Critères de gain de poids gestationnel pour les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel en Chine
Établissement de critères de gain de poids gestationnel pour les femmes enceintes atteintes de diabète sucré gestationnel en Chine : une étude de cohorte prospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le gain de poids gestationnel inapproprié (GWG) est un facteur de risque important affectant les issues défavorables de la grossesse. Cependant, les directives actuelles pour le GWG sont basées sur la population américaine et peuvent ne pas s'appliquer aux femmes enceintes en Chine, en particulier pour celles atteintes de diabète sucré gestationnel (GDM) qui présentent des facteurs de risque élevés. Les grandes lacunes dans les domaines liés à l'enseignement doivent être comblées.
Notre groupe de recherche a précédemment trouvé les relations hétérogènes entre GWG et les résultats indésirables chez les femmes GDM avec différents métabolismes anormaux du glucose. Par conséquent, basé sur les principes de la médecine de précision, ce projet vise à établir pour la première fois le standard GWG pour les femmes enceintes chinoises afin d'optimiser la prise en charge du GWG à travers une étude de cohorte prospective multicentrique. Dans le même temps, des directives spécifiques du GWG applicables aux femmes DG présentant différentes anomalies du métabolisme du glucose ont été élaborées de manière innovante. Notre étude fournira des preuves solides pour une gestion stratifiée et une intervention précise des femmes enceintes DG, ce qui est d'une grande importance pour assurer la santé des mères et de leur progéniture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaoxia Liang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Recrutement
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Contact:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Numéro de téléphone: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge maternel : 20-49 ans ;
- conception naturelle;
- Grossesse unique;
- Prévoir des examens prénataux de routine et accoucher au centre de recherche;
- Aucun projet de déménagement d'ici deux ans;
- Pas de deuxième grossesse dans les deux ans ;
- Disposé à coopérer avec l'hôpital pour assurer le suivi après l'accouchement.
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies qui affectent la fonction métabolique ou même menacer la vie de la mère et du fœtus avant la grossesse, telles que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques, les maladies du foie et des reins, les maladies de la thyroïde, les maladies auto-immunes, les tumeurs malignes, le SIDA, etc. ;
- La reproduction assistée;
- Grossesse multiple;
- Le fœtus a une malformation connue ou des défauts génétiques ;
- Données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe GDM
enquête par questionnaire et suivi clinique
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groupe non GDM
enquête par questionnaire et suivi clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats maternels
Délai: Jusqu'à l'achèvement de la livraison, jusqu'à 40 semaines
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Y compris l'hypertension induite par la grossesse, l'accouchement prématuré, l'avortement, le mode d'accouchement, etc.
Ils sont diagnostiqués par des cliniciens et les données sont recueillies à partir des dossiers médicaux.
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Jusqu'à l'achèvement de la livraison, jusqu'à 40 semaines
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Résultats néonataux
Délai: Jusqu'à l'achèvement de la livraison, jusqu'à 40 semaines
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Poids à la naissance (en gramme), taille à la naissance (en centimètre), semaine de gestation (en semaine) et ainsi de suite.
Ils sont diagnostiqués par des cliniciens et les données sont recueillies à partir des dossiers médicaux.
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Jusqu'à l'achèvement de la livraison, jusqu'à 40 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice du métabolisme du glucose
Délai: post-partum 42 jours
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Résultats HGPO (mmol/L), HbA1c (%) etc.
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post-partum 42 jours
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progéniture
Délai: post-partum 42 jours
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poids (en gramme), taille (en centimètre), situation d'alimentation (allaitement maternel ou artificiel) etc.
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post-partum 42 jours
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résultats du suivi annuel
Délai: 1 ou 2 ans après la livraison
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Questionnaire annuel et examen physique, y compris le poids (en kilogramme), la taille (en mètre), les antécédents de maladie, les enquêtes sur l'alimentation, etc.
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1 ou 2 ans après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GWG2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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