- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04743830
Entrenamiento escapular en personas con accidente cerebrovascular
11 de agosto de 2025 actualizado por: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University
Efectos del entrenamiento escapular sobre la cinemática escapular, el grosor del músculo periescapular, la subluxación del hombro y la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular
En publicaciones recientes que evalúan la cinemática escapular después de un accidente cerebrovascular, se enfatiza que los músculos escapulares, que afectan el desempeño de las extremidades superiores en la vida diaria, no deben ignorarse.
Cuando se analiza la literatura por estas razones, los estudios en los que se agregó el entrenamiento escapular al plan de tratamiento de rehabilitación del miembro superior de los pacientes con accidente cerebrovascular son inadecuados y los estudios existentes tienen deficiencias metodológicas.
Además, se ve que no se incluyen estudios que investiguen los efectos de estos ejercicios sobre la cinemática escapular, los parámetros de grosor de los músculos periescapulares y la subluxación del hombro.
El propósito de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento escapular sobre la cinemática escapular, el grosor de los músculos periescapulares, la subluxación del hombro y la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.
Se planificó que el estudio incluyera 2 grupos, 1 de tratamiento y 1 de control.
El grupo de control recibirá tratamiento de desarrollo neurológico: ejercicios Bobath, mientras que el grupo de tratamiento recibirá ejercicios para los músculos alrededor de la escápula además del tratamiento de desarrollo neurológico: ejercicios Bobath.
Se evaluará el grosor muscular de los músculos periescapulares, la subluxación del hombro, la cinemática escapular 3D, el rendimiento de las extremidades superiores y del tronco, el dolor, las actividades de la vida diaria y la calidad de vida antes y después del programa de tratamiento de 8 semanas.
Como resultado; Se examinará la eficacia del entrenamiento escapular además del tratamiento del desarrollo neurológico y la relación entre la cinemática escapular, el grosor de los músculos periescapulares, la subluxación del hombro y el rendimiento de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico unilateral durante más de 3 meses
- > 18 años
- Deterioro leve-moderado de las extremidades superiores (FMA≥30)
- Elevación activa del hombro ≥ 90°
- Espasticidad de los músculos de la cintura escapular ≤ 2
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental ≥ 24
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal ≤ 30 kg/m2
- Tener alergia a la cinta adhesiva
- Diagnóstico clínico de otra enfermedad neurológica distinta del accidente cerebrovascular que podría afectar la posición de pie de forma independiente
- Tener antecedentes de fractura de húmero, clavícula y escápula
- Someterse a una cirugía de hombro, como la reparación del músculo del manguito rotador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Tratamiento del Neurodesarrollo (Bobath) + Grupo de Entrenamiento Escapular
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El concepto Bobath durante 40 minutos se formará según las necesidades del individuo e involucrará el miembro superior, el tronco y el miembro inferior.
Se realizará con 20 minutos de entrenamiento escapular que incluye ejercicios escapulares como Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP), abrazo dinámico, deslizamiento de la pared de la toalla, ejercicios de golpe escapular, etc. 3 días a la semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Grupo de Tratamiento del Neurodesarrollo (Bobath)
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El concepto Bobath durante 60 minutos se formará según las necesidades del individuo e involucrará el miembro superior, el tronco y el miembro inferior.
Se realizará 3 días a la semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del grosor muscular con ultrasonografía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el grosor muscular de los músculos periescapulares a las 8 semanas
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La evaluación del grosor muscular de los músculos trapecio inferior y serrato anterior bilateral con ecografía la realizará un médico utilizando una sonda lineal de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escocia, Reino Unido) en posición de reposo.
El grosor muscular se expresaría en centímetros.
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cambio desde el inicio en el grosor muscular de los músculos periescapulares a las 8 semanas
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Evaluación de Subluxación de Hombro con Ultrasonografía
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la subluxación del hombro a las 8 semanas
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La evaluación de la subluxación del hombro con ultrasonografía la realizará un médico utilizando una sonda lineal de 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Escocia, Reino Unido).
Se realizará con el individuo sentado en una silla, el hombro en rotación neutra, el codo en 90 grados de flexión y el antebrazo en pronación.
Los antebrazos descansarán sobre una almohada colocada en el regazo del paciente.
La subluxación se expresaría en centímetros.
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cambio desde el inicio en la subluxación del hombro a las 8 semanas
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Cinemática escapular tridimensional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la cinemática escapular a las 8 semanas
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La cinemática escapular tridimensional se medirá mediante un sistema de seguimiento electromagnético (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) durante la elevación de la extremidad superior en el plano escapular y sagital y la actividad de peinado del cabello.
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cambio desde el inicio en la cinemática escapular a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Fugl-Meyer de la extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el rendimiento de las extremidades superiores a las 8 semanas
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FMA-UE es una herramienta de evaluación específica de accidentes cerebrovasculares para medir el deterioro motor de las extremidades superiores [61], que incluye hombro-brazo, muñeca, mano, coordinación y reflejos.
Hubo 33 ítems, que puntuaron en una escala ordinal de 0 a 2. La puntuación total osciló entre 0 y 66.
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cambio desde el inicio en el rendimiento de las extremidades superiores a las 8 semanas
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Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el rendimiento de las extremidades superiores a las 8 semanas
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ARAT es una prueba basada en el desempeño que evalúa la función de las extremidades superiores de agarrar, agarrar, pellizcar y el movimiento grueso del brazo.
Esta escala ordinal consta de 19 ítems.
La calidad del desempeño en cada ítem se calificó de 0 a 3 puntos.
La puntuación total osciló entre 0 y 57.
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cambio desde el inicio en el rendimiento de las extremidades superiores a las 8 semanas
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el rendimiento del tronco a las 8 semanas
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La Trunk Impairment Scale es una escala fiable y válida que mide el rendimiento del tronco y el equilibrio en sedestación en pacientes con ictus.
Evalúa la postura y los movimientos selectivos del tronco y contiene tres subescalas; Equilibrio estático y dinámico sentado y coordinación.
La Escala de Deterioro del Tronco versión 2.0.
incluyendo solo el equilibrio dinámico sentado y la coordinación se utilizará para medir el rendimiento del tronco.
La puntuación total de la Escala de Deterioro del Tronco versión 2.0.
oscila entre 0 y 16.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del tronco.
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cambio desde el inicio en el rendimiento del tronco a las 8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el dolor a las 8 semanas
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La escala analógica visual es uno de los métodos más utilizados en la literatura para determinar el dolor.
Será puntuado por los pacientes durante una actividad y la medición de la cinemática escapular 3D y también en posición de reposo.
Los puntajes de dolor se registrarán haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "peor dolor".
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cambio desde el inicio en el dolor a las 8 semanas
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Índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el desempeño de las actividades de la vida diaria a las 8 semanas
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MBI es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria.
Consta de diez ítems que describen actividades de la vida diaria como la movilidad, vestirse, bañarse, etc. Las puntuaciones van de 0 (totalmente dependiente) a 100 (totalmente independiente), y las puntuaciones más altas indican una mayor independencia.
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cambio desde el inicio en el desempeño de las actividades de la vida diaria a las 8 semanas
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Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el desempeño de las actividades de la vida diaria de las extremidades superiores a las 8 semanas
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El ABILHAND es una evaluación informada por el paciente para la dificultad percibida en el uso de la mano para realizar actividades manuales en actividades diarias, como pelar papas con un cuchillo, afilar un lápiz, etc.
La versión ABILHAND para pacientes con ictus consta de 23 actividades bimanuales.
Cada ítem se puede responder en una escala de 3 niveles (imposible, difícil, fácil).
La puntuación total de ABILHAND oscila entre 0 y 46.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
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cambio desde el inicio en el desempeño de las actividades de la vida diaria de las extremidades superiores a las 8 semanas
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 8 semanas
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La escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares es una medida de resultado centrada en el paciente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Es una escala de autoinforme y contiene 49 ítems en 12 dominios: movilidad, energía, función de las extremidades superiores, trabajo/productividad, estado de ánimo, autocuidado, roles sociales, roles familiares, visión, lenguaje, pensamiento y personalidad.
Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación total de la escala oscila entre 49 y 245.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-20074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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