Terhességi súlygyarapodási kritériumok terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nők számára Kínában
Terhességi súlygyarapodási kritériumok meghatározása terhességi cukorbetegségben szenvedő terhes nők számára Kínában: többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nem megfelelő terhességi súlygyarapodás (GWG) fontos kockázati tényező, amely befolyásolja a terhesség kedvezőtlen kimenetelét. A GWG-re vonatkozó jelenlegi irányelvek azonban az amerikai populáción alapulnak, és előfordulhat, hogy nem vonatkoznak a kínai terhes nőkre, különösen a terhességi diabetes mellitusban (GDM) szenvedőkre, akiknek magas kockázati tényezői vannak. Az akadémiai vonatkozású területeken a nagy hiányosságokat pótolni kell.
Kutatócsoportunk korábban megállapította a GWG és a nemkívánatos kimenetelek közötti heterogén összefüggéseket különböző kóros glükóz-anyagcserével rendelkező GDM nőknél. Ezért a precíziós orvoslás elvei alapján ez a projekt első alkalommal kívánja létrehozni a GWG szabványt a kínai terhes nők számára, hogy optimalizálja a GWG kezelését egy többközpontú prospektív kohorsz vizsgálaton keresztül. Ezzel egyidejűleg innovatív módon megalkották a különböző glükóz-anyagcsere-rendellenességekkel küzdő GDM nők számára alkalmazható specifikus GWG irányelveket. Tanulmányunk erős bizonyítékot fog szolgáltatni a GDM terhes nők rétegzett kezelésére és precíz beavatkozására, ami nagy jelentőséggel bír mind az anyák, mind az utódaik egészségének biztosításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefonszám: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hangzhou, Kína
- Toborzás
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefonszám: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai életkor: 20-49 év;
- Természetes fogantatás;
- Egyedülálló terhesség;
- Tervezze meg a rutin prenatális vizsgálatokat és a szülést a kutatóközpontban;
- Nem terveznek két éven belüli költözést;
- Két éven belül nincs második terhesség;
- Hajlandó együttműködni a kórházzal a szülés utáni nyomon követésben.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségei vannak, amelyek befolyásolják az anyagcsere működését, vagy akár az anya és a magzat életét veszélyeztetik a terhesség előtt, mint például cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség, máj- és vesebetegségek, pajzsmirigybetegségek, autoimmun betegségek, rosszindulatú daganatok, AIDS stb.;
- asszisztált reprodukció;
- Többszörös terhesség;
- A magzatnak ismert deformitása vagy genetikai hibája van;
- Hiányos klinikai adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
GDM csoport
kérdőíves felmérés és klinikai követés
|
|
nem GDM csoport
kérdőíves felmérés és klinikai követés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai eredmények
Időkeret: A szállítás befejezéséig, akár 40 hétig
|
Beleértve a terhesség által kiváltott magas vérnyomást, a koraszülést, az abortuszt, a szállítási módot és így tovább.
A klinikusok diagnosztizálják őket, és az adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.
|
A szállítás befejezéséig, akár 40 hétig
|
|
Újszülöttkori eredmények
Időkeret: A szállítás befejezéséig, akár 40 hétig
|
Születési súly (grammban), születési magasság (centiméterben), terhességi hét (hétben) és így tovább.
A klinikusok diagnosztizálják őket, és az adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.
|
A szállítás befejezéséig, akár 40 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
glükóz anyagcsere index
Időkeret: szülés után 42 nap
|
OGTT eredmények (mmol/L), HbA1c (%) és így tovább
|
szülés után 42 nap
|
|
utódok
Időkeret: szülés után 42 nap
|
súly (grammban), magasság (centiméterben), etetési helyzet (szoptatás vagy mesterséges táplálás) és így tovább.
|
szülés után 42 nap
|
|
éves nyomon követési eredményeket
Időkeret: 1 vagy 2 évvel a szülés után
|
Éves kérdőív és fizikális vizsgálat, beleértve a súlyt (kilogrammban), a magasságot (méterben), a betegségtörténetet, az étrend felmérését és így tovább.
|
1 vagy 2 évvel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GWG2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .