Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kriterier for svangerskabsvægtforøgelse for gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus i Kina

19. februar 2023 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Etablering af svangerskabsvægtforøgelseskriterier for gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus i Kina: en multicenter prospektiv kohorteundersøgelse

Passende svangerskabsforøgelse (GWG) er en nøglefaktor i balanceringen af ​​mødres og neonatale behov for næring og sundhed, hvilket er særligt vigtigt hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM). Der er dog ingen specifikke retningslinjer for GWG i kinesiske gravide kvinder og endda for GDM gravide kvinder. Dette projekt har til hensigt at udfylde hullerne i dette felt gennem multicenter stor prøve prospektiv kohorteundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uhensigtsmæssig svangerskabsforøgelse (GWG) er en vigtig risikofaktor, der påvirker uønskede graviditetsresultater. De nuværende retningslinjer for GWG er dog baseret på den amerikanske befolkning og gælder muligvis ikke for gravide kvinder i Kina, især for dem med svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), som har høje risikofaktorer. De store huller inden for akademisk relaterede felter skal udfyldes.

Vores forskergruppe har tidligere fundet de heterogene sammenhænge mellem GWG og uønskede resultater hos GDM-kvinder med forskellig unormal glukosemetabolisme. Derfor, baseret på principperne for præcisionsmedicin, har dette projekt til hensigt for første gang at etablere GWG-standarden for kinesiske gravide kvinder for at optimere GWG-styringen gennem et multicenter prospektivt kohortestudie. Samtidig blev specifikke GWG-retningslinjer gældende for GDM-kvinder med forskellige glukosemetabolismeabnormiteter innovativt konstrueret. Vores undersøgelse vil give stærk evidens for stratificeret håndtering og præcis intervention af GDM gravide kvinder, hvilket er af stor betydning for at sikre sundheden for både mødre og deres afkom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt har til hensigt at rekruttere gravide kvinder, der går til forskningscentret til rutineprænatal undersøgelse og OGTT-screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderens alder: 20-49 år;
  • Naturlig undfangelse;
  • Enkelt graviditet;
  • Planlæg at have rutineprænatale undersøgelser og føde i forskningscentret;
  • Ingen plan om at flytte inden for to år;
  • Ingen anden graviditet inden for to år;
  • Vil gerne samarbejde med sygehuset om opfølgning efter fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har sygdomme, der påvirker metabolisk funktion eller endda truer moderens og fosterets liv før graviditeten, såsom diabetes, hypertension, hjertesygdomme, lever- og nyresygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, autoimmune sygdomme, ondartede tumorer, AIDS osv.;
  • Assisteret reproduktion;
  • Multipel graviditet;
  • Fosteret har en kendt deformitet eller genetiske defekter;
  • Ufuldstændige kliniske data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GDM gruppe
spørgeskemaundersøgelse og klinisk opfølgning
ikke-GDM gruppe
spørgeskemaundersøgelse og klinisk opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlige resultater
Tidsramme: Gennem leveringsgennemførelse, op til 40 uger
Herunder graviditetsinduceret hypertension, præmatur fødsel, abort, fødselsmåde og så videre. De diagnosticeres af klinikere, og dataene er indsamlet fra lægejournaler.
Gennem leveringsgennemførelse, op til 40 uger
Neonatale resultater
Tidsramme: Gennem leveringsgennemførelse, op til 40 uger
Fødselsvægt (i gram), fødselshøjde (i centimeter), svangerskabsuge (i uge) og så videre. De diagnosticeres af klinikere, og dataene er indsamlet fra lægejournaler.
Gennem leveringsgennemførelse, op til 40 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukosemetabolismeindeks
Tidsramme: efter fødslen 42 dage
OGTT-resultater (mmol/L), HbA1c (%) og så videre
efter fødslen 42 dage
afkom
Tidsramme: efter fødslen 42 dage
vægt (i gram), højde (i centimeter), fodringssituation (amning eller kunstig fodring) og så videre.
efter fødslen 42 dage
årlige opfølgningsresultater
Tidsramme: 1 eller 2 år efter levering
Årligt spørgeskema og fysisk undersøgelse, herunder vægt (i kilogram), højde (i meter), sygdomshistorie, kostundersøgelser og så videre.
1 eller 2 år efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWG2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsforøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner