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中国妊娠期糖尿病孕妇妊娠期体重增加标准

2023年2月19日 更新者：Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

中国妊娠期糖尿病孕妇妊娠期体重增加标准的建立：一项多中心前瞻性队列研究

适当的妊娠期体重增加 (GWG) 是平衡母婴营养和健康需求的关键因素，这对患有妊娠糖尿病 (GDM) 的女性尤为重要。 但目前尚无针对中国孕妇GWG的具体指南，甚至针对GDM孕妇的GWG指南。本项目拟通过多中心大样本前瞻性队列研究，填补该领域的空白。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

妊娠期体重增加不当（GWG）是影响不良妊娠结局的重要危险因素。 然而，目前的GWG指南是基于美国人群的，可能不适用于中国的孕妇，尤其是那些具有高危因素的妊娠期糖尿病（GDM）孕妇。 学术相关领域的巨大空白需要填补。

我们的研究小组之前已经发现 GWG 与具有不同糖代谢异常的 GDM 女性的不良结果之间存在异质关系。 因此，本项目拟基于精准医学原理，首次建立中国孕妇GWG标准，通过多中心前瞻性队列研究优化GWG管理。 同时，创新构建了适用于不同糖代谢异常的GDM女性的具体GWG指南。 本研究将为GDM孕妇分层管理、精准干预提供有力依据，对保障母婴健康具有重要意义。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Hangzhou、中国
        • 招聘中
        • Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

本项目拟招募到研究中心进行常规产前检查和OGTT筛查的孕妇。

描述

纳入标准：

  • 产妇年龄：20-49岁；
  • 自然受孕；
  • 单胎妊娠；
  • 计划在研究中心进行常规产前检查和分娩；
  • 两年内没有搬迁的计划；
  • 两年内不得第二次怀孕；
  • 产后愿意配合医院进行随访。

排除标准：

  • 孕前患有影响代谢功能甚至威胁母体和胎儿生命的疾病，如糖尿病、高血压、心脏病、肝肾疾病、甲状腺疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、艾滋病等；
  • 辅助生殖；
  • 多胎妊娠；
  • 胎儿有已知的畸形或遗传缺陷；
  • 临床资料不全。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
GDM集团
问卷调查及临床随访
非GDM组
问卷调查及临床随访

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产妇结局
大体时间：通过交付完成，最长 40 周
包括妊娠高血压、早产、流产、分娩方式等。 他们由临床医生诊断，数据从医疗记录中收集。
通过交付完成，最长 40 周
新生儿结局
大体时间：通过交付完成，最长 40 周
出生体重（克）、出生身高（厘米）、孕周（以周为单位）等。 他们由临床医生诊断，数据从医疗记录中收集。
通过交付完成，最长 40 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖代谢指数
大体时间：产后42天
OGTT结果（mmol/L）、HbA1c（%）等
产后42天
后代
大体时间：产后42天
体重（克）、身高（厘米）、喂养情况（母乳喂养或人工喂养）等。
产后42天
年度追踪结果
大体时间：交付后 1 或 2 年
年度问卷调查和体格检查，包括体重（公斤）、身高（米）、病史、饮食调查等。
交付后 1 或 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

调查人员

  • 首席研究员：Zhaoxia Liang, M.D.、Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月3日

首次发布 (实际的)

2021年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月19日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GWG2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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