Criteri di aumento di peso gestazionale per le donne incinte con diabete mellito gestazionale in Cina
Istituzione di criteri di aumento di peso gestazionale per le donne incinte con diabete mellito gestazionale in Cina: uno studio prospettico di coorte multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aumento di peso gestazionale inappropriato (GWG) è un importante fattore di rischio che influisce sugli esiti avversi della gravidanza. Tuttavia, le attuali linee guida per GWG si basano sulla popolazione americana e potrebbero non essere applicabili alle donne incinte in Cina, in particolare per quelle con diabete mellito gestazionale (GDM) che presentano fattori di rischio elevati. Le grandi lacune nei campi accademici devono essere colmate.
Il nostro gruppo di ricerca ha precedentemente trovato le relazioni eterogenee tra GWG ed esiti avversi nelle donne GDM con diverso metabolismo anormale del glucosio. Pertanto, sulla base dei principi della medicina di precisione, questo progetto intende stabilire per la prima volta lo standard GWG per le donne in gravidanza cinesi per ottimizzare la gestione del GWG attraverso uno studio di coorte prospettico multicentrico. Allo stesso tempo, sono state costruite in modo innovativo linee guida GWG specifiche applicabili alle donne GDM con diverse anomalie del metabolismo del glucosio. Il nostro studio fornirà una forte evidenza per la gestione stratificata e l'intervento preciso delle donne in gravidanza GDM, che è di grande importanza per garantire la salute sia delle madri che della loro prole.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhaoxia Liang, M.D.
- Numero di telefono: 86571-87061501
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Hangzhou, Cina
- Reclutamento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Contatto:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Numero di telefono: 86571-87061501
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna: 20-49 anni;
- concezione naturale;
- Gravidanza singola;
- Pianificare di sottoporsi a esami prenatali di routine e partorire nel centro di ricerca;
- Nessun piano per trasferirsi entro due anni;
- Nessuna seconda gravidanza entro due anni;
- Disponibilità a collaborare con l'ospedale per il follow-up dopo il parto.
Criteri di esclusione:
- Avere malattie che influenzano la funzione metabolica o addirittura minacciano la vita della madre e del feto prima della gravidanza, come diabete, ipertensione, malattie cardiache, malattie del fegato e dei reni, malattie della tiroide, malattie autoimmuni, tumori maligni, AIDS, ecc.;
- Riproduzione assistita;
- Gravidanza multipla;
- Il feto ha una deformità nota o difetti genetici;
- Dati clinici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo GDM
questionario di indagine e follow-up clinico
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gruppo non GDM
questionario di indagine e follow-up clinico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti materni
Lasso di tempo: Fino al completamento della consegna, fino a 40 settimane
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Compresi l'ipertensione indotta dalla gravidanza, il parto pretermine, l'aborto, la modalità di consegna e così via.
Sono diagnosticati dai medici e i dati vengono raccolti dalle cartelle cliniche.
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Fino al completamento della consegna, fino a 40 settimane
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Esiti neonatali
Lasso di tempo: Fino al completamento della consegna, fino a 40 settimane
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Peso alla nascita (in grammi), altezza alla nascita (in centimetri), settimana gestazionale (in settimane) e così via.
Sono diagnosticati dai medici e i dati vengono raccolti dalle cartelle cliniche.
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Fino al completamento della consegna, fino a 40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice del metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: dopo il parto 42 giorni
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Risultati OGTT (mmol/L), HbA1c (%) e così via
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dopo il parto 42 giorni
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prole
Lasso di tempo: dopo il parto 42 giorni
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peso (in grammi), altezza (in centimetri), situazione di alimentazione (allattamento al seno o alimentazione artificiale) e così via.
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dopo il parto 42 giorni
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|
risultati del follow-up annuale
Lasso di tempo: 1 o 2 anni dopo la consegna
|
Questionario annuale ed esame fisico, inclusi peso (in chilogrammi), altezza (in metri), storia della malattia, sondaggi sulla dieta e così via.
|
1 o 2 anni dopo la consegna
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GWG2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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