Criterios de ganancia de peso gestacional para mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional en China
Establecimiento de criterios de ganancia de peso gestacional para mujeres embarazadas con diabetes mellitus gestacional en China: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El aumento de peso gestacional inadecuado (GWG) es un factor de riesgo importante que afecta los resultados adversos del embarazo. Sin embargo, las pautas actuales para GWG se basan en la población estadounidense y es posible que no se apliquen a las mujeres embarazadas en China, especialmente a aquellas con diabetes mellitus gestacional (DMG) que tienen factores de alto riesgo. Es necesario llenar los grandes vacíos en los campos académicos.
Nuestro grupo de investigación ha encontrado previamente relaciones heterogéneas entre GWG y resultados adversos en mujeres con GDM con diferentes metabolismos anormales de la glucosa. Por lo tanto, basado en los principios de la medicina de precisión, este proyecto pretende establecer por primera vez el estándar GWG para mujeres embarazadas chinas para optimizar el manejo de GWG a través de un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico. Al mismo tiempo, se construyeron de manera innovadora las pautas específicas del GWG aplicables a las mujeres con DMG con diferentes anomalías en el metabolismo de la glucosa. Nuestro estudio proporcionará pruebas sólidas para el manejo estratificado y la intervención precisa de las mujeres embarazadas con DMG, lo cual es de gran importancia para garantizar la salud tanto de las madres como de sus hijos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaoxia Liang, M.D.
- Número de teléfono: 86571-87061501
- Correo electrónico: xiaozaizai@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hangzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Contacto:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Número de teléfono: 86571-87061501
- Correo electrónico: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad materna: 20-49 años;
- Concepción natural;
- Embarazo único;
- Planee realizarse exámenes prenatales de rutina y dar a luz en el centro de investigación;
- Ningún plan para mudarse dentro de dos años;
- Ningún segundo embarazo dentro de dos años;
- Dispuesta a cooperar con el hospital para el seguimiento después del parto.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades que afecten la función metabólica o incluso amenacen la vida de la madre y el feto antes del embarazo, tales como diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas, hepáticas y renales, enfermedades de la tiroides, enfermedades autoinmunes, tumores malignos, SIDA, etc.;
- reproducción asistida;
- Embarazo múltiple;
- El feto tiene una deformidad conocida o defectos genéticos;
- Datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo GDM
cuestionario encuesta y seguimiento clínico
|
|
grupo no GDM
cuestionario encuesta y seguimiento clínico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados maternos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del parto, hasta 40 semanas
|
Incluyendo hipertensión inducida por el embarazo, parto prematuro, aborto, forma de parto, etc.
Son diagnosticados por médicos y los datos se recopilan de los registros médicos.
|
Hasta la finalización del parto, hasta 40 semanas
|
|
Resultados neonatales
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del parto, hasta 40 semanas
|
Peso al nacer (en gramos), altura al nacer (en centímetros), semana de gestación (en semanas), etc.
Son diagnosticados por médicos y los datos se recopilan de los registros médicos.
|
Hasta la finalización del parto, hasta 40 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
índice del metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: posparto 42 dias
|
Resultados de OGTT (mmol/L), HbA1c (%) y así sucesivamente
|
posparto 42 dias
|
|
descendencia
Periodo de tiempo: posparto 42 dias
|
peso (en gramos), altura (en centímetros), situación de alimentación (lactancia materna o alimentación artificial), etc.
|
posparto 42 dias
|
|
resultados de seguimiento anual
Periodo de tiempo: 1 o 2 años después de la entrega
|
Cuestionario anual y examen físico, que incluye peso (en kilogramos), altura (en metros), historial de enfermedades, encuestas de dieta, etc.
|
1 o 2 años después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GWG2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .