Critérios de Ganho de Peso Gestacional para Mulheres Grávidas com Diabetes Mellitus Gestacional na China
Estabelecimento de Critérios de Ganho de Peso Gestacional para Mulheres Grávidas com Diabetes Mellitus Gestacional na China: um Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ganho de peso gestacional inadequado (GWG) é um importante fator de risco que afeta os resultados adversos da gravidez. No entanto, as diretrizes atuais para GWG são baseadas na população americana e podem não se aplicar a mulheres grávidas na China, especialmente para aquelas com diabetes mellitus gestacional (DMG) que apresentam fatores de alto risco. As grandes lacunas nos campos acadêmicos precisam ser preenchidas.
Nosso grupo de pesquisa já havia encontrado as relações heterogêneas entre GWG e resultados adversos em mulheres DMG com diferentes metabolismos anormais da glicose. Portanto, com base nos princípios da medicina de precisão, este projeto pretende estabelecer pela primeira vez o padrão GWG para gestantes chinesas para otimizar o gerenciamento do GWG por meio de um estudo de coorte prospectivo multicêntrico. Ao mesmo tempo, diretrizes específicas do GWG aplicáveis a mulheres com DMG com diferentes anormalidades no metabolismo da glicose foram construídas de forma inovadora. Nosso estudo fornecerá fortes evidências para o manejo estratificado e intervenção precisa de mulheres grávidas com DMG, o que é de grande importância para garantir a saúde das mães e de seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhaoxia Liang, M.D.
- Número de telefone: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Hangzhou, China
- Recrutamento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contato:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Número de telefone: 86571-87061501
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna: 20-49 anos;
- Concepção natural;
- Gravidez única;
- Planeje fazer os exames pré-natais de rotina e dar à luz no centro de pesquisa;
- Nenhum plano de mudança dentro de dois anos;
- Nenhuma segunda gravidez dentro de dois anos;
- Disposto a cooperar com o hospital para acompanhamento após o parto.
Critério de exclusão:
- Ter doenças que afetem a função metabólica ou mesmo ameacem a vida da mãe e do feto antes da gravidez, como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas, doenças hepáticas e renais, doenças da tireoide, doenças autoimunes, tumores malignos, AIDS, etc.;
- Reprodução assistida;
- Gravidez múltipla;
- O feto tem uma deformidade conhecida ou defeitos genéticos;
- Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo GDM
inquérito por questionário e acompanhamento clínico
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grupo não GDM
inquérito por questionário e acompanhamento clínico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados maternos
Prazo: Até a conclusão do parto, até 40 semanas
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Incluindo hipertensão induzida pela gravidez, parto prematuro, aborto, forma de parto e assim por diante.
Eles são diagnosticados por médicos e os dados são coletados de registros médicos.
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Até a conclusão do parto, até 40 semanas
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Resultados neonatais
Prazo: Até a conclusão do parto, até 40 semanas
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Peso ao nascer (em gramas), altura ao nascer (em centímetros), semana gestacional (em semanas) e assim por diante.
Eles são diagnosticados por médicos e os dados são coletados de registros médicos.
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Até a conclusão do parto, até 40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice do metabolismo da glicose
Prazo: pós parto 42 dias
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Resultados OGTT (mmol/L), HbA1c (%) e assim por diante
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pós parto 42 dias
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filhos
Prazo: pós parto 42 dias
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peso (em gramas), altura (em centímetros), situação de alimentação (amamentação ou alimentação artificial) e assim por diante.
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pós parto 42 dias
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resultados anuais de acompanhamento
Prazo: 1 ou 2 anos após o parto
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Questionário anual e exame físico, incluindo peso (em quilogramas), altura (em metros), histórico de doenças, pesquisas de dieta e assim por diante.
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1 ou 2 anos após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GWG2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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