560024
        • Rekrytering
        • Bangalore Baptist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Niranjan Mallanaik, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, Indien, 688005
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Government TD Medical College
      • Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Government Medical College
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
        • Rekrytering
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vijay Sharma, MD
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Indien, 605006
        • Rekrytering
        • JIPMER
        • Huvudutredare:
          • Deep Sharma, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ranjith Kumar Mekala, MD
  • Italien
      • Genova, Italien, 16128
        • Rekrytering
        • Galliera Hospital
        • Huvudutredare:
          • Maria Laura Raimondo, MD
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrytering
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • Huvudutredare:
          • Vincenzo Salini, MD
        • Kontakt:
      • Milan, Italien, 20157
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Rekrytering
        • Hospital of Perugia
        • Huvudutredare:
          • Carmelinda Ruggiero, MD
        • Kontakt:
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Huvudutredare:
          • Flavia Borges, MD
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrytering
        • Juravinski Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ameen Patel, MD
        • Kontakt:
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
        • Rekrytering
        • Markham Stouffville Hospital
        • Huvudutredare:
          • Steve McMahon, MD
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • Ottawa General Hospital
        • Huvudutredare:
          • Robert Feibel, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Rekrytering
        • University of Malaya Medical Centre
        • Huvudutredare:
          • Chew Yin Wang, MD
        • Kontakt:
  • Mexiko
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Christus Muguerza del Parque
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44410
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Cruz Verde Guadalajara
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1091
        • Rekrytering
        • Stichting OLVG
        • Huvudutredare:
          • Rudolf Poolman, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Nederländerna, 7416 SE
        • Rekrytering
        • Deventer Hospital
        • Huvudutredare:
          • Ydo Kleinlugtenbelt, MD
        • Kontakt:
  • Nepal
    • Bagmati
      • Lalitpur, Bagmati, Nepal, 44700
        • Rekrytering
        • B and B Hospital
        • Huvudutredare:
          • Bibek Banskota, MD
        • Kontakt:
  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrytering
        • Hayat Abad Medical Complex
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Arif, MD
        • Kontakt:
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ghurki Trust Teaching Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrytering
        • Combined Military Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muhammad Suhail Amin, MD
        • Kontakt:
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University
        • Huvudutredare:
          • Masood Umer, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Karachi, Sindh, Pakistan
  • Polen
    • Malopolska
      • Myślenice, Malopolska, Polen, 32-400
  • Saudiarabien
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudiarabien, 11211
        • Rekrytering
        • King Faisal Specialist Hospital
        • Huvudutredare:
          • Husam Alrumaih, MD
        • Kontakt:
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08830
        • Rekrytering
        • Parc Sanitari Sant Joan de Deu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Juan Castellanos, MD
        • Huvudutredare:
          • Pilar Aparicio, MD
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yolanda Diez Remesal, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Huvudutredare:
          • Ernesto Guerra-Farfan, MD
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08029
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
        • Huvudutredare:
          • Laura Ruiz-Villa, MD
        • Kontakt:
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Kontakt:
          • Montsant Jornet Gibert, MD
          • Telefonnummer: 34 + 932 27 54 00
          • E-post: jornet@clinic.cat
        • Huvudutredare:
          • Marina Renau Cerrillo, MD
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08041
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Spanien, 08810
        • Rekrytering
        • Hospital Sant Camil
        • Huvudutredare:
          • Alfred Dealbert, MD
        • Kontakt:
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • Huvudutredare:
          • Marti Bernaus, MD
        • Kontakt:
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Spanien, 29603
        • Rekrytering
        • Hospital Costa del Sol
        • Huvudutredare:
          • Enrique Guerado, MD
        • Kontakt:
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Spanien, 47007
        • Rekrytering
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
        • Huvudutredare:
          • Hector Aguado, MD
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Rekrytering
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marcela Vizcaychipi, MD
      • Middlesex, Storbritannien, TW7 6AF
        • Rekrytering
        • West Middlesex University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Surendini Thayaparan, MD
  • Sydafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
        • Rekrytering
        • Groote Schuur Hospital
        • Huvudutredare:
          • Sithombo Maqungo, MD
        • Huvudutredare:
          • Margot Flint, MD
        • Kontakt:
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7505
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Stellenbosch University - Tygerberg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥45 år;
  2. diagnos av höftfraktur under arbetstid med en lågenergimekanism som kräver operation;
  3. troponinhöjning vid ankomst till sjukhus (minst en troponinnivå från höftfraktur till randomisering över den övre normalgränsen); och
  4. skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. ta en terapeutisk dos av ett antikoagulant för vilket inget reverserande medel finns tillgängligt;
  2. patienter på en terapeutisk vitamin K-antagonist med en historia av heparininducerad trombocytopeni (HIT);
  3. patienter med periprotetisk fraktur, öppen fraktur eller bilaterala frakturer;
  4. patienter som behöver en akut operation av annan anledning (t.ex. subduralt hematom);
  5. patienter med akut hjärtinfarkt med en mekanisk komplikation (d.v.s. akut papillär muskelruptur, ventrikulär septumdefekt), hjärtinfarkt med ST-höjning eller kardiogen chock;
  6. patienter som vägrar samtycke; eller
  7. patienter som tidigare inkluderats i HIP ATTACK-2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard kirurgisk vård
Reparation av höftfraktur och kirurgisk vård enligt behandlande institutions riktlinjer.
Experimentell: Accelererad medicinsk godkännande och operation
Accelererad medicinsk godkännande och målinriktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter att behörighetskriterierna uppfyllts.
Övrig: Accelererad medicinsk godkännande och operation
Snabb medicinsk godkännande med målinriktad ankomst till operationssalen inom 6 timmar efter att kriterierna för behörighet uppfyllts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Död på grund av alla orsaker
Inom 90 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förmåga att självständigt gå 3 meter
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Förmåga att självständigt gå 3 meter (10 fot) eller över ett rum utan mänsklig hjälp. Patienter som behöver en käpp eller rollator, men inte mänsklig assistans, kommer att klassas som kunna gå självständigt. Patienter som behöver hjälp för att ta sig upp ur en stol, men kan gå självständigt när de väl reser sig, kommer att klassas som kunna gå självständigt.
Inom 90 dagar efter randomisering
Sammansatt av stora komplikationer
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Komposit inkluderar vaskulär och icke-vaskulär dödlighet, icke-fatal hjärtinfarkt, akut kronisk hjärtsvikt och stroke.
Inom 90 dagar efter randomisering
Vaskulär dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Alla dödsfall med en vaskulär orsak och inkluderar de dödsfall efter en hjärtinfarkt, plötsligt hjärtstillestånd, stroke, hjärtrevaskulariseringsprocedur (d.v.s. perkutan kranskärlsintervention [PCI] eller kranskärlsbypassoperation [CABG]), hjärtsvikt, lungemboli, kardiovaskulär blödning eller dödsfall på grund av okänd orsak
Inom 90 dagar efter randomisering
Icke-vaskulär dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Varje dödsfall på grund av en tydligt dokumenterad icke-vaskulär orsak.
Inom 90 dagar efter randomisering
Hjärtinfarkt
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Diagnos av MI enligt 4:e universella definitionen av hjärtinfarkt
Inom 90 dagar efter randomisering
Stroke
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Antingen - 1. ett nytt fokalt neurologiskt underskott som tros vara vaskulärt med tecken eller symtom som varar mer än 24 timmar eller leder till döden; eller 2. ett nytt fokalt neurologiskt underskott som tros ha ett vaskulärt ursprung med tecken eller symtom som varar mindre än 24 timmar med en positiv neuroimaging som överensstämmer med en stroke
Inom 90 dagar efter randomisering
Tid från randomisering till sjukhusutskrivning
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Längden på sjukhusvistelsen från randomisering till sjukhusutskrivning
Inom 90 dagar efter randomisering
Måttlig till svår smärta
Tidsram: Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering
Måttlig till svår smärta definieras som varje smärtpoäng ≥3 på 10-poängsskalan.
Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering
Akut kongestiv hjärtsvikt
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering

minst ett eller flera kliniska tecken eller symtom (t.ex. förhöjt halsvenstryck, andningsstörningar/knaster, crepitationer, hypoxi, takypné eller närvaro av S3) med minst ett av följande:

  1. röntgenfynd (d.v.s. vaskulär omfördelning, interstitiellt lungödem eller uppriktigt alveolärt lungödem) eller ultraljudsfynd (d.v.s. bilaterala B-linjer, bilateral pleurautgjutning, förhöjt halsvenöst tryck, dilaterad nedre hålvenen mindre än med andningsvariation) 50 %) ELLER
  2. hjärtsviktsbehandling genomförd med diuretika med dokumenterad klinisk förbättring.
Inom 90 dagar efter randomisering
Delirium
Tidsram: Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering
  1. Patienten uppfyller kriterierna för delirium på varje 3D-CAM eller CAM som administreras personligen; ELLER
  2. Positiv historia av delirium under 7 dagar efter randomisering baserat på granskning av sjukhusjournaler.
Inom 7 dagar och 90 dagar efter randomisering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtrevaskulariseringsprocedur
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Revaskulariseringsprocedurer inklusive kranskärlsbypassgraft eller perkutan kranskärlsinterventionskirurgi.
Inom 90 dagar efter randomisering
Venös tromboembolism
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Venös lungemboli eller djup ventrombos
Inom 90 dagar efter randomisering
Lungemboli
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering

Diagnosen PE kräver något av följande:

  1. En lungskanning för ventilation/perfusion med hög sannolikhet,
  2. En intraluminal fyllningsdefekt av en segmentell eller större artär på en spiralformad CT-skanning,
  3. En intraluminal fyllningsdefekt vid lungangiografi, eller
  4. Ett positivt diagnostiskt test för DVT (t.ex. positivt kompressionsultraljud) och något av följande:

A. Icke-diagnostisk (dvs låg eller medelhög sannolikhet) ventilations-/perfusionslungskanning B. Icke-diagnostisk (d.v.s. subsegmentella defekter eller tekniskt otillräcklig studie) spiral-CT-skanning.
Inom 90 dagar efter randomisering
Proximal djup ventrombos
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering

Diagnosen proximal DVT kräver:

  1. Trombos som involverar poplitealvenen eller mer proximala vener för ben-DVT och axillära eller mer proximala vener för arm-DVT, OCH
  2. Bevis på ventrombos av något av följande:

1. En ihållande intraluminal fyllningsdefekt vid kontrastvenografi, 2. Icke-kompressibilitet av ett eller flera vensegment på B-mod kompressionsultraljud, eller 3. En tydligt definierad intraluminal fyllningsdefekt på kontrastförstärkt datortomografi.
Inom 90 dagar efter randomisering
Infektion
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Patologisk process orsakad av invasion av normalt steril vävnad eller vätska eller kroppshålighet av patogena eller potentiellt patogena organismer.
Inom 90 dagar efter randomisering
Lunginflammation
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Akut infektion av lungparenkymet som är associerad med minst ett tecken eller symptom på akut nedre luftvägsinfektion (t.ex. hosta, pleuritisk bröstsmärta) eller akut systemisk sjukdom (t.ex. feber, frossa, förvirring, hypoxemi); åtföljd av närvaron av ett akut infiltrat/konsolidering på en lungröntgenbild eller auskultatoriska fynd som överensstämmer med lunginflammation (som knaster och/eller lokaliserade raser) som det inte finns någon annan förklaring till.
Inom 90 dagar efter randomisering
Blödning
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Livshotande, större eller kritiska organblödningar
Inom 90 dagar efter randomisering
Höftreoperation
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Varje andra kirurgiskt ingrepp som utförs på den frakturerade höften som följs i studien, av någon anledning (t.ex. infektion, implantatfel, periprostetisk fraktur, såravfall, etc.), efter att det initialt har reparerats och patienten lämnat operationssalen.
Inom 90 dagar efter randomisering
Höftprotesluxation
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Varje akut dislokation av ett lårbensproteshuvud från dess avsedda koncentriska plats i acetabulum. Acetabulum kan eller kanske inte får nya ytor/bytas ut.
Inom 90 dagar efter randomisering
Implantatfel
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Alla mekaniska problem relaterade till integriteten hos någon komponent i höftimplantatet som kräver ett kirurgiskt ingrepp för att korrigera. Detta inkluderar: förlust av implantatfixering till ben (antingen med eller utan tillhörande periprostetisk fraktur); eller trasiga, disassocierade eller dislokerade implantatkomponenter.
Inom 90 dagar efter randomisering
Periprotetisk fraktur
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Fraktur genom någon del av antingen lårbenet och/eller acetabulum till vilken ett höftimplantat som användes för höftreparation/rekonstruktion fixerades.
Inom 90 dagar efter randomisering
Akut njurskada
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
En ökning av serumkreatininkoncentrationen från pre-randomiseringsvärdet på ≥26,5 μmol/L (≥0,3 mg/dL) inom 48 timmar efter randomisering, eller en ökning med ≥50 % inom 7 dagar efter randomisering.
Inom 90 dagar efter randomisering
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Återinläggning på sjukhus efter utskrivning från index sjukhusvistelse
Inom 90 dagar efter randomisering
Längd på intensivvårdsvistelse
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Längd på intensivvårdsvistelse
Inom 90 dagar efter randomisering
Rehabiliteringsvistelsens längd
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Rehabiliteringsvistelsens längd
Inom 90 dagar efter randomisering
Dagar levande hemma
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Dagar i hemmet är antalet dagar som patienter tillbringar på sitt vanliga boende utan att under den dagen vara inlagda på sjukhus eller besöka en akutmottagning eller akutmottagning. Patienter förlorar dagar levande i hemmet om 1. patienter går till en akutmottagning eller akutmottagning; 2. de blir inlagda på sjukhus eller rehabiliterings- eller konvalescensvårdsinrättningar; eller 3. de dör.
Inom 90 dagar efter randomisering
Nytt kliniskt viktigt förmaksflimmer eller fladder
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Dokumentation av förmaksflimmer eller förmaksfladder av någon varaktighet på ett EKG, telemetrispårning eller rytmremsa och resulterar i angina, kongestiv hjärtsvikt, symptomatisk hypotoni eller följs av initiering eller dosökning av ett frekvenskontrollerande läkemedel, antiarytmiskt läkemedel, eller elektrisk elkonvertering.
Inom 90 dagar efter randomisering
Sepsis
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering

Baserat på de tredje internationella konsensusdefinitionerna för sepsis och septisk chock (Sepsis-3) kommer 20 sepsis att kräva en snabb sekventiell organsviktsbedömning (qSOFA) ≥2 poäng eller patienter som behöver vasopressorer/inotroper på grund av infektion. qSOFA inkluderar följande artiklar och poängsystem:

  1. Förändrad mental status (1 poäng),
  2. Systoliskt blodtryck (SBP) på 100 mm Hg eller mindre (1 poäng), och
  3. Andningsfrekvens (RR) på 22 andetag/min eller mer (1 poäng).
Inom 90 dagar efter randomisering
Akut njursvikt som resulterar i dialys
Tidsram: Inom 90 dagar efter randomisering
Nytt krav på dialys (d.v.s. användning av hemodialysmaskin eller peritonealdialysapparat hos patienter utan krav på dialys före randomisering).
Inom 90 dagar efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
  • Huvudutredare: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
  • Studiestol: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
  • Huvudutredare: Gerard Slobogean, M.D, UC Irvine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Första postat (Faktisk)

8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • v2.0_20230608

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Population Health Research Institute (PHRI) är sponsor för denna studie. PHRI anser att spridningen av kliniska forskningsresultat är avgörande och att dela data är viktigt. PHRI prioriterar tillgång till dataanalyser för forskare som har arbetat med studien under en betydande tid, har spelat betydande roller och har deltagit i att samla in pengar för att genomföra studien. PHRI balanserar längden på forskningsstudien, och de intellektuella och finansiella investeringarna som gjorde det möjligt med behovet av att ge bredare tillgång till insamlad data. Data kommer endast att avslöjas på begäran och godkännande av den föreslagna användningen av uppgifterna av en granskningskommitté.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera