脳卒中患者の肩甲骨トレーニング
2025年8月11日 更新者：ÖZGE ONURSAL KILINÇ、Hacettepe University
脳卒中患者における肩甲骨の運動学、肩甲骨周囲の筋肉の厚さ、肩の亜脱臼および上肢の機能に対する肩甲骨トレーニングの影響
脳卒中後の肩甲骨の運動学を評価する最近の出版物では、日常生活で上肢のパフォーマンスに影響を与える肩甲骨の筋肉を無視してはならないことが強調されています。
これらの理由から文献を分析すると、脳卒中患者の上肢リハビリテーションの治療計画に肩甲骨トレーニングを追加した研究は不十分であり、既存の研究には方法論的な欠陥があります。
また、これらのエクササイズが肩甲骨の運動学、肩甲骨周囲の筋肉の厚さ、および肩の亜脱臼のパラメーターに及ぼす影響を調査する研究が含まれていないことがわかります。
この研究の目的は、肩甲骨の運動学、肩甲骨周囲の筋肉の厚さ、肩の亜脱臼、および脳卒中患者の上肢機能に対する肩甲骨トレーニングの影響を調べることです。
この研究は、2 つのグループ (1 つの治療グループと 1 つの対照グループ) を含むように計画されました。
対照グループは、神経発達治療 - ボバース演習を受けますが、治療グループは、神経発達治療 - ボバース演習に加えて、肩甲骨周辺の筋肉の演習を受けます。
肩甲骨周囲の筋肉の筋肉の厚さ、肩の亜脱臼、3D肩甲骨の運動学、上肢および胴体のパフォーマンス、痛み、日常生活の活動、および生活の質は、8週間の治療プログラムの前後に評価されます。
結果として;神経発達治療に加えて肩甲骨トレーニングの有効性と、肩甲骨の運動学、肩甲骨周囲の筋肉の厚さ、肩の亜脱臼、および上肢のパフォーマンスとの関係を調べます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altındağ
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Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -3か月以上の片側虚血性/出血性脳卒中
- > 18歳
- 軽度から中等度の上肢障害 (FMA≧30)
- 活動的な肩の挙上 ≥ 90°
- 肩甲帯筋の痙性≦2
- Mini Mental State Examinationのスコアが24以上
除外基準:
- 体格指数 ≤ 30 kg/m2
- 粘着テープアレルギーの方
- 自立に影響する脳卒中以外の別の神経疾患の臨床診断
- 上腕骨、鎖骨、肩甲骨の骨折歴がある
- 回旋筋腱板の筋肉修復などの肩の手術を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
神経発達治療（ボバス）＋肩甲骨トレーニンググループ
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40 分間のボバース コンセプトは、個人のニーズに応じて形成され、上肢、胴体、下肢が含まれます。
固有受容神経筋ファシリテーション (PNF)、ダイナミック ハグ、タオル ウォール スライド、肩甲骨パンチ エクササイズなどの肩甲骨エクササイズを含む 20 分間の肩甲骨トレーニングを週 3 日、8 週間行います。
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アクティブコンパレータ：対照群
神経発達治療（ボバス）グループ
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60 分間のボバース コンセプトは、個人のニーズに応じて形成され、上肢、胴体、下肢が含まれます。
週3日、8週間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査による筋肉厚の評価
時間枠：8週間での肩甲周囲筋の筋肉厚のベースラインからの変化
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超音波検査による両側前鋸筋および僧帽筋下部の筋肉の厚さの評価は、安静位置で5〜10 MHzの線形プローブ（Diasus Dynamic Imaging Ltd、リビングストン、スコットランド、英国）を使用して医師によって行われます。
筋肉の厚さはセンチメートルで表されます。
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8週間での肩甲周囲筋の筋肉厚のベースラインからの変化
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超音波検査による肩亜脱臼の評価
時間枠：8週間での肩亜脱臼のベースラインからの変化
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超音波検査による肩の亜脱臼の評価は、医師が 5 ～ 10 MHz の線形プローブ (Diasus Dynamic Imaging Ltd、リビングストン、スコットランド、英国) を使用して行います。
個人が椅子に座っている間に実行され、肩はニュートラル回転で、肘は 90 度屈曲し、前腕は回内します。
前腕は、患者の膝の上に置かれた枕に置かれます。
亜脱臼はセンチメートルで表されます。
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8週間での肩亜脱臼のベースラインからの変化
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三次元肩甲骨運動学
時間枠：8週間での肩甲骨運動のベースラインからの変化
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3 次元肩甲骨運動学は、肩甲骨面および矢状面での上肢の挙上および髪をとかす活動中に、電磁追跡システム (Motion Monitor®、Innovative Sports Training Inc、シカゴ) によって測定されます。
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8週間での肩甲骨運動のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のFugl-Meyer評価（FMA-UE）
時間枠：8週間での上肢パフォーマンスのベースラインからの変化
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FMA-UE は、上肢の運動障害 [61] を測定するための脳卒中固有の評価ツールであり、肩腕、手首、手、協調運動、および反射神経が含まれます。
33 個の項目があり、0 から 2 までの序数スケールでスコアが付けられました。合計スコアは 0 から 66 の範囲でした。
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8週間での上肢パフォーマンスのベースラインからの変化
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アクションリサーチアームテスト（ARAT）
時間枠：8週間での上肢パフォーマンスのベースラインからの変化
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ARAT は、握る、握る、つまむ、および総腕の動きの上肢機能を評価するパフォーマンスベースのテストです。
この順序尺度は 19 項目で構成されています。
各項目のパフォーマンスの質は、0 から 3 点で評価されました。
合計スコアは 0 から 57 までの範囲でした。
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8週間での上肢パフォーマンスのベースラインからの変化
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体幹障害スケール
時間枠：8週間での体幹パフォーマンスのベースラインからの変化
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体幹障害スケールは、脳卒中患者の体幹パフォーマンスと座位バランスを測定する信頼できる有効なスケールです。
体幹の姿勢と選択的な動きを評価し、3 つのサブスケールを含みます。静的および動的な座っているバランスと調整。
体幹障害スケール バージョン 2.0。
体幹のパフォーマンスを測定するために、動的な座位バランスとコーディネーションのみを使用します。
Trunk Impairment Scale バージョン 2.0 の合計スコア。
範囲は 0 ～ 16 です。
スコアが高いほど、トランクのパフォーマンスが優れていることを示します。
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8週間での体幹パフォーマンスのベースラインからの変化
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：8週間での痛みのベースラインからの変化
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Visual Analog Scale は、文献で痛みを判断する際に最も一般的に使用される方法の 1 つです。
これは、活動中、肩甲骨の 3D 運動学の測定中、および安静時の患者によって採点されます。
痛みのスコアは、「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けることによって記録されます。
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8週間での痛みのベースラインからの変化
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修正バーセル指数 (MBI)
時間枠：8週間での日常生活動作のベースラインからの変化
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MBI は、日常生活動作のパフォーマンスを測定するために使用される序数尺度です。
移動、着替え、入浴などの日常生活の活動を表す 10 項目で構成されています。スコアは 0 (完全に依存) から 100 (完全に独立) まであり、スコアが高いほど独立性が高いことを示します。
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8週間での日常生活動作のベースラインからの変化
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アビルハンドアンケート
時間枠：8週間での日常生活の上肢活動のパフォーマンスのベースラインからの変化
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ABILHAND は、ナイフでじゃがいもの皮をむく、鉛筆を削るなどの日常活動において、手を使って手作業を行うことの困難さについて患者が報告した評価です。
脳卒中患者向けの ABILHAND バージョンは、23 の両手操作アクティビティで構成されています。
各項目は 3 段階 (不可能、難しい、簡単) で回答できます。
ABILHAND の合計スコアは 0 ～ 46 の範囲です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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8週間での日常生活の上肢活動のパフォーマンスのベースラインからの変化
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脳卒中特異的生活の質の尺度
時間枠：8週間での生活の質のベースラインからの変化
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Stroke Specific Quality of Life Scale は、脳卒中生存者の健康関連の QOL を評価するための患者中心のアウトカム指標です。
これは自己申告尺度であり、可動性、エネルギー、上肢機能、仕事/生産性、気分、セルフケア、社会的役割、家族の役割、視覚、言語、思考、および性格の 12 の領域に 49 項目が含まれています。
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スケールの合計スコアは 49 ～ 245 の範囲です。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
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8週間での生活の質のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Özge ONURSAL KILINÇ, MSc、Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。