- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04743830
Entraînement scapulaire chez les personnes ayant subi un AVC
11 août 2025 mis à jour par: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University
Effets de l'entraînement scapulaire sur la cinématique scapulaire, l'épaisseur du muscle périscapulaire, la subluxation de l'épaule et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC
Dans des publications récentes évaluant la cinématique scapulaire après un AVC, il est souligné que les muscles scapulaires, qui affectent les performances des membres supérieurs dans la vie quotidienne, ne doivent pas être ignorés.
Lorsque la littérature est analysée pour ces raisons, les études dans lesquelles l'entraînement scapulaire a été ajouté au plan de traitement de la rééducation du membre supérieur des personnes victimes d'AVC sont insuffisantes et les études existantes présentent des lacunes méthodologiques.
De plus, on voit que les études qui étudient les effets de ces exercices sur la cinématique scapulaire, les paramètres d'épaisseur musculaire périscapulaire et la subluxation de l'épaule ne sont pas incluses.
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement scapulaire sur la cinématique scapulaire, l'épaisseur du muscle périscapulaire, la subluxation de l'épaule et la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes victimes d'AVC.
L'étude devait inclure 2 groupes, 1 groupe de traitement et 1 groupe témoin.
Le groupe témoin recevra des exercices de traitement neurodéveloppemental - Bobath, tandis que le groupe de traitement recevra des exercices pour les muscles autour de l'omoplate en plus des exercices de traitement neurodéveloppemental - Bobath.
L'épaisseur musculaire des muscles périscapulaires, la subluxation de l'épaule, la cinématique scapulaire 3D, la performance des membres supérieurs et du tronc, la douleur, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie seront évaluées avant et après un programme de traitement de 8 semaines.
Par conséquent; l'efficacité de l'entraînement scapulaire en plus du traitement neurodéveloppemental et la relation entre la cinématique scapulaire, l'épaisseur du muscle périscapulaire, la subluxation de l'épaule et la performance des membres supérieurs seront examinées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique / hémorragique unilatéral de plus de 3 mois
- > 18 ans
- Atteinte légère à modérée des membres supérieurs (FMA≥30)
- Élévation active des épaules ≥ 90°
- Spasticité des muscles de la ceinture scapulaire ≤ 2
- Score au mini examen de l'état mental ≥ 24
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle ≤ 30 kg/m2
- Avoir une allergie au ruban adhésif
- Diagnostic clinique d'une autre maladie neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral qui pourrait affecter la position debout indépendamment
- Avoir des antécédents de fracture de l'humérus, de la clavicule et de l'omoplate
- Avoir une chirurgie de l'épaule telle que la réparation des muscles de la coiffe des rotateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Traitement neurodéveloppemental (Bobath) + Groupe d'entraînement scapulaire
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Le concept Bobath pendant 40 minutes sera formé selon les besoins de l'individu et impliquera le membre supérieur, le tronc et le membre inférieur.
Il sera exécuté avec un entraînement scapulaire de 20 minutes comprenant des exercices scapulaires tels que la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF), une étreinte dynamique, une glissade sur le mur d'une serviette, des exercices de frappe scapulaire, etc. 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Groupe de traitement neurodéveloppemental (Bobath)
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Le concept Bobath pendant 60 minutes sera formé selon les besoins de l'individu et impliquera le membre supérieur, le tronc et le membre inférieur.
Il sera exécuté 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'épaisseur musculaire par échographie
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur musculaire des muscles périscapulaires à 8 semaines
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L'évaluation de l'épaisseur musculaire des muscles trapèzes antérieur et inférieur bilatéraux avec échographie sera effectuée par un médecin à l'aide d'une sonde linéaire de 5 à 10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Écosse, Royaume-Uni) en position de repos.
L'épaisseur musculaire serait exprimée en centimètres.
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changement par rapport à la ligne de base de l'épaisseur musculaire des muscles périscapulaires à 8 semaines
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Évaluation de la subluxation de l'épaule par échographie
Délai: changement par rapport au départ dans la subluxation de l'épaule à 8 semaines
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L'évaluation de la subluxation de l'épaule par échographie sera effectuée par un médecin à l'aide d'une sonde linéaire de 5 à 10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Écosse, Royaume-Uni).
Elle sera réalisée alors que l'individu est assis sur une chaise, l'épaule en rotation neutre, le coude à 90 degrés de flexion et l'avant-bras en pronation.
Les avant-bras reposeront sur un oreiller placé sur les genoux du patient.
La subluxation serait exprimée en centimètres.
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changement par rapport au départ dans la subluxation de l'épaule à 8 semaines
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Cinématique scapulaire tridimensionnelle
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la cinématique scapulaire à 8 semaines
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La cinématique scapulaire tridimensionnelle sera mesurée par un système de suivi électromagnétique (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) pendant l'élévation du membre supérieur sur le plan scapulaire et sagittal et l'activité de peignage des cheveux.
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changement par rapport à la ligne de base de la cinématique scapulaire à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: changement par rapport au départ dans la performance des membres supérieurs à 8 semaines
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Le FMA-UE est un outil d'évaluation spécifique à l'AVC pour mesurer la déficience motrice du membre supérieur [61], qui comprenait l'épaule-bras, le poignet, la main, la coordination et les réflexes.
Il y avait 33 items, notés sur une échelle ordinale de 0 à 2. Le score total variait de 0 à 66.
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changement par rapport au départ dans la performance des membres supérieurs à 8 semaines
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: changement par rapport au départ dans la performance des membres supérieurs à 8 semaines
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ARAT est un test basé sur la performance qui évalue la fonction des membres supérieurs de saisir, de saisir, de pincer et le mouvement brut du bras.
Cette échelle ordinale est composée de 19 items.
La qualité de la performance de chaque item a été notée de 0 à 3 points.
Le score total variait de 0 à 57.
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changement par rapport au départ dans la performance des membres supérieurs à 8 semaines
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Échelle de déficience du tronc
Délai: changement par rapport au départ dans la performance du tronc à 8 semaines
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L'échelle d'affaiblissement du tronc est une échelle fiable et valide mesurant la performance du tronc et l'équilibre assis chez les patients victimes d'AVC.
Il évalue la posture et les mouvements sélectifs du tronc et contient trois sous-échelles ; équilibre et coordination assis statique et dynamique.
L'échelle de déficience du tronc version 2.0.
seuls l'équilibre et la coordination dynamiques en position assise seront utilisés pour mesurer les performances du tronc.
Le score total pour Trunk Impairment Scale version 2.0.
varie entre 0 et 16.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances du tronc.
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changement par rapport au départ dans la performance du tronc à 8 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: changement par rapport au départ dans la douleur à 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique est l'une des méthodes les plus couramment utilisées dans la littérature pour déterminer la douleur.
Il sera noté par les patients lors d'une activité et de la mesure de la cinématique scapulaire 3D et également en position de repos.
Les scores de douleur seront enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
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changement par rapport au départ dans la douleur à 8 semaines
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Indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: changement par rapport au départ dans la performance des activités de la vie quotidienne à 8 semaines
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Le MBI est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne.
Il se compose de dix éléments décrivant les activités de la vie quotidienne telles que la mobilité, l'habillage, le bain, etc. Les scores vont de 0 (totalement dépendant) à 100 (entièrement indépendant), et des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance.
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changement par rapport au départ dans la performance des activités de la vie quotidienne à 8 semaines
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Questionnaire ABILHAND
Délai: changement par rapport au départ dans la performance des activités des membres supérieurs de la vie quotidienne à 8 semaines
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L'ABILHAND est une évaluation rapportée par le patient pour la difficulté perçue à utiliser la main pour effectuer des activités manuelles dans les activités quotidiennes telles que éplucher des pommes de terre avec un couteau, tailler un crayon, etc.
La version ABILHAND pour les patients victimes d'AVC se compose de 23 activités bi-manuelles.
Chaque item peut être répondu sur une échelle à 3 niveaux (impossible, difficile, facile).
Le score total pour ABILHAND varie entre 0 et 46.
Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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changement par rapport au départ dans la performance des activités des membres supérieurs de la vie quotidienne à 8 semaines
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
Délai: changement par rapport au départ de la qualité de vie à 8 semaines
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L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC est une mesure de résultat centrée sur le patient pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des survivants d'un AVC.
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation et contient 49 éléments dans 12 domaines : mobilité, énergie, fonction des membres supérieurs, travail/productivité, humeur, soins personnels, rôles sociaux, rôles familiaux, vision, langage, pensée et personnalité.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total de l'échelle varie entre 49 et 245.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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changement par rapport au départ de la qualité de vie à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Première publication (Réel)
8 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-20074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .