Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gestační kritéria přírůstku hmotnosti pro těhotné ženy s gestačním diabetem mellitus v Číně

19. února 2023 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Stanovení kritérií gestačního přírůstku hmotnosti pro těhotné ženy s gestačním diabetem melitus v Číně: multicentrická prospektivní kohortová studie

Přiměřený gestační přírůstek hmotnosti (GWG) je klíčovým faktorem při vyvažování mateřských a novorozeneckých potřeb výživy a zdraví, což je zvláště důležité u žen s gestačním diabetes mellitus (GDM). Neexistují však žádné specifické pokyny pro GWG u čínských těhotných žen a dokonce ani pro těhotné ženy s GDM. Tento projekt má za cíl vyplnit mezery v této oblasti prostřednictvím multicentrické prospektivní kohortové studie s velkým vzorkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Nepřiměřený přírůstek tělesné hmotnosti (GWG) je důležitým rizikovým faktorem ovlivňujícím nepříznivé výsledky těhotenství. Současné pokyny pro GWG jsou však založeny na americké populaci a nemusí se vztahovat na těhotné ženy v Číně, zejména na ženy s gestačním diabetes mellitus (GDM), které mají vysoké rizikové faktory. Je třeba zaplnit velké mezery v akademických oborech.

Naše výzkumná skupina již dříve zjistila heterogenní vztahy mezi GWG a nepříznivými výsledky u žen s GDM s různým abnormálním metabolismem glukózy. Proto, na základě principů precizní medicíny, má tento projekt v úmyslu poprvé zavést standard GWG pro čínské těhotné ženy, aby se optimalizoval management GWG prostřednictvím multicentrické prospektivní kohortové studie. Současně byly inovativně vytvořeny specifické GWG guidelines použitelné pro GDM ženy s různými abnormalitami metabolismu glukózy. Naše studie poskytne silné důkazy pro stratifikovanou léčbu a přesnou intervenci těhotných žen s GDM, což má velký význam pro zajištění zdraví matek i jejich potomků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hangzhou, Čína
        • Nábor
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt má za cíl získat těhotné ženy, které chodí do výzkumného centra na rutinní prenatální vyšetření a screening OGTT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk matky: 20-49 let;
  • Přirozené početí;
  • Jediné těhotenství;
  • Naplánujte si rutinní prenatální vyšetření a porod ve výzkumném centru;
  • Neplánujeme se do dvou let přestěhovat;
  • Žádné druhé těhotenství do dvou let;
  • Ochota spolupracovat s nemocnicí na sledování po porodu.

Kritéria vyloučení:

  • Mít onemocnění, která ovlivňují metabolické funkce nebo dokonce ohrožují život matky a plodu před otěhotněním, jako je cukrovka, hypertenze, srdeční choroby, onemocnění jater a ledvin, onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, zhoubné nádory, AIDS atd.;
  • Asistovaná reprodukce;
  • Vícečetné těhotenství;
  • Plod má známou deformaci nebo genetické vady;
  • Neúplné klinické údaje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina GDM
dotazníkové šetření a klinické sledování
skupina mimo GDM
dotazníkové šetření a klinické sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské výsledky
Časové okno: Od dokončení dodávky až 40 týdnů
Včetně těhotenstvím vyvolané hypertenze, předčasného porodu, potratu, způsobu porodu a tak dále. Diagnostikují je lékaři a údaje se shromažďují z lékařských záznamů.
Od dokončení dodávky až 40 týdnů
Neonatální výsledky
Časové okno: Od dokončení dodávky až 40 týdnů
Porodní hmotnost (v gramech), porodní výška (v centimetrech), gestační týden (v týdnu) a tak dále. Diagnostikují je lékaři a údaje se shromažďují z lékařských záznamů.
Od dokončení dodávky až 40 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index metabolismu glukózy
Časové okno: po porodu 42 dní
Výsledky OGTT (mmol/L), HbA1c (%) a tak dále
po porodu 42 dní
potomek
Časové okno: po porodu 42 dní
hmotnost (v gramech), výška (v centimetrech), stav krmení (kojení nebo umělé krmení) a tak dále.
po porodu 42 dní
výsledky ročního sledování
Časové okno: 1 nebo 2 roky po dodání
Roční dotazník a fyzické vyšetření, včetně hmotnosti (v kilogramech), výšky (v metrech), historie onemocnění, dietních průzkumů a tak dále.
1 nebo 2 roky po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GWG2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační nárůst hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit