Критерии гестационного набора веса для беременных женщин с гестационным сахарным диабетом в Китае
Установление критериев гестационного набора веса для беременных женщин с гестационным сахарным диабетом в Китае: многоцентровое проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несоответствующая гестационная прибавка массы тела (GWG) является важным фактором риска, влияющим на неблагоприятные исходы беременности. Тем не менее, текущие рекомендации по GWG основаны на американском населении и могут не применяться к беременным женщинам в Китае, особенно к женщинам с гестационным сахарным диабетом (ГСД), которые имеют высокие факторы риска. Необходимо заполнить большие пробелы в областях, связанных с наукой.
Наша исследовательская группа ранее обнаружила гетерогенные отношения между GWG и неблагоприятными исходами у женщин с GDM с различными нарушениями метаболизма глюкозы. Поэтому, основываясь на принципах прецизионной медицины, этот проект призван впервые установить стандарт GWG для китайских беременных женщин для оптимизации ведения GWG посредством многоцентрового проспективного когортного исследования. В то же время были разработаны специальные рекомендации GWG, применимые к женщинам с ГСД с различными нарушениями метаболизма глюкозы. Наше исследование предоставит убедительные доказательства для стратифицированного ведения и точного вмешательства беременных женщин с ГСД, что имеет большое значение для обеспечения здоровья как матерей, так и их потомства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhaoxia Liang, M.D.
- Номер телефона: 86571-87061501
- Электронная почта: xiaozaizai@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Контакт:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Номер телефона: 86571-87061501
- Электронная почта: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст матери: 20-49 лет;
- Естественное зачатие;
- Одноплодная беременность;
- Планируйте плановые дородовые осмотры и роды в исследовательском центре;
- Нет планов переезжать в течение двух лет;
- отсутствие второй беременности в течение двух лет;
- Готов сотрудничать с больницей для наблюдения после родов.
Критерий исключения:
- Иметь до беременности заболевания, влияющие на функцию обмена веществ или даже угрожающие жизни матери и плода, такие как сахарный диабет, гипертоническая болезнь, болезни сердца, заболевания печени и почек, заболевания щитовидной железы, аутоиммунные заболевания, злокачественные опухоли, СПИД и др.;
- Вспомогательная репродукция;
- Многоплодная беременность;
- плод имеет известную деформацию или генетические дефекты;
- Неполные клинические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ГДМ
Анкетирование и клиническое наблюдение
|
|
не-GDM группа
Анкетирование и клиническое наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнские исходы
Временное ограничение: Через завершение доставки, до 40 недель
|
Включая гипертонию, вызванную беременностью, преждевременные роды, аборты, способ родов и так далее.
Они диагностируются клиницистами, а данные собираются из медицинских карт.
|
Через завершение доставки, до 40 недель
|
|
Неонатальные исходы
Временное ограничение: Через завершение доставки, до 40 недель
|
Вес при рождении (в граммах), рост при рождении (в сантиметрах), неделя беременности (в неделях) и так далее.
Они диагностируются клиницистами, а данные собираются из медицинских карт.
|
Через завершение доставки, до 40 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс метаболизма глюкозы
Временное ограничение: после родов 42 дня
|
Результаты ПГТТ (ммоль/л), HbA1c (%) и т.д.
|
после родов 42 дня
|
|
потомство
Временное ограничение: после родов 42 дня
|
вес (в граммах), рост (в сантиметрах), режим кормления (грудное или искусственное вскармливание) и так далее.
|
после родов 42 дня
|
|
ежегодные последующие результаты
Временное ограничение: Через 1 или 2 года после родов
|
Ежегодная анкета и физикальное обследование, включая вес (в килограммах), рост (в метрах), историю болезни, диетические обследования и т.д.
|
Через 1 или 2 года после родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GWG2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .