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Schulterblatttraining bei Schlaganfallpatienten

11. August 2025 aktualisiert von: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Auswirkungen des Schulterblatttrainings auf die Schulterblattkinematik, die periskapuläre Muskeldicke, Schultersubluxation und die Funktionalität der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten

In neueren Veröffentlichungen zur Bewertung der Schulterblattkinematik nach einem Schlaganfall wird betont, dass die Schulterblattmuskulatur, die die Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten im täglichen Leben beeinflusst, nicht ignoriert werden sollte. Wenn die Literatur aus diesen Gründen analysiert wird, sind die Studien, in denen das Schulterblatttraining zum Behandlungsplan der Rehabilitation der oberen Extremitäten von Schlaganfallpatienten hinzugefügt wurde, unzureichend und die bestehenden Studien weisen methodische Mängel auf. Es ist auch zu sehen, dass Studien, die die Auswirkungen dieser Übungen auf die Schulterblattkinematik, die Parameter der periskapulären Muskeldicke und die Subluxation der Schulter untersuchen, nicht enthalten sind. Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Schulterblatttrainings auf die Schulterblattkinematik, die periskapuläre Muskeldicke, die Subluxation der Schulter und die Funktionalität der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Die Studie sollte 2 Gruppen umfassen, 1 Behandlungs- und 1 Kontrollgruppe. Die Kontrollgruppe erhält eine entwicklungsneurologische Behandlung – Bobath-Übungen, während die Behandlungsgruppe zusätzlich zu einer entwicklungsneurologischen Behandlung – Bobath-Übungen Übungen für die Muskeln um das Schulterblatt erhält. Muskeldicke der periskapulären Muskulatur, Schultersubluxation, 3D-Schulterblattkinematik, Leistung der oberen Extremitäten und des Rumpfes, Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität werden vor und nach dem 8-wöchigen Behandlungsprogramm bewertet. Infolge; Die Wirksamkeit des Schulterblatttrainings zusätzlich zur neurologischen Entwicklungsbehandlung und die Beziehung zwischen Schulterblattkinematik, periskapulärer Muskeldicke, Schultersubluxation und Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiger ischämischer / hämorrhagischer Schlaganfall für mehr als 3 Monate
  • > 18 Jahre
  • Leichte bis mäßige Beeinträchtigung der oberen Extremität (FMA≥30)
  • Aktive Schulterhebung ≥ 90°
  • Spastik der Schultergürtelmuskulatur ≤ 2
  • Punktzahl der Mini Mental State Examination ≥ 24

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≤ 30 kg/m2
  • Eine Allergie gegen Klebeband haben
  • Klinische Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung außer einem Schlaganfall, die das selbstständige Stehen beeinträchtigen könnte
  • Eine Geschichte von Humerus-, Schlüsselbein- und Schulterblattfrakturen
  • Eine Schulteroperation wie eine Reparatur des Rotatorenmanschettenmuskels haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) + Scapular Training Group
Sonstiges: Entwicklungsneurologische Behandlung (Bobath) + Schulterblatttraining
Das Bobath-Konzept für 40 Minuten wird nach den Bedürfnissen des Einzelnen gestaltet und bezieht die oberen Extremitäten, den Rumpf und die unteren Extremitäten mit ein. Es wird mit einem 20-minütigen Schulterblatttraining durchgeführt, einschließlich Schulterblattübungen wie Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF), dynamischer Umarmung, Handtuchwandrutschen, Schulterblattschlagübungen usw. 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) Group
Sonstiges: Neuroentwicklungsbehandlung (Bobath)
Das Bobath-Konzept für 60 Minuten wird nach den Bedürfnissen des Einzelnen gestaltet und bezieht die oberen Extremitäten, den Rumpf und die unteren Extremitäten mit ein. Es wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Muskeldicke mit Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung der Muskeldicke der periskapulären Muskeln gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Beurteilung der Muskeldicke des bilateralen Serratus anterior und des unteren Trapezmuskels mit Ultraschall wird von einem Arzt unter Verwendung einer linearen 5-10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schottland, UK) in Ruheposition durchgeführt. Die Muskeldicke wird in Zentimetern ausgedrückt.
Veränderung der Muskeldicke der periskapulären Muskeln gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der Schultersubluxation mit Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schultersubluxation nach 8 Wochen
Die Bewertung der Schultersubluxation mit Ultraschall wird von einem Arzt unter Verwendung einer linearen 5-10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schottland, Vereinigtes Königreich) durchgeführt. Sie wird durchgeführt, während die Person auf einem Stuhl sitzt, die Schulter sich in neutraler Rotation befindet, der Ellenbogen 90 Grad gebeugt ist und der Unterarm in Pronation ist. Die Unterarme ruhen auf einem Kissen auf dem Schoß des Patienten. Die Subluxation würde in Zentimetern ausgedrückt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schultersubluxation nach 8 Wochen
3-dimensionale Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Änderung der Kinematik des Schulterblatts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die dreidimensionale Schulterblattkinematik wird mit einem elektromagnetischen Trackingsystem (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) während des Anhebens der oberen Extremität auf der Schulterblatt- und Sagittalebene und beim Kämmen der Haare gemessen.
Änderung der Kinematik des Schulterblatts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment der oberen Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
FMA-UE ist ein schlaganfallspezifisches Bewertungsinstrument zur Messung der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremitäten [61], das Schulter-Arm, Handgelenk, Hand, Koordination und Reflexe umfasste. Es gab 33 Items, die auf einer Ordinalskala von 0 bis 2 bewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 66.
Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
ARAT ist ein leistungsbasierter Test, der die Funktion der oberen Extremitäten beim Greifen, Greifen, Kneifen und groben Armbewegungen bewertet. Diese Ordinalskala besteht aus 19 Items. Die Qualität der Leistung bei jedem Item wurde mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 57.
Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Veränderung der Rumpfleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Trunk Impairment Scale ist eine zuverlässige und valide Skala zur Messung der Rumpfleistung und Sitzbalance bei Schlaganfallpatienten. Es bewertet Haltung und selektive Bewegungen des Rumpfes und enthält drei Subskalen; statische und dynamische sitzende Balance und Koordination. Die Trunk Impairment Scale Version 2.0. einschließlich nur dynamischer sitzender Balance und Koordination werden zur Messung der Rumpfleistung verwendet. Die Gesamtpunktzahl für Trunk Impairment Scale Version 2.0. liegt zwischen 0 und 16. Höhere Werte weisen auf eine bessere Trunk-Leistung hin.
Veränderung der Rumpfleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen
Die visuelle Analogskala ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbestimmung in der Literatur. Es wird von den Patienten während einer Aktivität und der Messung der 3D-Schulterblattkinematik und auch in Ruheposition bewertet. Die Schmerzwerte werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen
Modifizierter Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
MBI ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens. Es besteht aus zehn Items, die Aktivitäten des täglichen Lebens wie Mobilität, Ankleiden, Baden usw. beschreiben. Die Werte reichen von 0 (völlig abhängig) bis 100 (völlig unabhängig), und höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten der oberen Extremitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
ABILHAND ist eine von Patienten berichtete Bewertung der wahrgenommenen Schwierigkeiten bei der Verwendung der Hand zur Durchführung manueller Aktivitäten bei täglichen Aktivitäten wie Kartoffeln mit einem Messer schälen, einen Bleistift spitzen usw. Die ABILHAND-Version für Schlaganfallpatienten besteht aus 23 bimanuellen Aktivitäten. Jedes Item kann auf einer 3-stufigen Skala (unmöglich, schwierig, leicht) beantwortet werden. Die Gesamtpunktzahl für ABILHAND liegt zwischen 0 und 46. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten der oberen Extremitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Stroke Specific Quality of Life Scale ist ein patientenzentriertes Ergebnismaß zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden. Es ist eine Selbstberichtsskala und enthält 49 Items in 12 Bereichen: Mobilität, Energie, Funktion der oberen Extremitäten, Arbeit/Produktivität, Stimmung, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Familienrollen, Vision, Sprache, Denken und Persönlichkeit. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für die Skala liegt zwischen 49 und 245. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-20074

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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