Svangerskapsvektsøkningskriterier for gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus i Kina
Etablering av svangerskapsvektøkningskriterier for gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus i Kina: en multisenter prospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Upassende svangerskapsvektøkning (GWG) er en viktig risikofaktor som påvirker uønskede graviditetsutfall. Imidlertid er de gjeldende retningslinjene for GWG basert på amerikansk befolkning og gjelder kanskje ikke for gravide kvinner i Kina, spesielt for de med svangerskapsdiabetes (GDM) som har høye risikofaktorer. De store hullene innen akademisk relaterte felt må fylles.
Vår forskningsgruppe har tidligere funnet de heterogene sammenhengene mellom GWG og uønskede utfall hos GDM-kvinner med forskjellig unormal glukosemetabolisme. Derfor, basert på prinsippene for presisjonsmedisin, har dette prosjektet til hensikt å etablere for første gang GWG-standarden for kinesiske gravide kvinner for å optimalisere GWG-ledelsen gjennom en multisenter prospektiv kohortstudie. Samtidig ble spesifikke GWG-retningslinjer som gjelder for GDM-kvinner med forskjellige glukosemetabolismeabnormiteter, innovativt konstruert. Vår studie vil gi sterke bevis for stratifisert behandling og presis intervensjon av GDM gravide kvinner, noe som er av stor betydning for å sikre helsen til både mødre og deres avkom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefonnummer: 86571-87061501
- E-post: xiaozaizai@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Rekruttering
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Zhaoxia Liang, M.D.
- Telefonnummer: 86571-87061501
- E-post: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors alder: 20-49 år;
- Naturlig unnfangelse;
- Enkel graviditet;
- Planlegg å ha rutinemessige prenatale undersøkelser og føde i forskningssenteret;
- Ingen planer om å flytte innen to år;
- Ingen andre graviditet innen to år;
- Villig til å samarbeide med sykehuset for oppfølging etter fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Har sykdommer som påvirker metabolsk funksjon eller til og med truer livet til mor og foster før graviditet, som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, lever- og nyresykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer, autoimmune sykdommer, ondartede svulster, AIDS, etc.;
- Assistert reproduksjon;
- Multippel graviditet;
- Fosteret har en kjent deformitet eller genetiske defekter;
- Ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
GDM gruppe
spørreskjemaundersøkelse og klinisk oppfølging
|
|
ikke-GDM-gruppe
spørreskjemaundersøkelse og klinisk oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors utfall
Tidsramme: Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 40 uker
|
Inkludert graviditetsindusert hypertensjon, prematur fødsel, abort, fødselsmåte og så videre.
De blir diagnostisert av klinikere og dataene er samlet inn fra medisinske journaler.
|
Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 40 uker
|
|
Neonatale utfall
Tidsramme: Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 40 uker
|
Fødselsvekt (i gram), fødselshøyde (i centimeter), svangerskapsuke (i uke) og så videre.
De blir diagnostisert av klinikere og dataene er samlet inn fra medisinske journaler.
|
Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 40 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
glukosemetabolismeindeks
Tidsramme: postpartum 42 dager
|
OGTT-resultater (mmol/L), HbA1c (%) og så videre
|
postpartum 42 dager
|
|
avkom
Tidsramme: postpartum 42 dager
|
vekt (i gram), høyde (i centimeter), fôringssituasjon (amming eller kunstig fôring) og så videre.
|
postpartum 42 dager
|
|
årlige oppfølgingsresultater
Tidsramme: 1 eller 2 år etter levering
|
Årlig spørreskjema og fysisk undersøkelse, inkludert vekt (i kilogram), høyde (i meter), sykdomshistorie, kostholdsundersøkelser og så videre.
|
1 eller 2 år etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhaoxia Liang, M.D., Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GWG2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .