Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Scapular träning hos strokeindivider

14 mars 2022 uppdaterad av: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Effekter av skulderbladsträning på skulderbladskinematik, periscapular muskeltjocklek, skuldersubluxation och funktionalitet i övre extremiteter hos individer med stroke

I nyare publikationer som utvärderar skulderbladskinematiken efter stroke, betonas det att skulderbladsmuskler, som påverkar prestationsförmågan hos de övre extremiteterna i det dagliga livet, inte bör ignoreras. När litteraturen analyseras av dessa skäl är studierna där skulderbladsträning lagts till behandlingsplanen för rehabilitering av övre extremiteter av strokeindivider otillräckliga och de befintliga studierna har metodologiska brister. Det har också setts att studier som undersöker effekterna av dessa övningar på skulderbladskinematiken, parametrarna för periscapular muskeltjocklek och axelsubluxation inte ingår. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av skulderbladsträning på skulderbladskinematiken, periskapulär muskeltjocklek, axelsubluxation och funktionalitet i övre extremiteter hos strokeindivider. Studien var planerad att omfatta 2 grupper, 1 behandling och 1 kontrollgrupp. Kontrollgruppen kommer att få Neurodevelopmental Treatment - Bobath-övningar, medan behandlingsgruppen får övningar för musklerna runt scapula utöver Neurodevelopmental Treatment - Bobath-övningar. Muskeltjockleken i periscapularmusklerna, skuldersubluxation, 3D-scapular kinematik, övre extremiteter och bålprestanda, smärta, dagliga aktiviteter och livskvalitet kommer att bedömas före och efter 8 veckors behandlingsprogram. Som ett resultat; effektiviteten av skulderbladsträning utöver neurodevelopmental behandling och sambandet mellan skulderbladskinematik, periskapulär muskeltjocklek, axelsubluxation och prestanda i övre extremiteter kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Muhammed KILINÇ, PT, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unilateral ischemisk / hemorragisk stroke i mer än 3 månader
  • > 18 år
  • Lätt-måttligt nedsatt övre extremitet (FMA≥30)
  • Aktiv axelhöjd ≥ 90°
  • Axelbandets muskler spasticitet ≤ 2
  • Poäng för minimentaltillståndsundersökning ≥ 24

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index ≤ 30 kg/m2
  • Har en allergi mot tejp
  • Klinisk diagnos av en annan neurologisk sjukdom än stroke som kan påverka att stå självständigt
  • Har en historia av humerus, nyckelbenet och skulderbladsfraktur
  • Att genomgå en axeloperation som muskelreparation av rotatorcuff

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) + Scapular Training Group
Övrig: Neurodevelopmental Treatment (Bobath) + Scapular Training
Bobath-konceptet under 40 minuter kommer att utformas efter individens behov och involvera den övre extremiteten, bålen och underbenen. Den kommer att utföras med 20 minuters skulderbladsträning inklusive skulderbladsträning såsom Proprioceptiv Neuromuskulär Facilitering (PNF), dynamisk kram, handduksväggglidning, skulderbladsövningar etc. 3 dagar i veckan i 8 veckor.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) Group
Övrig: Neuroutvecklingsbehandling (Bobath)
Bobath-konceptet under 60 minuter kommer att utformas efter individens behov och involvera den övre extremiteten, bålen och underbenen. Det kommer att utföras 3 dagar i veckan i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av muskeltjocklek med ultraljud
Tidsram: förändring från baslinjen i muskeltjockleken i periskapulära muskler vid 8 veckor
Utvärderingen av muskeltjockleken hos bilaterala serratus anterior och nedre trapeziusmuskler med ultraljud kommer att utföras av en läkare som använder en 5-10 MHz linjär sond (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skottland, Storbritannien) i viloläge. Muskeltjocklek skulle uttryckas som centimeter.
förändring från baslinjen i muskeltjockleken i periskapulära muskler vid 8 veckor
Utvärdering av skuldersubluxation med ultraljud
Tidsram: förändring från baslinjen vid axelsubluxation vid 8 veckor
Utvärderingen av axelsubluxation med ultraljud kommer att utföras av en läkare som använder en 5-10 MHz linjär sond (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skottland, Storbritannien). Det kommer att utföras medan individen sitter på en stol, axeln är i neutral rotation, med armbågen i 90 graders flexion och underarmen i pronation. Underarmarna kommer att vila på en kudde placerad i patientens knä. Subluxationen skulle uttryckas som centimeter.
förändring från baslinjen vid axelsubluxation vid 8 veckor
3-dimensionell skulderbladskinematik
Tidsram: förändring från baslinjen i skulderbladskinematik vid 8 veckor
3-Dimensional Scapular Kinematics kommer att mätas med elektromagnetiskt spårningssystem (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) under höjning av den övre extremiteten på skulderblads- och sagittalplanet och hårkammande aktivitet.
förändring från baslinjen i skulderbladskinematik vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsram: förändring från baslinjen i övre extremitetsprestanda vid 8 veckor
FMA-UE är ett strokespecifikt bedömningsverktyg för att mäta den övre extremitetens motoriska funktionsnedsättning [61], som inkluderade axel-arm, handled, hand, koordination och reflexer. Det fanns 33 objekt som gav poäng på en ordningsskala från 0 till 2. Den totala poängen varierade från 0 till 66.
förändring från baslinjen i övre extremitetsprestanda vid 8 veckor
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: förändring från baslinjen i övre extremitetsprestanda vid 8 veckor
ARAT är ett prestationsbaserat test som utvärderar de övre extremiteternas funktion av grepp, grepp, nypning och grova armrörelser. Denna ordningsskalan består av 19 poster. Kvaliteten på prestandan på varje objekt betygsattes från 0 till 3 poäng. Totalpoängen varierade från 0 till 57.
förändring från baslinjen i övre extremitetsprestanda vid 8 veckor
Trunk Impairment Scale
Tidsram: förändring från baslinjen i trunkprestanda vid 8 veckor
Trunk Impairment Scale är en pålitlig och giltig skala som mäter bålens prestanda och sittbalans hos strokepatienter. Den utvärderar hållning och selektiva rörelser av bålen och innehåller tre underskalor; statisk och dynamisk sittande balans och koordination. Trunk Impairment Scale version 2.0. inklusive enbart dynamisk sittande balans och koordination kommer att användas för att mäta bålens prestanda. Totalpoängen för Trunk Impairment Scale version 2.0. varierar mellan 0 och 16. Högre poäng indikerar bättre trunkprestanda.
förändring från baslinjen i trunkprestanda vid 8 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: förändring från baslinjen i smärta vid 8 veckor
Visual Analog Scale är en av de mest använda metoderna för att bestämma smärta i litteraturen. Det kommer att bedömas av patienterna under en aktivitet och mätning av 3D skulderbladskinematik och även i viloläge. Smärtpoängen kommer att registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
förändring från baslinjen i smärta vid 8 veckor
Modifierat Barthel Index (MBI)
Tidsram: förändring från baslinjen i utförandet av dagliga aktiviteter vid 8 veckor
MBI är en ordinalskala som används för att mäta prestation i dagliga aktiviteter. Den består av tio poster som beskriver aktiviteter i det dagliga livet som rörlighet, påklädning, bad etc. Poäng varierar från 0 (helt beroende) till 100 (helt oberoende), och högre poäng indikerar större självständighet.
förändring från baslinjen i utförandet av dagliga aktiviteter vid 8 veckor
ABILHAND frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinjen i utförandet av aktiviteter i de övre extremiteterna i det dagliga livet vid 8 veckor
ABILHAND är en patientrapporterad bedömning för upplevd svårighet att använda handen för att utföra manuella aktiviteter i dagliga aktiviteter som att skala potatis med en kniv, vässa en penna etc. ABILHAND-versionen för strokepatienter består av 23 bi-manuella aktiviteter. Varje punkt kan besvaras på en 3-nivåskala (omöjligt, svårt, lätt). Totalpoängen för ABILHAND varierar mellan 0 och 46. Högre poäng indikerar bättre prestanda.
förändring från baslinjen i utförandet av aktiviteter i de övre extremiteterna i det dagliga livet vid 8 veckor
Strokespecifik livskvalitetsskala
Tidsram: förändring från baslinjen i livskvalitet vid 8 veckor
Stroke Specific Quality of Life Scale är ett patientcentrerat resultatmått för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten för strokeöverlevande. Det är en självrapporteringsskala och innehåller 49 punkter inom 12 domäner: rörlighet, energi, övre extremitetsfunktion, arbete/produktivitet, humör, egenvård, sociala roller, familjeroller, syn, språk, tänkande och personlighet. Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala. Den totala poängen för skalan varierar mellan 49 och 245. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
förändring från baslinjen i livskvalitet vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Första postat (Faktisk)

8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA-20074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurodevelopmental Treatment (Bobath) + Scapular Training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera