Kriterier för viktökning i graviditeten för gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus i Kina
Fastställande av graviditetskriterier för viktökning för gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus i Kina: en multicenter prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Olämplig viktökning i graviditeten (GWG) är en viktig riskfaktor som påverkar negativa graviditetsresultat. De nuvarande riktlinjerna för GWG är dock baserade på den amerikanska befolkningen och kanske inte gäller gravida kvinnor i Kina, särskilt för de med graviditetsdiabetes mellitus (GDM) som har höga riskfaktorer. De stora luckorna inom akademiskt relaterade områden måste fyllas.
Vår forskargrupp har tidigare funnit de heterogena sambanden mellan GWG och negativa utfall hos GDM-kvinnor med olika onormal glukosmetabolism. Därför, baserat på principerna för precisionsmedicin, avser detta projekt att för första gången upprätta GWG-standarden för kinesiska gravida kvinnor för att optimera GWG-hanteringen genom en multicenter prospektiv kohortstudie. Samtidigt konstruerades på ett innovativt sätt specifika GWG-riktlinjer för GDM-kvinnor med olika glukosmetabolismavvikelser. Vår studie kommer att ge starka bevis för stratifierad hantering och exakt intervention av GDM-gravida kvinnor, vilket är av stor betydelse för att säkerställa hälsan hos både mammor och deras avkommor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefonnummer: 86571-87061501
- E-post: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekrytering
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefonnummer: 86571-87061501
- E-post: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Moderns ålder: 20-49 år;
- Naturlig befruktning;
- Ensam graviditet;
- Planera att ha rutinmässiga prenatala undersökningar och föda barn i forskningscentret;
- Inga planer på att flytta inom två år;
- Ingen andra graviditet inom två år;
- Vill gärna samarbeta med sjukhuset för att följa upp efter förlossningen.
Exklusions kriterier:
- Har sjukdomar som påverkar metabolisk funktion eller till och med hotar livet för modern och fostret före graviditeten, såsom diabetes, högt blodtryck, hjärtsjukdomar, lever- och njursjukdomar, sköldkörtelsjukdomar, autoimmuna sjukdomar, maligna tumörer, AIDS, etc.;
- Assisterad reproduktion;
- multipel graviditet;
- Foster har en känd missbildning eller genetiska defekter;
- Ofullständiga kliniska data.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GDM-grupp
enkätundersökning och klinisk uppföljning
|
|
icke-GDM-grupp
enkätundersökning och klinisk uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Moderns resultat
Tidsram: Genom leveransavslut, upp till 40 veckor
|
Inklusive graviditetsinducerad hypertoni, för tidig förlossning, abort, förlossningssätt och så vidare.
De diagnostiseras av läkare och data samlas in från journaler.
|
Genom leveransavslut, upp till 40 veckor
|
|
Neonatala resultat
Tidsram: Genom leveransavslut, upp till 40 veckor
|
Födelsevikt (i gram), födelsehöjd (i centimeter), graviditetsvecka (i vecka) och så vidare.
De diagnostiseras av läkare och data samlas in från journaler.
|
Genom leveransavslut, upp till 40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukosmetabolismindex
Tidsram: efter förlossningen 42 dagar
|
OGTT-resultat (mmol/L), HbA1c (%) och så vidare
|
efter förlossningen 42 dagar
|
|
avkomma
Tidsram: efter förlossningen 42 dagar
|
vikt (i gram), längd (i centimeter), matningssituation (amning eller konstgjord matning) och så vidare.
|
efter förlossningen 42 dagar
|
|
årliga uppföljningsresultat
Tidsram: 1 eller 2 år efter leverans
|
Årlig frågeformulär och fysisk undersökning, inklusive vikt (i kilogram), längd (i meter), sjukdomshistoria, kostundersökningar och så vidare.
|
1 eller 2 år efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GWG2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .