Criteria voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap voor zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes in China
Vaststelling van criteria voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap voor zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus in China: een prospectieve cohortstudie in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Ongepaste zwangerschapsgewichtstoename (GWG) is een belangrijke risicofactor die nadelige zwangerschapsuitkomsten beïnvloedt. De huidige richtlijnen voor GWG zijn echter gebaseerd op de Amerikaanse bevolking en zijn mogelijk niet van toepassing op zwangere vrouwen in China, vooral niet voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) die hoge risicofactoren hebben. De grote lacunes in academisch gerelateerde vakgebieden moeten worden opgevuld.
Onze onderzoeksgroep heeft eerder de heterogene relaties gevonden tussen GWG en nadelige uitkomsten bij GDM-vrouwen met een ander abnormaal glucosemetabolisme. Daarom is dit project, gebaseerd op de principes van precisiegeneeskunde, van plan om voor het eerst de GWG-standaard voor Chinese zwangere vrouwen vast te stellen om het GWG-beheer te optimaliseren door middel van een multicenter prospectieve cohortstudie. Tegelijkertijd werden op innovatieve wijze specifieke GWG-richtlijnen opgesteld die van toepassing zijn op GDM-vrouwen met verschillende afwijkingen in het glucosemetabolisme. Onze studie zal sterk bewijs leveren voor gestratificeerd management en nauwkeurige interventie van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes, wat van groot belang is om de gezondheid van zowel moeders als hun nakomelingen te waarborgen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefoonnummer: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Werving
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Contact:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefoonnummer: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd moeder: 20-49 jaar;
- Natuurlijke conceptie;
- Eenling zwangerschap;
- Plan routinematige prenatale onderzoeken en bevallen in het onderzoekscentrum;
- Geen plan om binnen twee jaar te verhuizen;
- Geen tweede zwangerschap binnen twee jaar;
- Bereid om samen te werken met het ziekenhuis voor de opvolging na de bevalling.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten hebben die de metabole functie beïnvloeden of zelfs het leven van de moeder en de foetus bedreigen vóór de zwangerschap, zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, lever- en nieraandoeningen, schildklieraandoeningen, auto-immuunziekten, kwaadaardige tumoren, aids, enz.;
- Geassisteerde voortplanting;
- Meerlingzwangerschap;
- Foetus heeft een bekende misvorming of genetische defecten;
- Onvolledige klinische gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GDM-groep
vragenlijstonderzoek en klinische follow-up
|
|
niet-GDM-groep
vragenlijstonderzoek en klinische follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke uitkomsten
Tijdsspanne: Tot en met oplevering tot 40 weken
|
Inclusief door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, vroeggeboorte, abortus, manier van bezorgen enzovoort.
Ze worden gediagnosticeerd door clinici en de gegevens worden verzameld uit medische dossiers.
|
Tot en met oplevering tot 40 weken
|
|
Neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: Tot en met oplevering tot 40 weken
|
Geboortegewicht (in gram), geboortelengte (in centimeter), zwangerschapsweek (in week) enzovoort.
Ze worden gediagnosticeerd door clinici en de gegevens worden verzameld uit medische dossiers.
|
Tot en met oplevering tot 40 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glucose metabolisme-index
Tijdsspanne: postpartum 42 dagen
|
OGTT-resultaten (mmol/L), HbA1c (%) enzovoort
|
postpartum 42 dagen
|
|
nakomelingen
Tijdsspanne: postpartum 42 dagen
|
gewicht (in gram), lengte (in centimeter), voedingssituatie (borstvoeding of kunstvoeding) enzovoort.
|
postpartum 42 dagen
|
|
jaarlijkse follow-up resultaten
Tijdsspanne: 1 of 2 jaar na levering
|
Jaarlijkse vragenlijst en lichamelijk onderzoek, inclusief gewicht (in kilogram), lengte (in meter), ziektegeschiedenis, voedingsonderzoeken enzovoort.
|
1 of 2 jaar na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GWG2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .