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고관절 골절 가속 수술 치료 및 관리 트랙 2 시험 (HIP ATTACK-2)

2026년 8월 24일 업데이트: Population Health Research Institute

HIP 골절 가속 수술 치료 및 관리 트랙 2(HIP ATTACK-2) 시험

HIP ATTACK-2 시험은 급성 심근 손상 환자의 고관절 골절에 대한 가속 수술이 무작위 배정 후 90일째에 사망을 줄이는 데 표준 치료보다 우수한지 여부를 결정하기 위한 다기관, 국제, 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 또한 무작위 배정 후 90일에 2차 결과를 평가할 것입니다: 3미터를 독립적으로 걸을 수 없음, 최초 가동까지의 시간(첫 번째 기립 및 첫 번째 전체 체중 부담), 주요 합병증(예: 사망, 치명적이지 않은 심근 질환)의 복합 및 개별 평가 경색, 급성 울혈성 심부전 및 뇌졸중), 섬망, 입원 기간, 통증 및 삶의 질.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 남아프리카
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
        • 모병
        • Groote Schuur Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sithombo Maqungo, MD
        • 수석 연구원:
          • Margot Flint, MD
        • 연락하다:
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7505
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Stellenbosch University - Tygerberg Hospital
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1091
        • 모병
        • Stichting OLVG
        • 수석 연구원:
          • Rudolf Poolman, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, 네덜란드, 7416 SE
        • 모병
        • Deventer Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ydo Kleinlugtenbelt, MD
        • 연락하다:
  • 네팔
    • Bagmati
      • Lalitpur, Bagmati, 네팔, 44700
        • 모병
        • B and B Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bibek Banskota, MD
        • 연락하다:
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • 모병
        • University of Malaya Medical Centre
        • 수석 연구원:
          • Chew Yin Wang, MD
        • 연락하다:
  • 멕시코
    • Chihuahua
      • Chihuahua City, Chihuahua, 멕시코, 31000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Christus Muguerza del Parque
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44410
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cruz Verde Guadalajara
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chandler Regional Medical Center
    • California
      • Davis, California, 미국, 95618
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Regents of the University of California
      • Irvine, California, 미국, 92697
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of California, Irvine
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Yale New Haven Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Emory University at Grady Memorial Hospital
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 20742
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tufts Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Bryan Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Montefiore Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • St. Luke's University Health Network
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53715
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Froedtert Hospital
  • 벨기에
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, 벨기에, 1200
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cliniques Universitaires Saint Luc - University Catholic of Louvain
  • 브라질
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403010
        • 모병
        • University of Sao Paulo
        • 수석 연구원:
          • Kodi Kojima, MD
        • 연락하다:
  • 사우디 아라비아
    • Riyadh Region
      • Riyadh, Riyadh Region, 사우디 아라비아, 11211
        • 모병
        • King Faisal Specialist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Husam Alrumaih, MD
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08830
        • 모병
        • Parc Sanitari Sant Joan de Deu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Juan Castellanos, MD
        • 수석 연구원:
          • Pilar Aparicio, MD
      • Madrid, 스페인, 28034
        • 모병
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yolanda Diez Remesal, MD
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 수석 연구원:
          • Ernesto Guerra-Farfan, MD
        • 연락하다:
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08029
        • 모병
        • Hospital Universitari Sagrat Cor
        • 수석 연구원:
          • Laura Ruiz-Villa, MD
        • 연락하다:
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
        • 모병
        • Hospital Clinic of Barcelona
        • 연락하다:
          • Montsant Jornet Gibert, MD
          • 전화번호: 34 + 932 27 54 00
          • 이메일: jornet@clinic.cat
        • 수석 연구원:
          • Marina Renau Cerrillo, MD
      • Barcelona, Barcelona, 스페인, 08041
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Sant Pere de Ribes, Barcelona, 스페인, 08810
        • 모병
        • Hospital Sant Camil
        • 수석 연구원:
          • Alfred Dealbert, MD
        • 연락하다:
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
        • 모병
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • 수석 연구원:
          • Marti Bernaus, MD
        • 연락하다:
    • Malaga
      • Marbella, Malaga, 스페인, 29603
        • 모병
        • Hospital Costa del Sol
        • 수석 연구원:
          • Enrique Guerado, MD
        • 연락하다:
    • Valladolid
      • Valladolid, Valladolid, 스페인, 47007
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario de Vallad
        • 수석 연구원:
          • Hector Aguado, MD
        • 연락하다:
  • 영국
      • London, 영국, SW10 9NH
        • 모병
        • Chelsea and Westminster Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marcela Vizcaychipi, MD
      • Middlesex, 영국, TW7 6AF
        • 모병
        • West Middlesex University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Surendini Thayaparan, MD
  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아, 16128
        • 모병
        • Galliera Hospital
        • 수석 연구원:
          • Maria Laura Raimondo, MD
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • 모병
        • Ospedale San Raffaele S.r.l.
        • 수석 연구원:
          • Vincenzo Salini, MD
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20157
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
        • 모병
        • Hospital of Perugia
        • 수석 연구원:
          • Carmelinda Ruggiero, MD
        • 연락하다:
  • 인도
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560024
        • 모병
        • Bangalore Baptist Hospital
        • 수석 연구원:
          • Niranjan Mallanaik, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Kerala
      • Alappuzha, Kerala, 인도, 688005
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Government TD Medical College
      • Trivandrum, Kerala, 인도, 695011
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Government Medical College
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
        • 모병
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vijay Sharma, MD
    • Puducherry
      • Puducherry, Puducherry, 인도, 605006
        • 모병
        • JIPMER
        • 수석 연구원:
          • Deep Sharma, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ranjith Kumar Mekala, MD
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 7520378
        • 모병
        • Clinica Santa Maria
        • 수석 연구원:
          • David Torres, MD
        • 연락하다:
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 83300024
        • 모병
        • Pontifica Universidad Catolica De Chile
        • 수석 연구원:
          • Fernando Altermatt, MD
        • 연락하다:
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Alberta Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • 수석 연구원:
          • Flavia Borges, MD
        • 연락하다:
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
        • 모병
        • Juravinski Hospital
        • 수석 연구원:
          • Ameen Patel, MD
        • 연락하다:
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P3
        • 모병
        • Markham Stouffville Hospital
        • 수석 연구원:
          • Steve McMahon, MD
        • 연락하다:
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • Ottawa General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Robert Feibel, MD
        • 연락하다:
    • Quebec
      • Laval, Quebec, 캐나다, H7M 3L9
  • 파키스탄
    • ICT
      • Islamabad, ICT, 파키스탄, 44000
        • 모병
        • Shifa International Hospitals Ltd.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aamer Nabi Nur, MD
      • Islamabad, ICT, 파키스탄, 44000
    • KPK
      • Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
        • 모병
        • Hayat Abad Medical Complex
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Arif, MD
        • 연락하다:
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ghurki Trust Teaching Hospital
      • Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
        • 모병
        • Combined Military Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Suhail Amin, MD
        • 연락하다:
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • 모병
        • Aga Khan University
        • 수석 연구원:
          • Masood Umer, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Karachi, Sindh, 파키스탄
        • 모병
        • Indus Hospital & Health Network
        • 수석 연구원:
          • Syed Kamran Ahmed, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 폴란드
    • Malopolska
      • Myślenice, Malopolska, 폴란드, 32-400
        • 모병
        • SPZOZ Myslenice
        • 수석 연구원:
          • Paweł Ślęczka, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
  • 핀란드
      • Lappeenranta, 핀란드, 53130
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • South Karelia Central Hospital
      • Tampere, 핀란드, 33521
        • 모병
        • Tampere University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Aleksi Reito, MD
        • 연락하다:
  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • 모병
        • The John Hunter Hospital
        • 수석 연구원:
          • Zsolt Balogh, MD
        • 연락하다:
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christian Fang, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥45세;
  2. 수술이 필요한 저에너지 메커니즘으로 근무 시간 중 고관절 골절 진단;
  3. 병원 도착 시 트로포닌 상승(엉덩이 골절 발생에서 정상 상한을 초과하는 무작위화까지 적어도 하나의 트로포닌 수치); 그리고
  4. 서면 동의서.

제외 기준:

  1. 역전제가 없는 치료 용량의 항응고제를 복용하는 것;
  2. 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT) 병력이 있는 치료용 비타민 K 길항제를 사용하는 환자;
  3. 보철물 주위 골절, 개방 골절 또는 양측 골절이 있는 환자;
  4. 다른 이유로 응급 수술이 필요한 환자(예: 경막하 혈종);
  5. 기계적 합병증(예: 급성 유두근 파열, 심실 중격 결손), ST 상승 심근경색 또는 심인성 쇼크가 있는 급성 심근경색 환자;
  6. 동의를 거부하는 환자; 또는
  7. 이전에 HIP ATTACK-2에 등록한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 수술 치료
치료 기관 지침에 따른 고관절 골절 수리 및 수술 치료.
실험적: 신속한 의료 허가 및 수술
적격 기준이 충족된 후 6시간 이내에 의료 승인 및 수술실 도착을 가속화합니다.
다른: 신속한 의료 허가 및 수술
자격 기준이 충족된 후 6시간 이내에 수술실에 도착하여 신속한 의료 허가를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
모든 원인으로 인한 사망
무작위 배정 후 90일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독립적으로 3미터를 걸을 수 있는 능력
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
3미터(10피트) 또는 사람의 도움 없이 방을 가로질러 독립적으로 걸을 수 있는 능력. 지팡이나 보행기가 필요하지만 사람의 도움이 필요하지 않은 환자는 독립적으로 걸을 수 있는 것으로 분류됩니다. 의자에서 일어나기 위해 도움이 필요하지만 일단 일어나면 독립적으로 걸을 수 있는 환자는 독립적으로 걸을 수 있는 것으로 분류됩니다.
무작위 배정 후 90일 이내
주요 합병증의 합성
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
복합에는 혈관 및 비혈관 사망, 비치명적 심근 경색, 급성 울혈성 심부전 및 뇌졸중이 포함됩니다.
무작위 배정 후 90일 이내
혈관 사망률
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
혈관성 원인으로 인한 모든 사망은 심근 경색, 급성 심장 정지, 뇌졸중, 심장 혈관 재생술(즉, 경피적 관상동맥 중재술[PCI] 또는 관상동맥 우회술[CABG] 수술), 심부전, 폐색전증, 심혈관 출혈, 또는 알 수 없는 원인으로 인한 사망
무작위 배정 후 90일 이내
비혈관성 사망
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
명확하게 기록된 비혈관성 원인으로 인한 모든 사망.
무작위 배정 후 90일 이내
심근 경색증
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
심근경색의 4차 보편적 정의에 따른 MI의 진단
무작위 배정 후 90일 이내
뇌졸중
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
- 1. 징후나 증상이 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르게 하는 혈관성 기원으로 생각되는 새로운 국소 신경학적 결손; 또는 2. 뇌졸중과 일치하는 양성 신경 영상과 함께 24시간 미만 지속되는 징후 또는 증상과 함께 기원이 혈관인 것으로 생각되는 새로운 국소 신경학적 결손
무작위 배정 후 90일 이내
무작위 배정에서 퇴원까지의 시간
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
무작위 배정에서 퇴원까지의 입원 기간
무작위 배정 후 90일 이내
중등도에서 중증의 통증
기간: 무작위 배정 후 7일 및 90일 이내
중등도에서 중증의 통증은 10점 척도에서 통증 점수가 ≥3인 것으로 정의됩니다.
무작위 배정 후 7일 및 90일 이내
급성 울혈성 심부전
기간: 무작위 배정 후 90일 이내

다음 중 적어도 하나와 함께 적어도 하나의 임상 징후 또는 증상(예: 경정맥압 상승, 호흡곤란/수포음, 염발음, 저산소증, 빈호흡 또는 S3 존재):

  1. 방사선학적 소견(예: 혈관 재분포, 간질성 폐부종 또는 명백한 폐포 폐부종) 또는 현장 진료 초음파 소견(예: 양측 B선, 양측 흉막삼출, 경정맥압 상승, 호흡 변화가 다음보다 적은 확장된 하대정맥) 50%) 또는
  2. 임상적 개선이 입증된 이뇨제를 사용한 심부전 치료.
무작위 배정 후 90일 이내
섬망 상태
기간: 무작위 배정 후 7일 및 90일 이내
  1. 환자가 직접 3D-CAM 또는 CAM을 실시할 때 정신 착란 기준을 충족합니다. 또는
  2. 병원 건강 기록 검토에 근거하여 무작위 배정 후 7일 동안 섬망의 양성 병력.
무작위 배정 후 7일 및 90일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장혈관재생술
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
관상동맥우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 포함한 혈관재생술.
무작위 배정 후 90일 이내
정맥혈전색전증
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
정맥 폐색전증 또는 심부 정맥 혈전증
무작위 배정 후 90일 이내
폐 색전증
기간: 무작위 배정 후 90일 이내

PE 진단에는 다음 중 하나가 필요합니다.

  1. 확률이 높은 환기/관류 폐 스캔,
  2. 나선형 CT 스캔에서 분절 또는 더 큰 동맥의 내강내 충진 결함,
  3. 폐 혈관 조영술에서 내강내 충진 결함, 또는
  4. DVT에 대한 양성 진단 검사(예: 양성 압박 초음파) 및 다음 중 하나:

A. 비진단적(즉, 낮거나 중간 확률) 환기/관류 폐 스캔 B. 비진단적(즉, 하위 세그먼트 결함 또는 기술적으로 부적절한 연구) 나선형 CT 스캔.
무작위 배정 후 90일 이내
근위 심부 정맥 혈전증
기간: 무작위 배정 후 90일 이내

근위부 DVT 진단에는 다음이 필요합니다.

  1. 다리 DVT의 경우 슬와 정맥 또는 더 근위 정맥을 침범하고 팔 DVT의 경우 겨드랑이 또는 더 근위 정맥을 침범하는 혈전증, 그리고
  2. 다음 중 하나에 의한 정맥 혈전증의 증거:

1. 조영제 정맥 조영술에서 지속적인 내강내 충전 결함, 2. B 모드 압축 초음파에서 하나 이상의 정맥 세그먼트의 비압축성, 또는 3. 조영 증강 컴퓨터 단층촬영에서 명확하게 정의된 내강내 충전 결함.
무작위 배정 후 90일 이내
전염병
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
병원성 또는 잠재적 병원성 유기체가 일반적으로 멸균된 조직이나 체액 또는 체강을 침범하여 발생하는 병리학적 과정입니다.
무작위 배정 후 90일 이내
폐렴
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
하기도 급성 감염(예: 기침, 늑막성 흉통) 또는 급성 전신 질환(예: 열, 오한, 착란, 저산소혈증)의 적어도 하나의 징후 또는 증상과 관련된 폐실질의 급성 감염; 다른 설명이 없는 폐렴과 일치하는 청진 소견 또는 흉부 방사선 사진에서 급성 침윤/경화(crackles and/or localized rales)가 동반됩니다.
무작위 배정 후 90일 이내
출혈
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
생명을 위협하는 주요 또는 중대한 장기 출혈
무작위 배정 후 90일 이내
고관절 재수술
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
어떤 이유로든(예: 감염, 임플란트 실패, 보철물 주위 골절, 상처 열개 등), 초기에 수리하고 환자가 수술실을 떠난 후.
무작위 배정 후 90일 이내
인공 고관절 탈구
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
비구 내 의도된 동심 위치 내에서 보철 대퇴골두의 급성 탈구. 비구는 표면을 재포장/교체할 수도 있고 하지 않을 수도 있습니다.
무작위 배정 후 90일 이내
임플란트 실패
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
교정을 위해 수술 절차가 필요한 고관절 임플란트 구성 요소의 무결성과 관련된 기계적 문제. 여기에는 다음이 포함됩니다: 뼈에 대한 임플란트 고정의 손실(연관된 삽입물 주위 골절이 있거나 없는 경우); 또는 부러지거나 분리되거나 탈구된 임플란트 구성 요소.
무작위 배정 후 90일 이내
보철물 주위 골절
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
고관절 수리/재건에 사용되는 고관절 임플란트가 고정된 대퇴골 및/또는 비구의 모든 부분을 통한 골절.
무작위 배정 후 90일 이내
급성 신장 손상
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
무작위 배정 후 48시간 이내에 ≥26.5 μmol/L(≥0.3 mg/dL)의 사전 무작위 배정 값에서 혈청 크레아티닌 농도의 증가 또는 무작위 배정 후 7일 이내에 ≥50% 증가.
무작위 배정 후 90일 이내
병원 재입원
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
지표 입원 퇴원 후 병원 재입원
무작위 배정 후 90일 이내
중환자 치료 기간
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
중환자 치료 기간
무작위 배정 후 90일 이내
재활 체류 기간
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
재활 체류 기간
무작위 배정 후 90일 이내
집에서 살아 있는 날들
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
집에서 생존하는 날은 환자가 병원에 ​​입원하거나 응급실 또는 긴급 치료 센터를 방문하지 않고 일상적인 거주지에서 보내는 일수입니다. 1. 환자가 응급실이나 긴급 치료 센터에 가거나, 2. 병원이나 재활 또는 요양 시설에 입원 환자가 되는 경우 또는 3. 그들은 죽는다.
무작위 배정 후 90일 이내
임상적으로 중요한 새로운 심방세동 또는 조동
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
ECG, 원격 측정 추적 또는 리듬 스트립에서 모든 기간의 심방 세동 또는 심방 조동에 대한 문서화 및 협심증, 울혈성 심부전, 증후성 저혈압을 초래하거나 속도 조절 약물, 항부정맥제의 시작 또는 용량 증가가 뒤따릅니다. 또는 전기적 심장율동전환.
무작위 배정 후 90일 이내
부패
기간: 무작위 배정 후 90일 이내

패혈증 및 패혈성 쇼크에 대한 제3차 국제 합의 정의(패혈증-3) 기준에 따라20 패혈증의 경우 빠른 순차 장기 부전 평가(qSOFA) 점수 ≥2점 또는 감염으로 인해 혈관수축제/수축촉진제가 필요한 환자가 필요합니다. qSOFA에는 다음 항목과 채점 시스템이 포함됩니다.

  1. 정신 상태의 변화(1점),
  2. 수축기 혈압(SBP)이 100mmHg 이하(1점)이고
  3. 호흡수(RR) 22회/분 이상(1점).
무작위 배정 후 90일 이내
투석을 초래하는 급성 신부전
기간: 무작위 배정 후 90일 이내
투석에 대한 새로운 요구 사항(즉, 무작위 배정 전 투석 요구 사항이 없는 환자의 경우 혈액 투석 기계 또는 복막 투석 장치 사용).
무작위 배정 후 90일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Population Health Research Institute

협력자

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

수사관

  • 수석 연구원: Flavia Borges, M.D, Population Health Research Institute
  • 수석 연구원: Robert Feibel, M.D, The Ottawa Hospital
  • 연구 의자: PJ Devereaux, M.D, Population Health Research Institute
  • 수석 연구원: Gerard Slobogean, M.D, UC Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • v2.0_20230608

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

PHRI(인구 건강 연구소)가 이 실험의 후원자입니다. PHRI는 임상 연구 결과의 보급이 중요하고 데이터 공유가 중요하다고 생각합니다. PHRI는 상당한 기간 동안 임상시험에 참여하고 중요한 역할을 수행했으며 임상시험을 수행하기 위한 기금 모금에 참여한 연구자에게 데이터 분석에 대한 액세스를 우선적으로 부여합니다. PHRI는 연구 기간과 이를 가능하게 한 지적 및 재정적 투자와 수집된 데이터에 대한 더 폭넓은 액세스를 허용해야 하는 필요성의 균형을 맞춥니다. 데이터는 검토 위원회에서 제안된 데이터 사용을 요청하고 승인한 경우에만 공개됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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