Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raskausajan painonnousukriteerit raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes Kiinassa

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Raskausajan painonnousukriteerien määrittäminen raskaana oleville naisille, joilla on raskausdiabetes Kiinassa: monikeskusinen tuleva kohorttitutkimus

Asianmukainen raskauden painonnousu (GWG) on avaintekijä tasapainotellessa äidin ja vastasyntyneen ravinnon ja terveyden tarpeita, mikä on erityisen tärkeää naisille, joilla on raskausdiabetes (GDM). GWG:lle ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä ohjeita kiinalaisille raskaana oleville naisille eikä edes GDM-raskaana oleville naisille. Tämän hankkeen tarkoituksena on täyttää tämän alan aukot monikeskuksen laajan otoksen tulevan kohorttitutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäasianmukainen raskauden painonnousu (GWG) on tärkeä riskitekijä, joka vaikuttaa haitallisiin raskauden tuloksiin. Nykyiset GWG-suositukset perustuvat kuitenkin amerikkalaiseen väestöön, eivätkä ne välttämättä koske raskaana olevia naisia ​​Kiinassa, etenkään niitä, joilla on raskausdiabetes mellitus (GDM), joilla on korkeat riskitekijät. Suuret aukot akateemisilla aloilla on täytettävä.

Tutkimusryhmämme on aiemmin löytänyt heterogeeniset suhteet GWG:n ja haittavaikutusten välillä GDM-naisilla, joilla on erilainen epänormaali glukoosiaineenvaihdunta. Tämän vuoksi tarkkuuslääketieteen periaatteiden pohjalta tämän hankkeen tarkoituksena on luoda ensimmäistä kertaa GWG-standardi kiinalaisille raskaana oleville naisille GWG-hallinnan optimoimiseksi monikeskuksen prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla. Samaan aikaan luotiin innovatiivisesti erityiset GWG-ohjeet, jotka soveltuvat GDM-naisille, joilla on erilaisia ​​​​glukoosiaineenvaihdunnan poikkeavuuksia. Tutkimuksemme tulee tarjoamaan vahvaa näyttöä GDM-raskaana olevien naisten kerrostetun hoidosta ja tarkasta interventiosta, mikä on erittäin tärkeää sekä äitien että heidän jälkeläistensä terveyden varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hangzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hankkeessa on tarkoitus rekrytoida raskaana olevia naisia, jotka menevät tutkimuskeskukseen rutiinitutkimukseen ja OGTT-seulontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äidin ikä: 20-49 vuotta;
  • Luonnollinen hedelmöitys;
  • Yksittäinen raskaus;
  • Suunnittele rutiininomaiset synnytystutkimukset ja synnytys tutkimuskeskuksessa;
  • Ei suunnitelmaa muuttaa kahden vuoden sisällä;
  • Ei toista raskautta kahden vuoden sisällä;
  • Valmis tekemään yhteistyötä sairaalan kanssa synnytyksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla sairauksia, jotka vaikuttavat aineenvaihdunnan toimintaan tai jopa uhkaavat äidin ja sikiön elämää ennen raskautta, kuten diabetes, verenpainetauti, sydänsairaudet, maksa- ja munuaissairaudet, kilpirauhassairaudet, autoimmuunisairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, AIDS jne.;
  • Avustettu lisääntyminen;
  • Moniraskaus;
  • Sikiöllä on tunnettu epämuodostuma tai geneettisiä vikoja;
  • Epätäydelliset kliiniset tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GDM ryhmä
kyselytutkimus ja kliininen seuranta
ei-GDM-ryhmä
kyselytutkimus ja kliininen seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitiystulokset
Aikaikkuna: Toimituksen valmistuttua, jopa 40 viikkoa
Mukaan lukien raskauden aiheuttama verenpainetauti, ennenaikainen synnytys, abortti, toimitustapa ja niin edelleen. Kliinikot diagnosoivat ne ja tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista.
Toimituksen valmistuttua, jopa 40 viikkoa
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: Toimituksen valmistuttua, jopa 40 viikkoa
Syntymäpaino (grammoina), syntymäpituus (senttiä), raskausviikko (viikko) ja niin edelleen. Kliinikot diagnosoivat ne ja tiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista.
Toimituksen valmistuttua, jopa 40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosin aineenvaihduntaindeksi
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 42 päivää
OGTT-tulokset (mmol/L), HbA1c (%) ja niin edelleen
synnytyksen jälkeen 42 päivää
jälkeläisiä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 42 päivää
paino (grammoina), pituus (senttiä), ruokintatilanne (rintaruokinta tai keinoruokinta) ja niin edelleen.
synnytyksen jälkeen 42 päivää
vuosittaiset seurantatulokset
Aikaikkuna: 1 tai 2 vuotta toimituksesta
Vuosittainen kyselylomake ja fyysinen tarkastus, mukaan lukien paino (kg), pituus (metreinä), sairaushistoria, ruokavaliotutkimukset ja niin edelleen.
1 tai 2 vuotta toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GWG2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan painonnousu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa