Scapuliertraining bij personen met een beroerte
11 augustus 2025 bijgewerkt door: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University
Effecten van scapulaire training op scapulaire kinematica, periscapulaire spierdikte, schoudersubluxatie en bovenste extremiteitfunctionaliteit bij personen met een beroerte
In recente publicaties waarin de scapulaire kinematica na een beroerte wordt geëvalueerd, wordt benadrukt dat de scapulaire spieren, die de prestaties van de bovenste ledematen in het dagelijks leven beïnvloeden, niet mogen worden genegeerd.
Wanneer de literatuur om deze redenen wordt geanalyseerd, zijn de onderzoeken waarin scapulaire training werd toegevoegd aan het behandelplan voor revalidatie van de bovenste ledematen van personen met een beroerte ontoereikend en vertonen de bestaande onderzoeken methodologische tekortkomingen.
Ook blijkt dat studies die de effecten van deze oefeningen op de scapulaire kinematica, de parameters van periscapulaire spierdikte en schoudersubluxatie onderzoeken, niet zijn opgenomen.
Het doel van deze studie is om de effecten van scapulaire training op de scapulaire kinematica, periscapulaire spierdikte, schoudersubluxatie en functionaliteit van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte te onderzoeken.
De studie was gepland om 2 groepen, 1 behandelings- en 1 controlegroep te omvatten.
De controlegroep krijgt neurologische behandeling - Bobath-oefeningen, terwijl de behandelingsgroep naast de neurologische behandeling - Bobath-oefeningen ook oefeningen krijgt voor de spieren rond het schouderblad.
Spierdikte van periscapulaire spieren, schoudersubluxatie, 3D-scapulaire kinematica, bovenste extremiteit en rompprestaties, pijn, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld voor en na een behandelingsprogramma van 8 weken.
Als resultaat; effectiviteit van scapulaire training naast neurologische behandeling en de relatie tussen scapulaire kinematica, periscapulaire spierdikte, schoudersubluxatie en prestaties van de bovenste ledematen zullen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige ischemische / hemorragische beroerte gedurende meer dan 3 maanden
- > 18 jaar
- Milde tot matige stoornis van de bovenste extremiteit (FMA≥30)
- Actieve schouderelevatie ≥ 90°
- Schoudergordelspieren spasticiteit ≤ 2
- Mini Mental State Examination-score ≥ 24
Uitsluitingscriteria:
- Body Mass Index ≤ 30 kg/m2
- Allergie hebben voor plakband
- Klinische diagnose van een andere neurologische aandoening dan een beroerte die van invloed kan zijn op zelfstandig staan
- Een voorgeschiedenis hebben van humerus-, sleutelbeen- en schouderbladfracturen
- Een schouderoperatie ondergaan, zoals reparatie van de rotator cuff-spier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Neurologische ontwikkelingsbehandeling (Bobath) + scapulier trainingsgroep
|
Het Bobath-concept gedurende 40 minuten wordt gevormd volgens de behoeften van het individu en omvat de bovenste ledematen, romp en onderste ledematen.
Het wordt uitgevoerd met 20 minuten scapuliertraining inclusief scapulieroefeningen zoals Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF), dynamische knuffel, handdoekwand-glijbaan, scapulaire stootoefeningen etc. 3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Neurologische behandelingsgroep (Bobath).
|
Het Bobath-concept gedurende 60 minuten wordt gevormd volgens de behoeften van het individu en omvat de bovenste ledematen, romp en onderste ledematen.
Het wordt gedurende 8 weken 3 dagen per week uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spierdikte met echografie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in spierdikte van periscapulaire spieren na 8 weken
|
De evaluatie van de spierdikte van de bilaterale serratus anterieure en onderste trapeziusspieren met echografie zal worden uitgevoerd door een arts met behulp van een 5-10 MHz lineaire sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schotland, VK) in rustpositie.
Spierdikte zou worden uitgedrukt in centimeters.
|
verandering ten opzichte van baseline in spierdikte van periscapulaire spieren na 8 weken
|
|
Evaluatie van schoudersubluxatie met echografie
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in schoudersubluxatie na 8 weken
|
De evaluatie van schoudersubluxatie met echografie zal worden uitgevoerd door een arts met behulp van een 5-10 MHz lineaire sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schotland, VK).
Het wordt uitgevoerd terwijl de persoon op een stoel zit, de schouder in neutrale rotatie is, met de elleboog in 90 graden flexie en de onderarm in pronatie.
De onderarmen rusten op een kussen dat op de schoot van de patiënt wordt gelegd.
De subluxatie zou worden uitgedrukt in centimeters.
|
verandering ten opzichte van baseline in schoudersubluxatie na 8 weken
|
|
3-dimensionale scapulaire kinematica
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in scapulaire kinematica na 8 weken
|
Driedimensionale scapulaire kinematica zal worden gemeten door een elektromagnetisch volgsysteem (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) tijdens elevatie van de bovenste extremiteit op het scapulaire en sagittale vlak en haarkammende activiteit.
|
verandering ten opzichte van baseline in scapulaire kinematica na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling van bovenste extremiteit (FMA-UE)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in prestaties van de bovenste ledematen na 8 weken
|
FMA-UE is een beroerte-specifiek beoordelingsinstrument om de motorische stoornissen van de bovenste ledematen te meten [61], waaronder schouder-arm, pols, hand, coördinatie en reflexen.
Er waren 33 items, die scoorden op een ordinale schaal van 0 tot 2. De totale score varieerde van 0 tot 66.
|
verandering ten opzichte van baseline in prestaties van de bovenste ledematen na 8 weken
|
|
Action Research Arm-test (ARAT)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in prestaties van de bovenste ledematen na 8 weken
|
ARAT is een op prestaties gebaseerde test die de functie van de bovenste extremiteit van grijpen, grijpen, knijpen en grove armbewegingen evalueert.
Deze ordinale schaal bestaat uit 19 items.
De kwaliteit van de prestatie op elk item werd beoordeeld van 0 tot 3 punten.
De totaalscore liep van 0 tot 57.
|
verandering ten opzichte van baseline in prestaties van de bovenste ledematen na 8 weken
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in rompprestaties na 8 weken
|
De Trunk Impairment Scale is een betrouwbare en valide schaal die rompprestaties en zitbalans meet bij patiënten met een beroerte.
Het evalueert de houding en selectieve bewegingen van de romp en bevat drie subschalen; statische en dynamische zitbalans en coördinatie.
De Trunk Impairment Scale versie 2.0.
inclusief alleen dynamische zitbalans en coördinatie zullen worden gebruikt voor het meten van rompprestaties.
De totaalscore voor Trunk Impairment Scale versie 2.0.
ligt tussen 0 en 16.
Hogere scores duiden op betere rompprestaties.
|
verandering ten opzichte van baseline in rompprestaties na 8 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in pijn na 8 weken
|
Visual Analog Scale is een van de meest gebruikte methoden in de literatuur om pijn te bepalen.
Het wordt door de patiënten gescoord tijdens een activiteit en de meting van 3D-scapulaire kinematica en ook in rustpositie.
De pijnscores worden geregistreerd door een handgeschreven markering op een lijn van 10 cm aan te brengen die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn".
|
verandering ten opzichte van baseline in pijn na 8 weken
|
|
Gewijzigde Barthel-index (MBI)
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten na 8 weken
|
MBI is een ordinale schaal die wordt gebruikt om prestaties in activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Het bestaat uit tien items die activiteiten van het dagelijks leven beschrijven, zoals mobiliteit, aankleden, baden enz. Scores variëren van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk), en hogere scores duiden op grotere onafhankelijkheid.
|
verandering ten opzichte van baseline in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten na 8 weken
|
|
ABILHAND-vragenlijst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten van de bovenste ledematen na 8 weken
|
De ABILHAND is een door de patiënt gerapporteerde beoordeling voor waargenomen moeilijkheden bij het gebruik van de hand bij het uitvoeren van handmatige activiteiten bij dagelijkse activiteiten, zoals aardappelen schillen met een mes, een potlood slijpen enz.
De ABILHAND-versie voor patiënten met een beroerte bestaat uit 23 bi-manuele activiteiten.
Elk item kan worden beantwoord op een schaal van 3 niveaus (onmogelijk, moeilijk, gemakkelijk).
De totaalscore voor ABILHAND varieert van 0 tot 46.
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
verandering ten opzichte van baseline in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten van de bovenste ledematen na 8 weken
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 8 weken
|
De Stroke Specific Quality of Life Scale is een patiëntgerichte uitkomstmaat om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van overlevenden van een beroerte te beoordelen.
Het is een zelfrapportageschaal en bevat 49 items in 12 domeinen: mobiliteit, energie, functie van de bovenste ledematen, werk/productiviteit, stemming, zelfzorg, sociale rollen, gezinsrollen, visie, taal, denken en persoonlijkheid.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De totaalscore voor de schaal varieert van 49 tot 245.
Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-20074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .