Trening szkaplerzowy u osób po udarze
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University
Wpływ treningu łopatki na kinematykę łopatki, grubość mięśni okołołopatkowych, podwichnięcie barku i funkcjonalność kończyny górnej u osób po udarze mózgu
W ostatnich publikacjach oceniających kinematykę łopatki po udarze mózgu podkreśla się, że nie należy lekceważyć mięśni łopatki, które wpływają na sprawność kończyn górnych w życiu codziennym.
Analizując literaturę z tych powodów, można stwierdzić, że badania, w których trening szkaplerza został dodany do planu leczenia rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu, są niewystarczające, a istniejące badania wykazują braki metodologiczne.
Zauważono również, że nie uwzględniono badań oceniających wpływ tych ćwiczeń na kinematykę łopatki, parametry grubości mięśnia okołołopatkowego i podwichnięcia barku.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu łopatki na kinematykę łopatki, grubość mięśni okołołopatkowych, podwichnięcie barku i funkcjonalność kończyny górnej u osób po udarze mózgu.
Badanie zaplanowano na 2 grupy, 1 grupę leczoną i 1 grupę kontrolną.
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia Neurodevelopmental Treatment - Bobath, podczas gdy grupa leczona otrzyma ćwiczenia na mięśnie wokół łopatki jako dodatek do Neurodevelopmental Treatment - ćwiczenia Bobath.
Grubość mięśni mięśni okołołopatkowych, podwichnięcie barku, kinematyka 3D łopatki, wydolność kończyn górnych i tułowia, ból, codzienne czynności i jakość życia zostaną ocenione przed i po 8-tygodniowym programie leczenia.
W rezultacie; Zbadana zostanie skuteczność treningu łopatki jako dodatku do terapii neurorozwojowej oraz związek między kinematyką łopatki, grubością mięśni okołołopatkowych, podwichnięciem barku i sprawnością kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny udar niedokrwienny / krwotoczny trwający dłużej niż 3 miesiące
- > 18 lat
- Łagodne i umiarkowane upośledzenie kończyn górnych (FMA≥30)
- Aktywne uniesienie barku ≥ 90°
- Spastyczność mięśni obręczy barkowej ≤ 2
- Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego ≥ 24
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała ≤ 30 kg/m2
- Uczulenie na taśmę samoprzylepną
- Rozpoznanie kliniczne innej choroby neurologicznej innej niż udar, która może wpływać na samodzielne stanie
- Mając historię złamania kości ramiennej, obojczyka i łopatki
- Operacja barku, taka jak naprawa mięśni stożka rotatorów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia Neurorozwojowa (Bobath) + Grupa Treningu Szkaplerznego
|
Koncepcja Bobath na 40 minut będzie kształtowana zgodnie z potrzebami danej osoby i obejmie kończynę górną, tułów i kończynę dolną.
Zostanie przeprowadzony z 20-minutowym treningiem szkaplerzowym, w tym ćwiczeniami szkaplerzowymi, takimi jak proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF), dynamiczne przytulanie, zjeżdżanie z ręcznika po ścianie, ćwiczenia uderzania szkaplerzem itp. 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa Leczenia Neurorozwojowego (Bobath).
|
Koncepcja Bobath na 60 minut będzie kształtowana zgodnie z potrzebami danej osoby i obejmie kończynę górną, tułów i kończynę dolną.
Będzie wykonywany 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grubości mięśni za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej grubości mięśni mięśni okołołopatkowych po 8 tygodniach
|
Ocena grubości mięśni obustronnych mięśni zębatych przednich i dolnych mięśni czworobocznych za pomocą ultrasonografii zostanie przeprowadzona przez lekarza przy użyciu sondy liniowej 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Szkocja, Wielka Brytania) w pozycji spoczynkowej.
Grubość mięśni wyraża się w centymetrach.
|
zmiana od wartości początkowej grubości mięśni mięśni okołołopatkowych po 8 tygodniach
|
|
Ocena podwichnięcia barku za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: zmiana podwichnięcia barku w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Ocena podwichnięcia barku za pomocą ultrasonografii zostanie przeprowadzona przez lekarza przy użyciu sondy liniowej 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Szkocja, Wielka Brytania).
Zostanie wykonany, gdy osoba siedzi na krześle, ramię jest w neutralnej rotacji, z łokciem w zgięciu 90 stopni i przedramieniem w pronacji.
Przedramiona spoczywają na poduszce umieszczonej na kolanach pacjenta.
Podwichnięcie byłoby wyrażone w centymetrach.
|
zmiana podwichnięcia barku w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Trójwymiarowa kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: zmiana kinematyki łopatki w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Trójwymiarowa kinematyka szkaplerza będzie mierzona za pomocą elektromagnetycznego systemu śledzącego (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) podczas unoszenia kończyny górnej w płaszczyźnie szkaplerzowej i strzałkowej oraz czynności czesania włosów.
|
zmiana kinematyki łopatki w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w sprawności kończyn górnych po 8 tygodniach
|
FMA-UE to specyficzne dla udaru narzędzie do oceny upośledzenia motorycznego kończyny górnej [61], które obejmowało bark-ramię, nadgarstek, rękę, koordynację i odruchy.
Były to 33 pozycje, które punktowały na skali porządkowej od 0 do 2. Suma punktów mieściła się w przedziale od 0 do 66.
|
zmiana od wartości wyjściowych w sprawności kończyn górnych po 8 tygodniach
|
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w sprawności kończyn górnych po 8 tygodniach
|
ARAT to test oparty na wydajności, który ocenia funkcje kończyn górnych w zakresie chwytania, chwytania, szczypania i dużych ruchów ramion.
Ta skala porządkowa składa się z 19 pozycji.
Jakość wykonania każdej pozycji oceniano w skali od 0 do 3 punktów.
Suma punktów mieściła się w przedziale od 0 do 57.
|
zmiana od wartości wyjściowych w sprawności kończyn górnych po 8 tygodniach
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: zmiana wydajności tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Skala upośledzenia tułowia to wiarygodna i ważna skala mierząca sprawność tułowia i równowagę w pozycji siedzącej u pacjentów po udarze mózgu.
Ocenia postawę i wybiórcze ruchy tułowia i składa się z trzech podskal; statyczna i dynamiczna równowaga i koordynacja w pozycji siedzącej.
Skala Uszkodzenia Pnia wersja 2.0.
do mierzenia wydajności tułowia zostaną użyte tylko dynamiczna równowaga w pozycji siedzącej i koordynacja.
Sumaryczny wynik Skali Uszkodzenia Tułowia w wersji 2.0.
waha się od 0 do 16.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność tułowia.
|
zmiana wydajności tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa jest jedną z najczęściej stosowanych metod określania bólu w literaturze.
Będzie on oceniany przez pacjentów podczas aktywności i pomiaru kinematyki 3D łopatki, a także w pozycji spoczynkowej.
Oceny bólu będą rejestrowane poprzez odręczny znak na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
|
zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela (MBI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowych w wykonywaniu czynności życia codziennego po 8 tygodniach
|
MBI to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego.
Składa się z dziesięciu pozycji opisujących czynności dnia codziennego, takie jak poruszanie się, ubieranie, kąpiel itp. Wyniki wahają się od 0 (całkowicie zależne) do 100 (całkowicie niezależne), a wyższy wynik wskazuje na większą niezależność.
|
zmiana od wartości wyjściowych w wykonywaniu czynności życia codziennego po 8 tygodniach
|
|
Kwestionariusz ABILHAND
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w wykonywaniu codziennych czynności kończyn górnych po 8 tygodniach
|
ABILHAND to zgłaszana przez pacjentów ocena trudności w używaniu ręki do wykonywania czynności manualnych w codziennych czynnościach, takich jak obieranie ziemniaków nożem, ostrzenie ołówka itp.
Wersja ABILHAND dla pacjentów po udarze składa się z 23 czynności dwumanualnych.
Na każdą pozycję można odpowiedzieć na 3-stopniowej skali (niemożliwe, trudne, łatwe).
Łączny wynik testu ABILHAND wynosi od 0 do 46.
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
|
zmiana od wartości początkowej w wykonywaniu codziennych czynności kończyn górnych po 8 tygodniach
|
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Skala Jakości Życia Specyficznej dla Udaru jest zorientowaną na pacjenta miarą wyniku, służącą do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem osób, które przeżyły udar.
Jest to skala samoopisowa i zawiera 49 pozycji w 12 domenach: mobilność, energia, funkcje kończyn górnych, praca/produktywność, nastrój, dbanie o siebie, role społeczne, role rodzinne, wzrok, język, myślenie i osobowość.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta.
Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 49 do 245.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .