- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04743830
Lapavarren harjoitus aivohalvauksen yksilöissä
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University
Laptopreeniharjoittelun vaikutukset lapaluun kinematiikkaan, perikapulaaristen lihasten paksuuteen, olkapään subluksaatioon ja yläraajojen toimivuuteen aivohalvauspotilailla
Viimeaikaisissa julkaisuissa, joissa arvioidaan lapaluun aivohalvauksen jälkeistä kinematiikkaa, on korostettu, että lapaluun lihaksia, jotka vaikuttavat yläraajojen suorituskykyyn päivittäisessä elämässä, ei pidä jättää huomiotta.
Kun kirjallisuutta analysoidaan näistä syistä, tutkimukset, joissa lapaharjoittelu lisättiin aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutuksen hoitosuunnitelmaan, ovat riittämättömiä ja olemassa olevissa tutkimuksissa on metodologisia puutteita.
Lisäksi nähdään, että tutkimukset, jotka tutkivat näiden harjoitusten vaikutuksia lapaluun kinematiikkaan, perikapulaarisen lihaksen paksuuden ja olkapään subluksaatioparametreihin eivät sisälly.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lapaharjoittelun vaikutuksia lapaluun kinematiikkaan, perikapulaarisen lihaksen paksuuteen, olkapään subluksaatioon ja yläraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla.
Tutkimukseen suunniteltiin 2 ryhmää, 1 hoito- ja 1 kontrolliryhmä.
Kontrolliryhmä saa Neurokehittävä hoito - Bobath -harjoituksia, kun taas hoitoryhmä saa harjoituksia lapaluun ympärillä oleville lihaksille Neurokehittävä hoito - Bobath -harjoitusten lisäksi.
Periscapulaaristen lihasten lihaspaksuus, olkapään subluksaatio, 3D lapaluun kinematiikka, yläraajojen ja vartalon suorituskyky, kipu, päivittäiset toimet ja elämänlaatu arvioidaan ennen ja jälkeen 8 viikon hoito-ohjelman.
Tuloksena; Tarkastellaan olkapääharjoittelun tehokkuutta neurokehityshoidon lisäksi sekä lapaluun kinematiikkaa, perikapulaarisen lihaksen paksuutta, hartioiden subluksaatiota ja yläraajojen suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus yli 3 kuukautta
- > 18 vuotta
- Lievä tai kohtalainen yläraajojen vajaatoiminta (FMA≥30)
- Aktiivinen hartioiden nousu ≥ 90°
- Olkavyön lihasten spastisuus ≤ 2
- Mielentilatutkimuksen minipistemäärä ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi ≤ 30 kg/m2
- Allergia teipille
- Kliininen diagnoosi muusta neurologisesta sairaudesta kuin aivohalvauksesta, joka saattaa vaikuttaa seisomaan itsenäisesti
- Sinulla on ollut olkaluun, solisluun ja lapaluun murtumia
- Olkapääleikkaus, kuten kiertomansettilihaksen korjaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Neurokehityshoito (Bobath) + lapaluun harjoitusryhmä
|
40 minuutin Bobath-konsepti muotoillaan yksilön tarpeiden mukaan ja se käsittää yläraajan, vartalon ja alaraajan.
Se suoritetaan 20 minuutin olkapääharjoittelulla, mukaan lukien lapaharjoittelu, kuten Proprioseptive Neuromuscular Facilitation (PNF), dynaaminen halaus, pyyhe-seinäliuku, lapaluun lyöntiharjoitukset jne. 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Neurokehityshoito (Bobath) -ryhmä
|
60 minuutin Bobath-konsepti muotoillaan yksilön tarpeiden mukaan ja käsittää yläraajan, vartalon ja alaraajan.
Se suoritetaan 3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaspaksuuden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta perikapulaaristen lihasten lihaspaksuudessa 8 viikon kohdalla
|
Lääkäri suorittaa molemminpuolisten serratus anterior- ja alempien trapeziuslihasten lihaspaksuuden ultraäänellä käyttämällä 5-10 MHz lineaarista anturia (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK) lepoasennossa.
Lihaspaksuus ilmaistaan senttimetreinä.
|
muutos lähtötasosta perikapulaaristen lihasten lihaspaksuudessa 8 viikon kohdalla
|
|
Hartioiden subluksaatioiden arviointi ultraäänellä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta olkapään subluksaatiossa 8 viikon kohdalla
|
Lääkäri suorittaa olkapään subluksaation arvioinnin ultraäänellä käyttäen 5-10 MHz lineaarista anturia (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK).
Se suoritetaan, kun henkilö istuu tuolilla, olkapää on neutraalissa kiertoliikkeessä, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja kyynärvarsi pronaatiossa.
Käsivarret lepäävät potilaan syliin asetetun tyynyn päällä.
Subluksaatio ilmaistaan senttimetreinä.
|
muutos lähtötasosta olkapään subluksaatiossa 8 viikon kohdalla
|
|
Kolmiulotteinen lapaluun kinematiikka
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta lapaluun kinematiikassa 8 viikon kohdalla
|
Kolmiulotteinen lapaluun kinematiikka mitataan sähkömagneettisella seurantajärjestelmällä (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) nostettaessa yläraajoa lapaluun ja sagittaaliseen tasoon sekä hiusten kampaustoiminnassa.
|
muutos lähtötasosta lapaluun kinematiikassa 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta yläraajojen suorituskyvyssä 8 viikon kohdalla
|
FMA-UE on aivohalvausspesifinen arviointityökalu yläraajojen motorisen vajaatoiminnan mittaamiseen [61], joka sisälsi olkavarren, ranteen, käden, koordinaation ja refleksit.
Kohteita oli 33, jotka pisteytettiin järjestysasteikolla 0-2. Kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-66.
|
muutos lähtötasosta yläraajojen suorituskyvyssä 8 viikon kohdalla
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta yläraajojen suorituskyvyssä 8 viikon kohdalla
|
ARAT on suorituskykyyn perustuva testi, joka arvioi yläraajojen tarttumista, tarttumista, puristamista ja käsivarren liikettä.
Tämä järjestysasteikko koostuu 19 kohdasta.
Kunkin kohteen suorituksen laatu arvioitiin 0–3 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelivat 0-57.
|
muutos lähtötasosta yläraajojen suorituskyvyssä 8 viikon kohdalla
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: rungon suorituskyvyn muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Trunk Impairment Scale on luotettava ja pätevä asteikko, joka mittaa aivohalvauspotilaiden vartalon suorituskykyä ja istumatason tasapainoa.
Se arvioi vartalon asentoa ja selektiivisiä liikkeitä ja sisältää kolme alaasteikkoa; staattinen ja dynaaminen istuva tasapaino ja koordinaatio.
Trunk Impairment Scale versio 2.0.
Vartalon suorituskyvyn mittaamiseen käytetään vain dynaamista istumistasapainoa ja koordinaatiota.
Trunk Impairment Scale -asteikon version 2.0 kokonaispistemäärä.
vaihtelee välillä 0-16.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa rungon suorituskykyä.
|
rungon suorituskyvyn muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kivun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Visual Analog Scale on yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä kivun määrittämisessä kirjallisuudessa.
Potilaat pisteyttävät sen aktiviteetin ja 3D lapaluun kinematiikkamittauksen aikana sekä lepoasennossa.
Kipupisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
kivun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Muokattu Barthel-indeksi (MBI)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta päivittäisten toimintojen suorittamisessa 8 viikon kohdalla
|
MBI on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä.
Se koostuu kymmenestä osasta, jotka kuvaavat päivittäisen elämän toimintoja, kuten liikkumista, pukeutumista, kylpemistä jne. Pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin riippumaton), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsenäisyyttä.
|
muutos lähtötasosta päivittäisten toimintojen suorittamisessa 8 viikon kohdalla
|
|
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta päivittäisen elämän yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla
|
ABILHAND on potilaan raportoima arvio käsien käytön vaikeuksista päivittäisten toimintojen suorittamisessa, kuten perunoiden kuoriminen veitsellä, kynän teroitus jne.
Aivohalvauspotilaille tarkoitettu ABILHAND-versio sisältää 23 bimanuaalista toimintoa.
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata 3-asteisella asteikolla (mahdoton, vaikea, helppo).
ABILHANDin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–46.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
muutos lähtötasosta päivittäisen elämän yläraajojen toiminnassa 8 viikon kohdalla
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko on potilaskeskeinen tulosmittaus, jolla arvioidaan aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on itsearviointiasteikko ja sisältää 49 kohdetta 12 alalla: liikkuvuus, energia, yläraajojen toiminta, työ/tuottavuus, mieliala, itsehoito, sosiaaliset roolit, perheroolit, visio, kieli, ajattelu ja persoonallisuus.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 49-245.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .