中国における妊娠糖尿病の妊婦の妊娠体重増加基準
2023年2月19日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
中国における妊娠糖尿病の妊婦に対する妊娠体重増加基準の確立：多施設前向きコホート研究
妊娠中の適切な体重増加 (GWG) は、母親と新生児の栄養と健康のニーズのバランスを取る上で重要な要素であり、妊娠糖尿病 (GDM) の女性では特に重要です。
しかし、中国の妊婦や GDM 妊婦の GWG に関する具体的なガイドラインはありません。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
不適切な妊娠中の体重増加 (GWG) は、有害な妊娠結果に影響を与える重要な危険因子です。 ただし、GWG の現在のガイドラインはアメリカの人口に基づいており、中国の妊婦、特に危険因子が高い妊娠糖尿病 (GDM) の妊婦には適用されない可能性があります。 学術関連分野の大きなギャップを埋める必要があります。
私たちの研究グループは、異なる異常なグルコース代謝を持つGDM女性におけるGWGと有害転帰との間の不均一な関係を以前に発見しました。 したがって、このプロジェクトは、精密医療の原則に基づいて、多施設前向きコホート研究を通じてGWG管理を最適化するために、中国の妊婦向けのGWG標準を初めて確立することを目的としています。 同時に、さまざまな糖代謝異常を伴う GDM 女性に適用可能な特定の GWG ガイドラインが革新的に構築されました。 私たちの研究は、GDM妊婦の階層化された管理と正確な介入の強力な証拠を提供します。これは、母親とその子孫の両方の健康を確保するために非常に重要です.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhaoxia Liang, M.D.
- 電話番号：86571-87061501
- メール：xiaozaizai@zju.edu.cn
研究場所
-
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-
Hangzhou、中国
- 募集
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
コンタクト：
- Zhaoxia Liang, M.D.
- 電話番号：86571-87061501
- メール：xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このプロジェクトは、定期的な出生前検査と OGTT スクリーニングのために研究センターに通う妊婦を募集することを目的としています。
説明
包含基準:
- 母親の年齢: 20 ～ 49 歳。
- 自然受胎;
- 単胎妊娠;
- ルーチンの出生前検査と研究センターでの出産を計画します。
- 2 年以内に移動する予定はありません。
- 2 年以内に 2 人目の妊娠がない。
- 出産後の経過観察に病院と協力したい。
除外基準:
- 糖尿病、高血圧、心臓病、肝臓および腎臓病、甲状腺疾患、自己免疫疾患、悪性腫瘍、エイズなど、代謝機能に影響を与える、または妊娠前の母親と胎児の生命を脅かす疾患がある;
- 生殖補助医療;
- 多胎妊娠;
- 胎児には既知の奇形または遺伝的欠陥があります。
- 不完全な臨床データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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GDMグループ
アンケート調査と臨床フォローアップ
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非 GDM グループ
アンケート調査と臨床フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の転帰
時間枠：納品完了まで、最大40週間
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妊娠高血圧症、早産、中絶、出産方法などを含みます。
それらは臨床医によって診断され、データは医療記録から収集されます。
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納品完了まで、最大40週間
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新生児転帰
時間枠：納品完了まで、最大40週間
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出生時体重（グラム）、出生時身長（センチメートル）、妊娠週（週）など。
それらは臨床医によって診断され、データは医療記録から収集されます。
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納品完了まで、最大40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖代謝指数
時間枠：産後42日
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OGTT結果(mmol/L)、HbA1c(%)など
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産後42日
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子孫
時間枠：産後42日
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体重（グラム単位）、身長（センチメートル単位）、授乳状況（母乳または人工栄養）など。
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産後42日
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年次フォローアップ結果
時間枠：納品後1～2年
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体重（キログラム）、身長（メートル）、病歴、食事調査などを含む年次アンケートと身体検査。
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納品後1～2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhaoxia Liang, M.D.、Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月19日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。