Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kryteria przyrostu masy ciała w ciąży dla kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową w Chinach

19 lutego 2023 zaktualizowane przez: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Ustalenie kryteriów przyrostu masy ciała w ciąży dla kobiet w ciąży z cukrzycą ciążową w Chinach: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

Odpowiedni przyrost masy ciała w ciąży (GWG) jest kluczowym czynnikiem w równoważeniu potrzeb żywieniowych i zdrowotnych matki i noworodka, co jest szczególnie ważne u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM). Jednak nie ma konkretnych wytycznych dotyczących GWG u chińskich kobiet w ciąży, a nawet kobiet w ciąży z GDM. Ten projekt ma na celu wypełnienie luk w tej dziedzinie poprzez wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe na dużej próbie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niewłaściwy przyrost masy ciała w ciąży (GWG) jest ważnym czynnikiem ryzyka wpływającym na niekorzystne wyniki ciąży. Jednak obecne wytyczne dotyczące GWG opierają się na populacji amerykańskiej i mogą nie mieć zastosowania do ciężarnych kobiet w Chinach, zwłaszcza kobiet z cukrzycą ciążową (GDM), u których występują wysokie czynniki ryzyka. Należy wypełnić duże luki w dziedzinach związanych z nauką.

Nasza grupa badawcza wcześniej odkryła heterogeniczne zależności między GWG a niepożądanymi wynikami u kobiet z GDM z różnymi zaburzeniami metabolizmu glukozy. Dlatego też, w oparciu o zasady medycyny precyzyjnej, projekt ten ma na celu ustanowienie po raz pierwszy standardu GWG dla chińskich kobiet w ciąży w celu optymalizacji zarządzania GWG poprzez wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe. Jednocześnie w nowatorski sposób skonstruowano szczegółowe wytyczne GWG mające zastosowanie do kobiet z cukrzycą ciążową z różnymi zaburzeniami metabolizmu glukozy. Nasze badanie dostarczy mocnych dowodów na wielowarstwowe zarządzanie i precyzyjną interwencję kobiet w ciąży z cukrzycą cukrzycową, co ma ogromne znaczenie dla zapewnienia zdrowia zarówno matek, jak i ich potomstwa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Projekt ten ma na celu rekrutację kobiet w ciąży, które udają się do ośrodka badawczego na rutynowe badania prenatalne i skrining OGTT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek matki: 20-49 lat;
  • Naturalne poczęcie;
  • Pojedyncza ciąża;
  • Zaplanuj rutynowe badania prenatalne i poród w ośrodku badawczym;
  • Brak planu przeprowadzki w ciągu dwóch lat;
  • Brak drugiej ciąży w ciągu dwóch lat;
  • Chęć współpracy ze szpitalem w zakresie obserwacji po porodzie.

Kryteria wyłączenia:

  • cierpią na choroby, które wpływają na funkcje metaboliczne lub nawet zagrażają życiu matki i płodu przed ciążą, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca, choroby wątroby i nerek, choroby tarczycy, choroby autoimmunologiczne, nowotwory złośliwe, AIDS itp.;
  • reprodukcja wspomagana;
  • Ciąża mnoga;
  • Płód ma znaną deformację lub wady genetyczne;
  • Niekompletne dane kliniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa GDM
badanie kwestionariuszowe i obserwacja kliniczna
grupa bez GDM
badanie kwestionariuszowe i obserwacja kliniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki matczyne
Ramy czasowe: Poprzez kompletację dostawy, do 40 tygodni
W tym nadciśnienie wywołane ciążą, poród przedwczesny, aborcja, sposób porodu i tak dalej. Diagnozują je lekarze, a dane zbierane są z dokumentacji medycznej.
Poprzez kompletację dostawy, do 40 tygodni
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: Poprzez kompletację dostawy, do 40 tygodni
Masa urodzeniowa (w gramach), wzrost urodzeniowy (w centymetrach), tydzień ciąży (w tygodniu) i tak dalej. Diagnozują je lekarze, a dane zbierane są z dokumentacji medycznej.
Poprzez kompletację dostawy, do 40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik metabolizmu glukozy
Ramy czasowe: po porodzie 42 dni
Wyniki OGTT (mmol/l), HbA1c (%) i tak dalej
po porodzie 42 dni
potomstwo
Ramy czasowe: po porodzie 42 dni
waga (w gramach), wzrost (w centymetrach), sytuacja żywieniowa (karmienie piersią lub sztuczne karmienie) i tak dalej.
po porodzie 42 dni
coroczne wyniki obserwacji
Ramy czasowe: 1 lub 2 lata po porodzie
Coroczny kwestionariusz i badanie fizykalne, w tym waga (w kilogramach), wzrost (w metrach), historia choroby, ankiety dotyczące diety i tak dalej.
1 lub 2 lata po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GWG2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyrost masy ciała w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj