Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkamurtuman nopeutettu kirurginen hoito ja hoito Track 2 -kokeilu (HIP ATTACK-2)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Population Health Research Institute

Lonkkamurtuman nopeutettu kirurginen hoito- ja hoitorata 2 (HIP ATTACK-2) -koe

HIP ATTACK-2 -tutkimus on monikeskus, kansainvälinen, rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, onko akuutista sydänlihasvauriosta kärsivien potilaiden lonkkamurtuman nopeutettu leikkaus parempi kuin tavallinen hoito vähentääkseen kuolleisuutta 90 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kokeessa arvioidaan myös toissijaisia ​​tuloksia 90 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen: kyvyttömyys kävellä itsenäisesti 3 metriä, aika ensimmäiseen mobilisaatioon (ensimmäinen seisominen ja ensimmäinen täysipainoinen karhu), yhdistetty ja yksittäinen arviointi tärkeimmistä komplikaatioista (esim. kuolleisuus, ei-kuolema sydänlihas infarkti, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja aivohalvaus), delirium, oleskelun pituus, kipu ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1091
        • Rekrytointi
        • Stichting OLVG
        • Päätutkija:
          • Rudolf Poolman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Alankomaat, 7416 SE
        • Rekrytointi
        • Deventer Hospital
        • Päätutkija:
          • Ydo Kleinlugtenbelt, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Rekrytointi
        • The John Hunter Hospital
        • Päätutkija:
          • Zsolt Balogh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia, 1200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403010
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Päätutkija:
          • Kodi Kojima, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7520378
        • Rekrytointi
        • Clínica Santa María
        • Päätutkija:
          • David Torres, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 83300024
        • Rekrytointi
        • Pontifica Universidad Catolica de Chile
        • Päätutkija:
          • Fernando Altermatt, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08830
        • Rekrytointi
        • Parc Sanitari Sant Joan de Deu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juan Castellanos, MD
        • Päätutkija:
          • Pilar Aparicio, MD
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yolanda Diez Remesal
          • Puhelinnumero: 34 + 913 36 80 00
          • Sähköposti: yolan10@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Yolanda Diez Remesal, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Päätutkija:
          • Ernesto Guerra-Farfan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08029
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
        • Päätutkija:
          • Laura Ruiz-Villa, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Montsant Jornet Gibert, MD
          • Puhelinnumero: 34 + 932 27 54 00
          • Sähköposti: jornet@clinic.cat
        • Päätutkija:
          • Marina Renau Cerrillo, MD
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, Espanja, 08810
        • Rekrytointi
        • Hospital Sant Camil
        • Päätutkija:
          • Alfred Dealbert, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfred Dealbert, MD
          • Puhelinnumero: 34 + 938 96 00 25
          • Sähköposti: adealbert@csg.cat
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • Päätutkija:
          • Marti Bernaus, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, Espanja, 29603
        • Rekrytointi
        • Hospital Costa del Sol
        • Päätutkija:
          • Enrique Guerado, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, Espanja, 47007
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
        • Päätutkija:
          • Hector Aguado, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Rekrytointi
        • Groote Schuur Hospital
        • Päätutkija:
          • Sithombo Maqungo, MD
        • Päätutkija:
          • Margot Flint, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Stellenbosch University - Tygerberg Hospital
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Päätutkija:
          • Christian Fang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560024
        • Rekrytointi
        • Bangalore Baptist Hospital
        • Päätutkija:
          • Niranjan Mallanaik, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, Intia, 688005
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Government TD Medical College
      • Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Government Medical College
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Rekrytointi
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vijay Sharma, MD
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, Intia, 605006
        • Rekrytointi
        • JIPMER
        • Päätutkija:
          • Deep Sharma, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ranjith Kumar Mekala, MD
  • Italia
      • Genova, Italia, 16128
        • Rekrytointi
        • Galliera Hospital
        • Päätutkija:
          • Maria Laura Raimondo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • Päätutkija:
          • Vincenzo Salini, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20157
        • Rekrytointi
        • Ospedale Galeazzi SpA
        • Päätutkija:
          • Guiseppe De Blasio, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Rekrytointi
        • Hospital of Perugia
        • Päätutkija:
          • Carmelinda Ruggiero, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Päätutkija:
          • Flavia Borges, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Krysten Gregus
          • Puhelinnumero: 905-521-2100
          • Sähköposti: gregus@HHSC.ca
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Rekrytointi
        • Juravinski Hospital
        • Päätutkija:
          • Ameen Patel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Krysten Gregus
          • Puhelinnumero: 905-521-2100
          • Sähköposti: gregus@HHSC.ca
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
        • Rekrytointi
        • Markham Stouffville Hospital
        • Päätutkija:
          • Steve McMahon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytointi
        • Ottawa General Hospital
        • Päätutkija:
          • Robert Feibel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7M 3L9
        • Rekrytointi
        • CISSS de Laval
        • Päätutkija:
          • Maxime Beaumont-Courteau, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • University of Malaya Medical Centre
        • Päätutkija:
          • Chew Yin Wang, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christus Muguerza del Parque
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44410
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cruz Verde Guadalajara
  • Nepal
    • Bagmati
      • Lalitpur, Bagmati, Nepal, 44700
        • Rekrytointi
        • B and B Hospital
        • Päätutkija:
          • Bibek Banskota, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Shifa International Hospitals Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aamer Nabi Nur, MD
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrytointi
        • Hayat Abad Medical Complex
        • Päätutkija:
          • Muhammad Arif, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Muhammad Waqar, MD
          • Puhelinnumero: 92 + 091-9217140-47
          • Sähköposti: wkhan43@gmail.com
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ghurki Trust Teaching Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekrytointi
        • Combined Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Suhail Amin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytointi
        • Aga Khan University
        • Päätutkija:
          • Masood Umer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Indus Hospital & Health Network
        • Päätutkija:
          • Syed Kamran Ahmed, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
    • Malopolska
      • Myślenice, Malopolska, Puola, 32-400
        • Rekrytointi
        • SPZOZ Myslenice
        • Päätutkija:
          • Paweł Ślęczka, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saudi-Arabia
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 11211
        • Rekrytointi
        • King Faisal Specialist Hospital
        • Päätutkija:
          • Husam Alrumaih, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Lappeenranta, Suomi, 53130
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • South Karelia Central Hospital
      • Tampere, Suomi, 33521
        • Rekrytointi
        • Tampere University Hospital
        • Päätutkija:
          • Aleksi Reito, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Rekrytointi
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marcela Vizcaychipi, MD
      • Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
        • Rekrytointi
        • West Middlesex University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Surendini Thayaparan, MD
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chandler Regional Medical Center
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95618
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Regents of the University of California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of California, Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Emory University at Grady Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 20742
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • St. Luke's University Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Froedtert Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥45 vuotta;
  2. lonkkamurtuman diagnosointi työaikana leikkausta vaativalla matalaenergiamekanismilla;
  3. troponiinin nousu sairaalaan saapuessa (vähintään yksi troponiinitaso lonkkamurtuman esiintymisestä satunnaistukseen yli normaalin ylärajan); ja
  4. kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. terapeuttisen annoksen ottaminen antikoagulanttia, jolle ei ole saatavilla reversoivaa ainetta;
  2. potilaat, jotka saavat terapeuttista K-vitamiiniantagonistia ja joilla on ollut hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT);
  3. potilaat, joilla on peri-proteesimurtuma, avoin murtuma tai molemminpuolinen murtuma;
  4. potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta muusta syystä (esim. subduraalinen hematooma);
  5. potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy mekaaninen komplikaatio (eli akuutti papillaarilihaksen repeämä, kammioväliseinän vika), sydäninfarkti ST-nousulla tai kardiogeeninen sokki;
  6. potilaat kieltäytyvät antamasta suostumusta; tai
  7. potilaita, jotka oli aiemmin ilmoittautunut HIP ATTACK-2:een.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali kirurginen hoito
Lonkkamurtuman korjaus ja leikkaushoito hoitavan laitoksen ohjeiden mukaan.
Kokeellinen: Nopeutettu lääkärintarkastus ja leikkaus
Nopeutettu lääkärintarkastus ja kohdennettu saapuminen leikkaussaliin 6 tunnin sisällä kelpoisuusehtojen täyttymisestä.
Muut: Nopeutettu lääkärintarkastus ja leikkaus
Nopea lääketieteellinen selvitys ja kohdennettu saapuminen leikkaussaliin 6 tunnin sisällä kelpoisuuskriteerien täyttymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Kuolema kaikista syistä
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky kävellä itsenäisesti 3 metriä
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Kyky kävellä itsenäisesti 3 metriä (10 jalkaa) tai huoneen poikki ilman ihmisen apua. Potilaat, jotka tarvitsevat keppiä tai kävelijää, mutta eivät ihmisen apua, luokitellaan kykeneviksi kävelemään itsenäisesti. Potilaat, jotka tarvitsevat apua noustakseen tuolista, mutta pystyvät kävelemään itsenäisesti ylös noustuaan, luokitellaan kykeneviksi kävelemään itsenäisesti.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Suurten komplikaatioiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Yhdistelmä sisältää verisuonten ja ei-vaskulaarisen kuolleisuuden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, akuutin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ja aivohalvauksen.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Mikä tahansa vaskulaarisesta syystä johtuva kuolema, mukaan lukien kuolemat sydäninfarktin, äkillisen sydämenpysähdyksen, aivohalvauksen, sydämen revaskularisaatiotoimenpiteen (eli perkutaanisen sepelvaltimon interventio [PCI] tai sepelvaltimon ohitusleikkauksen [CABG]), sydämen vajaatoiminnan, keuhkoembolian, sydän- ja verisuoniverenvuoto tai tuntemattomasta syystä johtuvat kuolemat
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Ei-vaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Mikä tahansa kuolema, joka johtuu selvästi dokumentoidusta ei-vaskulaarisesta syystä.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
MI:n diagnoosi sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaan
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Joko - 1. uusi fokaalinen neurologinen puutos, jonka uskotaan olevan verisuoniperäinen ja jonka merkit tai oireet kestävät yli 24 tuntia tai johtavat kuolemaan; tai 2. uusi fokaalinen neurologinen puutos, jonka uskotaan olevan verisuoniperäinen ja jonka merkit tai oireet kestävät alle 24 tuntia, ja aivohalvauksen mukainen positiivinen neurokuvaus
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Aika satunnaistamisesta sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Sairaalahoidon kesto satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Keskivaikea tai vaikea kipu
Aikaikkuna: 7 päivän ja 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Kohtalainen tai vaikea kipu määritellään kivuksi, joka on ≥ 3 10 pisteen asteikolla.
7 päivän ja 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

vähintään yksi kliininen merkki(t) tai oire(et) (esim. kohonnut kaulalaskimopaine, hengityksen ryppyjä/rätiöitä, krepitaatioita, hypoksiaa, takypneaa tai S3:n esiintymistä), johon liittyy vähintään yksi seuraavista:

  1. röntgenlöydökset (eli verisuonten uudelleenjakauma, interstitiaalinen keuhkopöhö tai avoin alveolaarinen keuhkopöhö) tai hoitopisteen ultraäänilöydökset (eli kahdenväliset B-linjat, molemminpuolinen keuhkopussin effuusio, kohonnut kaulalaskimopaine, laajentunut alempi onttolaskimo, jossa hengitysvaihteluita on vähemmän 50 %) TAI
  2. sydämen vajaatoiminnan hoito diureeteilla, joilla on dokumentoitu kliininen parannus.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Delirium
Aikaikkuna: 7 päivän ja 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
  1. Potilas täyttää deliriumin kriteerit missä tahansa henkilökohtaisesti annetussa 3D-CAM:ssa tai CAM:ssa; TAI
  2. Positiivinen deliriumhistoria 7 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen sairaalan terveystietojen tarkastelun perusteella.
7 päivän ja 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen revaskularisaatiomenettely
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Revaskularisaatiotoimenpiteet, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventioleikkaus.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Laskimokeuhkoembolia tai syvä laskimotukos
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

PE:n diagnoosi edellyttää jotakin seuraavista:

  1. Suuren todennäköisyyden ventilaatio/perfuusiokeuhkokuvaus,
  2. segmentaalisen tai suuremman valtimon intraluminaalinen täyttövirhe helikaalisessa CT-skannauksessa,
  3. Intraluminaalinen täyttövirhe keuhkoangiografiassa tai
  4. Positiivinen diagnostinen testi DVT:lle (esim. positiivinen kompressioultraääni) ja jokin seuraavista:

A. Ei-diagnostinen (eli pieni tai keskimääräinen todennäköisyys) ventilaatio-/perfuusiokeuhkokuvaus B. Ei-diagnostinen (eli osasegmentaaliset viat tai teknisesti riittämätön tutkimus) helikaalinen CT-skannaus.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Proksimaalinen syvä laskimotromboosi
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

Proksimaalisen DVT:n diagnoosi edellyttää:

  1. Tromboosi, johon liittyy lantiolaskimo tai proksimaaliset laskimot jalkojen syvänlaskimotautiin ja kainalolaskimot tai proksimaaliset laskimot käsivarren syvän laskimotukoksen osalta, JA
  2. Todisteet laskimotromboosista jollakin seuraavista:

1. Jatkuva intraluminaalinen täyttövirhe varjoainelaskonografiassa, 2. Yhden tai useamman laskimonsegmentin kokoonpuristumattomuus B-moodin kompressioultraäänitutkimuksessa tai 3. Selvästi määritelty intraluminaalinen täyttövirhe varjoainetietokonetomografiassa.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Infektio
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Patologinen prosessi, jonka aiheuttaa patogeenisten tai mahdollisesti patogeenisten organismien tunkeutuminen normaalisti steriiliin kudokseen tai nesteeseen tai ruumiinonteloon.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Akuutti keuhkoparenkyyman infektio, johon liittyy vähintään yksi merkki tai oire alempien hengitysteiden akuutista infektiosta (esim. yskä, keuhkopussin rintakipu) tai akuutista systeemisestä sairaudesta (esim. kuume, vilunväristykset, sekavuus, hypoksemia); johon liittyy akuutti infiltraatti/konsolidaatio rintakehän röntgenkuvassa tai keuhkokuumeeseen liittyvät kuulo-löydökset (kuten halkeilevat ja/tai paikalliset raleet), joille ei ole muuta selitystä.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Henkeä uhkaava, merkittävä tai kriittinen elimen verenvuoto
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Lonkan uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Mikä tahansa toinen tutkimuksessa seurattava lonkkamurtumaan tehty kirurginen toimenpide mistä tahansa syystä (esim. infektio, implantin vikaantuminen, periproteesin murtuma, haavan irtoaminen jne.), kun se on alun perin korjattu ja potilas on poistunut leikkaussalista.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Lonkkaproteesin sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Mikä tahansa proteesin reisiluun pään akuutti siirtymä sen tarkoitetusta samankeskisestä paikasta asetabulumissa. Asetaabulumi voidaan pinnoittaa uudelleen / vaihtaa tai ei.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Implantin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Mikä tahansa mekaaninen ongelma, joka liittyy minkä tahansa lonkkaimplanttien osan eheyteen ja jonka korjaaminen vaatii kirurgisen toimenpiteen. Tähän sisältyy: implantin kiinnityksen menetys luuhun (joko siihen liittyvän periproteesisen murtuman kanssa tai ilman); tai rikkoutuneita, irrotettuja tai irronneita implantin osia.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Peri-proteesimurtuma
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Murtuma minkä tahansa reisiluun ja/tai etabulumin osan läpi, johon kiinnitettiin lonkan korjaamiseen/rekonstruktioon käytetty lonkkaimplantti.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu satunnaistamista edeltävästä arvosta ≥26,5 μmol/L (≥0,3 mg/dl) 48 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen tai ≥50 % nousu 7 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Uudelleenotto sairaalahoitoon indeksisairaalahoidon jälkeen
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Tehohoidon oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Tehohoidon oleskelun pituus
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Kuntoutusjakson pituus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Kuntoutusjakson pituus
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Eläviä päiviä kotona
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Kotona elävien päivien määrä on päivien lukumäärä, jonka potilas viettää vakituisessa asuinpaikassaan ilman, että hän on kyseisenä päivänä sairaalahoidossa tai päivystyspoliklinikalla tai ensiapukeskuksessa. Potilaat menettävät päiviä kotonaan, jos 1. potilaat menevät ensiapuun tai ensiapuun; 2. he joutuvat sairaalahoitoon tai kuntoutus- tai toipilashoitolaitokseen; tai 3. he kuolevat.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä tai lepatus
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Eteisvärinän tai eteislepatuksen dokumentointi EKG:llä, telemetrialla tai rytminauhalla ja joka johtaa angina pectoriaan, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, oireinen hypotensio tai sitä seuraa nopeutta säätelevän lääkkeen, rytmihäiriölääkkeen, käytön aloittaminen tai annoksen nostaminen, tai sähköinen kardioversio.
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Sepsis
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

Kolmannen kansainvälisen sepsiksen ja septisen shokin (Sepsis-3) -kriteerien mukaan 20 sepsis vaatii nopean peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (qSOFA) pistemäärän ≥ 2 pistettä tai potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoreita/inotrooppisia aineita infektion vuoksi. qSOFA sisältää seuraavat kohteet ja pisteytysjärjestelmän:

  1. Muuttunut henkinen tila (1 piste),
  2. Systolinen verenpaine (SBP) 100 mm Hg tai vähemmän (1 piste) ja
  3. Hengitystiheys (RR) 22 hengitystä/min tai enemmän (1 piste).
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, joka johtaa dialyysiin
Aikaikkuna: 90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen
Uusi dialyysivaatimus (eli hemodialyysikoneen tai peritoneaalidialyysilaitteen käyttö potilailla, jotka eivät tarvitse dialyysihoitoa ennen satunnaistamista).
90 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Population Health Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
  • Päätutkija: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
  • Päätutkija: Gerard Slobogean, M.D, UC Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • v2.0_20230608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Population Health Research Institute (PHRI) on tämän tutkimuksen sponsori. PHRI uskoo, että kliinisten tutkimusten tulosten levittäminen on elintärkeää ja tiedon jakaminen on tärkeää. PHRI priorisoi pääsyn data-analyyseihin tutkijoille, jotka ovat työskennelleet tutkimuksen parissa huomattavan pitkän ajan, ovat olleet merkittävissä rooleissa ja osallistuneet varojen keräämiseen tutkimuksen suorittamiseen. PHRI tasapainottaa tutkimuksen pituuden sekä sen mahdollistaneet henkiset ja taloudelliset investoinnit tarpeeseen mahdollistaa laajempi pääsy kerättyihin tietoihin. Tietoja luovutetaan vain pyynnöstä ja tarkastuskomitean hyväksymän tietojen ehdotetun käytön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa